Nova Cold Hands Trastorno de Raynaud, una enfermedad que provoca una disminución del flujo sanguíneo en las manos y los pies.
'Definición del estándar de oro en el diagnóstico y la estratificación del trastorno de Raynaud', Nova Cold Hands Raynaud's Disorder. La enfermedad de Raynaud es un trastorno vascular que provoca una disminución del flujo sanguíneo a las manos y los pies.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen obtener datos de flujo volumétrico en 10 manos de pacientes con trastorno de Raynaud y esclerodermia en la clínica de reumatología de la UIC y comparar estos resultados con datos de flujo volumétrico previamente establecidos para pacientes sin Raynaud. A través de este análisis, los investigadores podrán comprender y correlacionar mejor las medidas subjetivas y objetivas de la presentación y progresión de la enfermedad. La recopilación de datos transversales nos permitirá abordar mejor las siguientes preguntas ¿Es posible diagnosticar con mayor precisión a los pacientes con el trastorno de Raynaud en función del análisis NOVA y de los hallazgos clínicos?
¿Es posible estratificar a los pacientes con trastorno de Raynaud en categorías que permitan:
i. Predicción del curso y pronóstico de la enfermedad ii. Predicción de la respuesta a modalidades de tratamiento específicas (vasodilatadores frente a anticoagulación frente a denervación quirúrgica o química) Los investigadores proponen recopilar mediciones de la gravedad de la enfermedad, así como la evaluación funcional de los pacientes con enfermedad de Raynaud y esclerodermia para abordar las siguientes preguntas c. ¿Los datos de flujo y volumen de NOVA se correlacionan con las medidas del índice de gravedad de la enfermedad de esclerodermia y de Raynaud? d. ¿Los datos de flujo y volumen de NOVA se correlacionan con la evaluación OT de la funcionalidad de la mano?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para este estudio serán pacientes con diagnóstico de enfermedad de Raynaud y esclerodermia (según los criterios ACR para el diagnóstico de esclerosis sistémica) y edades entre 18 y 85 años.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión para los pacientes de Raynaud incluirán antecedentes de inyección de botox en las manos dentro de los 6 meses, pacientes que no hablan inglés y aquellos que no pueden entender el consentimiento informado, y la presencia de condiciones médicas confusas que impiden que el paciente participe plenamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La medida del flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: Hasta un año
|
Habrá dos visitas en el estudio. Cada una de esas visitas tomará alrededor de una hora.
|
Hasta un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadera J Sweiss, MD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-1128
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .