- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02615964
Nova Cold Hands Raynauds sjukdom, en sjukdom som resulterar i minskat blodflöde till händer och fötter.
"Definiera guldstandarden för diagnos och stratifiering av Raynauds sjukdom", Nova Cold Hands Raynauds sjukdom. Raynauds sjukdom är en kärlsjukdom som resulterar i minskat blodflöde till händer och fötter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att erhålla volymetriska flödesdata på 10 händer av patienter med Raynauds sjukdom och sklerodermi vid UIC reumatologiska klinik och jämföra dessa resultat med tidigare etablerade volymetriska flödesdata för icke-Raynauds patienter. Genom denna analys kommer utredarna att bättre kunna förstå och korrelera subjektiva och objektiva mått på både sjukdomspresentation och progression. Insamling av tvärsnittsdata kommer att göra det möjligt för oss att bättre ta itu med följande frågor Är det möjligt att mer exakt diagnostisera patienter med Raynauds sjukdom baserat på NOVA-analys såväl som kliniska fynd
Är det möjligt att stratifiera patienter med Raynauds sjukdom i kategorier som kan tillåta:
i. Förutsägelse av sjukdomsförlopp och prognos ii. Förutsägelse av svar på specifika behandlingsmetoder (kärlvidgande medel vs antikoagulering vs kirurgisk eller kemisk denervering) Utredarna föreslår att man samlar in mätningar av sjukdomens svårighetsgrad samt funktionsbedömning av patienter med Raynauds och sklerodermi för att ta itu med följande frågor: c. Korrelerar NOVA-flödes- och volymdata med mått på Raynauds och sklerodermisjukdomens svårighetsindex d. Korrelerar NOVA-flödes- och volymdata med OT-bedömning av handens funktionalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för denna studie kommer att vara patienter med diagnosen Raynauds sjukdom och sklerodermi (enligt ACR-kriterier för diagnosen systemisk skleros) och ålder mellan 18-85.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier för Raynauds patienter kommer att inkludera historia av botoxinjektion i händerna inom 6 månader, icke-engelsktalande patienter och de som inte kan förstå informerat samtycke, och förekomsten av förvirrande medicinska tillstånd som hindrar patienten från att delta fullt ut.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningen av blodflödet
Tidsram: Upp till ett år
|
Det blir två besök i studien. Vart och ett av dessa besök kommer att ta ungefär en timme.
|
Upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nadera J Sweiss, MD, University of Illinois at Chicago
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-1128
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .