Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nova Cold Hands Raynauds lidelse, en sykdom som resulterer i redusert blodstrøm til hender og føtter.

10. mai 2016 oppdatert av: Nadera J. Sweiss, University of Illinois at Chicago

"Definere gullstandarden for diagnose og stratifisering av Raynauds lidelse", Nova Cold Hands Raynauds lidelse. Raynauds sykdom er en vaskulær lidelse som resulterer i redusert blodtilførsel til hender og føtter.

Pasienter som kommer til UIC revmatologisk klinikk med Raynauds lidelse og sklerodermi vil bli bedt om å delta. 10 hender av pasienter med både Raynauds lidelse og sklerodermi vil bli studert. Denne forskningsstudien blir gjort for å bedre forstå Raynauds sykdom og for å vurdere rollen til blodstrømmåling i diagnostisering av lidelsen, spesielt gjennom data samlet inn ved en MR-prosedyre kalt NOVA FLOW. NOVA er et programvaresystem for blodstrømmåling som eies av studiens sponsor, VasSol, Inc.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å innhente volumetriske strømningsdata på 10 hender til pasienter med Raynauds lidelse og sklerodermi ved UIC revmatologisk klinikk og sammenligne disse resultatene med tidligere etablerte volumetriske strømningsdata for ikke-Raynauds pasienter. Gjennom denne analysen vil etterforskerne bedre kunne forstå og korrelere subjektive og objektive mål på både sykdomspresentasjon og progresjon. Innsamling av tverrsnittsdata vil tillate oss å bedre adressere følgende spørsmål Er det mulig å diagnostisere pasienter med Raynauds lidelse mer presist basert på NOVA-analyse så vel som kliniske funn

Er det mulig å stratifisere pasienter med Raynauds lidelse i kategorier som kan tillate:

Jeg. Prediksjon av sykdomsforløp og prognose ii. Forutsigelse av respons på spesifikke behandlingsmodaliteter (vasodilatorer vs anti-koagulasjon vs kirurgisk eller kjemisk denervering) Undersøkerne foreslår å samle inn målinger av sykdommens alvorlighetsgrad samt funksjonell vurdering av pasienter med Raynauds og sklerodermi for å besvare følgende spørsmål: c. Korrelerer NOVA-strømnings- og volumdata med mål på Raynauds og sklerodermisykdoms alvorlighetsindeks d. Korrelerer NOVA strømnings- og volumdata med OT-vurdering av håndfunksjonalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer til UIC revmatologisk klinikk med Raynauds lidelse og sklerodermi vil bli bedt om å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier for denne studien vil være pasienter med diagnosen Raynauds sykdom og sklerodermi (per ACR-kriterier for diagnosen systemisk sklerose) og alder mellom 18-85.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for Raynauds pasienter vil inkludere historie med botox-injeksjon i hendene innen 6 måneder, ikke-engelsktalende pasienter og de som ikke kan forstå informert samtykke, og tilstedeværelsen av forvirrende medisinske tilstander som hindrer pasienten i å delta fullt ut.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av blodstrøm
Tidsramme: Inntil ett år

Det blir to besøk i studiet. Hvert av disse besøkene vil ta omtrent en time.

  • Første besøk vil bestå av: NOVA flow prosedyre, Sykehistorie, Digital fotografiske vurderinger, Nail bed capillaroscopy og spørreskjemaer.
  • Andre besøk vil finne sted én måned etter det første besøket og bestå av: Oppfølging av eventuelle uønskede hendelser som følge av studien. Gjennomgå eventuelle endringer med hendene som mottok NOVA-prosedyren. Fyll ut eventuelle oppfølgingsspørreskjemaer som trengs for studien.
Inntil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadera J Sweiss, MD, University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-1128

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere