Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nova Cold Hands Raynaudin häiriö, sairaus, joka johtaa käsien ja jalkojen verenvuodon vähenemiseen.

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Nadera J. Sweiss, University of Illinois at Chicago

"Raynaudin häiriön diagnosoinnin ja kerrostumisen kultaisen standardin määrittely", Nova Cold Hands Raynaudin häiriö. Raynaudin tauti on verisuonisairaus, joka johtaa käsien ja jalkojen verenvirtauksen heikkenemiseen.

Potilaita, jotka saapuvat UIC:n reumatologiaklinikalle, joilla on Raynaudin häiriö ja skleroderma, pyydetään osallistumaan. Tutkimuksessa tutkitaan 10 kättä potilailta, joilla on sekä Raynaudin häiriö että skleroderma. Tämä tutkimus tehdään Raynaudin taudin ymmärtämiseksi paremmin ja verenvirtauksen mittauksen roolin arvioimiseksi häiriön diagnosoinnissa erityisesti NOVA FLOW -nimisen MRI-menetelmän keräämien tietojen avulla. NOVA on verenvirtauksen mittausohjelmisto, jonka omistaa tutkimuksen sponsori VasSol, Inc.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että UIC:n reumatologian klinikalla hankitaan tilavuusvirtaustietoja 10:stä Raynaud'n häiriötä ja sklerodermaa sairastavien potilaiden kädestä ja verrataan näitä tuloksia aiemmin vahvistettuihin tilavuusvirtaustietoihin ei-Raynaud'n potilailla. Tämän analyysin avulla tutkijat pystyvät ymmärtämään ja korreloimaan paremmin subjektiivisia ja objektiivisia mittareita sekä taudin esillepanosta että etenemisestä. Poikkileikkaustietojen kerääminen antaa meille mahdollisuuden vastata paremmin seuraaviin kysymyksiin Onko mahdollista diagnosoida tarkemmin Raynaud'n häiriöpotilaat NOVA-analyysin ja kliinisten löydösten perusteella

Onko mahdollista jakaa Raynaudin häiriöpotilaat luokkiin, jotka voivat mahdollistaa:

i. Taudin kulun ja ennusteen ennustaminen ii. Tiettyjen hoitomenetelmien vasteen ennustaminen (vasodilataattorit vs. antikoagulaatio vs. kirurginen tai kemiallinen denervaatio) Tutkijat ehdottavat, että kerätään mittauksia sairauden vaikeusasteesta sekä toiminnallinen arviointi Raynaud- ja sklerodermapotilaista, jotta voidaan vastata seuraaviin kysymyksiin c. Korreloivatko NOVA-virtaus- ja tilavuustiedot Raynaud'n ja skleroderman taudin vakavuusindeksin d kanssa. Korreloivatko NOVA-virtaus- ja tilavuustiedot käden toimivuuden OT-arvioinnin kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, jotka saapuvat UIC:n reumatologiaklinikalle, joilla on Raynaudin häiriö ja skleroderma, pyydetään osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämän tutkimuksen mukaan otettavat kriteerit ovat potilaat, joilla on diagnosoitu Raynaud'n tauti ja skleroderma (systeemisen skleroosin diagnoosin ACR-kriteerien mukaan) ja 18-85-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raynaud'n potilaiden poissulkemiskriteereitä ovat botox-injektiot käsiin 6 kuukauden sisällä, ei-englanninkieliset potilaat ja ne, jotka eivät pysty ymmärtämään tietoista suostumusta, sekä häiritsevät sairaudet, jotka estävät potilasta osallistumasta täysipainoisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvirtauksen mittaus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi

Opintojaksolla on kaksi käyntiä. Jokainen näistä vierailuista kestää noin tunnin.

  • Ensimmäinen käynti sisältää: NOVA flow -toimenpiteen, sairaushistorian, digitaalisen valokuvauksen arvioinnin, kynsipohjan kapillaroskopian ja kyselylomakkeet.
  • Toinen käynti tehdään kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä, ja siihen kuuluu: Tutkimuksesta johtuvien haittatapahtumien seuranta. Tarkista muutokset käsillä, jotka ovat saaneet NOVA-menettelyn. Täytä kaikki tutkimuksessa tarvittavat seurantalomakkeet.
Jopa yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadera J Sweiss, MD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-1128

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa