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Nova Cold Hands Raynaud's Disorder는 손과 발의 혈류를 감소시키는 질병입니다.

2016년 5월 10일 업데이트: Nadera J. Sweiss, University of Illinois at Chicago

'레이노 장애의 진단 및 계층화에서 황금 표준 정의', Nova Cold Hands Raynaud's Disorder. 레이노병은 손과 발의 혈류가 감소하는 혈관 장애입니다.

레이노 장애 및 피부경화증으로 UIC 류마티스 클리닉에 내원하는 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다. 레이노 장애와 피부경화증 환자의 손 10개를 연구합니다. 이 연구는 레이노병을 더 잘 이해하고 특히 NOVA FLOW라는 MRI 절차로 수집한 데이터를 통해 장애 진단에서 혈류 측정의 역할을 평가하기 위해 수행되고 있습니다. NOVA는 연구 후원사인 VasSol, Inc.가 소유한 혈류 측정 소프트웨어 시스템입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구자들은 UIC 류마티스 클리닉에서 레이노 장애 및 경피증 환자 10명의 손에 대한 체적 흐름 데이터를 얻고 이 결과를 레이노가 아닌 환자에 대해 이전에 확립된 체적 흐름 데이터와 비교할 것을 제안합니다. 이 분석을 통해 연구자는 질병의 발현과 진행에 대한 주관적 및 객관적 측정을 더 잘 이해하고 상호 연관시킬 수 있습니다. 단면 데이터 수집을 통해 다음 질문에 더 잘 대처할 수 있습니다. NOVA 분석과 임상 소견을 기반으로 레이노 장애 환자를 보다 정확하게 진단할 수 있습니까?

레이노 장애 환자를 다음과 같은 범주로 계층화할 수 있습니까?

나. 질병 경과 및 예후 예측 ii. 특정 치료 양식(혈관확장제 대 항응고제 대 외과적 또는 화학적 탈신경)에 대한 반응 예측 연구자는 다음 질문을 해결하기 위해 레이노병 및 피부경화증 환자의 기능적 평가뿐만 아니라 질병 중증도 측정을 수집할 것을 제안합니다. c. NOVA 유량 및 체적 데이터는 Raynaud 및 피부경화증 중증도 지수의 측정치와 관련이 있습니까? d. NOVA 흐름 및 부피 데이터가 손 기능의 OT 평가와 상관관계가 있습니까?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

레이노 장애 및 피부경화증으로 UIC 류마티스 클리닉에 내원하는 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 이 연구의 포함 기준은 레이노병 및 경피증(전신 경화증 진단에 대한 ACR 기준에 따름) 진단을 받고 18-85세 사이의 환자입니다.

제외 기준:

  • Raynaud 환자의 제외 기준에는 6개월 이내에 손에 보톡스를 주사한 이력, 비영어권 환자 및 사전 동의를 이해할 수 없는 환자, 환자가 완전한 참여를 방해하는 혼란스러운 의학적 상태의 존재가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류 측정
기간: 최대 1년

연구에는 두 번의 방문이 있을 것입니다. 각 방문에는 약 1시간이 소요됩니다.

  • 첫 번째 방문은 NOVA 흐름 절차, 병력, 디지털 사진 평가, 네일 베드 모세관경 검사 및 설문지로 구성됩니다.
  • 두 번째 방문은 첫 번째 방문 후 한 달 후에 이루어지며 다음으로 구성됩니다. 연구로 인한 부작용에 대한 후속 조치. NOVA 시술을 받은 손으로 변경 사항을 검토합니다. 연구에 필요한 후속 설문지를 작성하십시오.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nadera J Sweiss, MD, University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014-1128

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Nova 흐름 절차에 대한 임상 시험

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