- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02615964
Nova Cold Hands Raynaud's Disorder는 손과 발의 혈류를 감소시키는 질병입니다.
'레이노 장애의 진단 및 계층화에서 황금 표준 정의', Nova Cold Hands Raynaud's Disorder. 레이노병은 손과 발의 혈류가 감소하는 혈관 장애입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 UIC 류마티스 클리닉에서 레이노 장애 및 경피증 환자 10명의 손에 대한 체적 흐름 데이터를 얻고 이 결과를 레이노가 아닌 환자에 대해 이전에 확립된 체적 흐름 데이터와 비교할 것을 제안합니다. 이 분석을 통해 연구자는 질병의 발현과 진행에 대한 주관적 및 객관적 측정을 더 잘 이해하고 상호 연관시킬 수 있습니다. 단면 데이터 수집을 통해 다음 질문에 더 잘 대처할 수 있습니다. NOVA 분석과 임상 소견을 기반으로 레이노 장애 환자를 보다 정확하게 진단할 수 있습니까?
레이노 장애 환자를 다음과 같은 범주로 계층화할 수 있습니까?
나. 질병 경과 및 예후 예측 ii. 특정 치료 양식(혈관확장제 대 항응고제 대 외과적 또는 화학적 탈신경)에 대한 반응 예측 연구자는 다음 질문을 해결하기 위해 레이노병 및 피부경화증 환자의 기능적 평가뿐만 아니라 질병 중증도 측정을 수집할 것을 제안합니다. c. NOVA 유량 및 체적 데이터는 Raynaud 및 피부경화증 중증도 지수의 측정치와 관련이 있습니까? d. NOVA 흐름 및 부피 데이터가 손 기능의 OT 평가와 상관관계가 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이 연구의 포함 기준은 레이노병 및 경피증(전신 경화증 진단에 대한 ACR 기준에 따름) 진단을 받고 18-85세 사이의 환자입니다.
제외 기준:
- Raynaud 환자의 제외 기준에는 6개월 이내에 손에 보톡스를 주사한 이력, 비영어권 환자 및 사전 동의를 이해할 수 없는 환자, 환자가 완전한 참여를 방해하는 혼란스러운 의학적 상태의 존재가 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈류 측정
기간: 최대 1년
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연구에는 두 번의 방문이 있을 것입니다. 각 방문에는 약 1시간이 소요됩니다.
|
최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nadera J Sweiss, MD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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