Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nova Cold Hands Raynauds lidelse, en sygdom, der resulterer i nedsat blodgennemstrømning til hænder og fødder.

10. maj 2016 opdateret af: Nadera J. Sweiss, University of Illinois at Chicago

'Definition af guldstandarden i diagnose og stratificering af Raynauds lidelse', Nova Cold Hands Raynauds lidelse. Raynauds sygdom er en vaskulær lidelse, som resulterer i nedsat blodgennemstrømning til hænder og fødder.

Patienter, der kommer til UIC reumatologiske klinik med Raynauds lidelse og sklerodermi, vil blive bedt om at deltage. 10 hænder af patienter med både Raynauds lidelse og sklerodermi vil blive undersøgt. Denne forskningsundersøgelse udføres for bedre at forstå Raynauds sygdom og for at vurdere rollen af ​​blodgennemstrømningsmåling i diagnosticering af lidelsen, specifikt gennem data indsamlet ved en MR-procedure kaldet NOVA FLOW. NOVA er et softwaresystem til blodgennemstrømning, der ejes af undersøgelsens sponsor, VasSol, Inc.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at indhente volumetriske flowdata på 10 hænder af patienter med Raynauds lidelse og sklerodermi på UIC reumatologisk klinik og sammenligne disse resultater med tidligere etablerede volumetriske flowdata for ikke-Raynauds patienter. Gennem denne analyse vil undersøgerne være i stand til bedre at forstå og korrelere subjektive og objektive mål for både sygdomspræsentation og progression. Indsamling af tværsnitsdata vil give os mulighed for bedre at besvare følgende spørgsmål Er det muligt mere præcist at diagnosticere patienter med Raynauds lidelse baseret på NOVA-analyse samt kliniske fund

Er det muligt at stratificere patienter med Raynauds lidelse i kategorier, som kan tillade:

jeg. Forudsigelse af sygdomsforløb og prognose ii. Forudsigelse af respons på specifikke behandlingsmodaliteter (vasodilatorer vs anti-koagulation vs kirurgisk eller kemisk denervering) Efterforskerne foreslår at indsamle målinger af sygdommens sværhedsgrad såvel som funktionel vurdering af patienters Raynauds og sklerodermi for at besvare følgende spørgsmål: c. Korrelerer NOVA-flow- og volumendata med mål for Raynauds og sklerodermisygdoms sværhedsindeks d. Er NOVA flow og volumen data korreleret med OT vurdering af hånd funktionalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til UIC reumatologiske klinik med Raynauds lidelse og sklerodermi, vil blive bedt om at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for denne undersøgelse vil være patienter med diagnosen Raynauds sygdom og sklerodermi (i henhold til ACR-kriterier for diagnosen systemisk sklerose) og alder mellem 18-85.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for Raynauds patienter vil omfatte historie med botox-injektion i hænderne inden for 6 måneder, ikke-engelsktalende patienter og dem, der ikke er i stand til at forstå informeret samtykke, og tilstedeværelsen af ​​forvirrende medicinske tilstande, der forhindrer patienten i fuld deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af blodgennemstrømning
Tidsramme: Op til et år

Der vil være to besøg i undersøgelsen. Hvert af disse besøg vil tage omkring en time.

  • Første besøg vil bestå af: NOVA flow procedure, Sygehistorie, Digitale fotografiske vurderinger, Negleleje kapillaroskopi og spørgeskemaer.
  • Andet besøg vil finde sted en måned efter det første besøg og bestå af: Opfølgning for eventuelle uønskede hændelser på grund af undersøgelsen. Gennemgå eventuelle ændringer med de hænder, der modtog NOVA-proceduren. Udfyld eventuelle opfølgende spørgeskemaer, der er nødvendige for undersøgelsen.
Op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadera J Sweiss, MD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2015

Først opslået (Skøn)

26. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-1128

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nova Flow-procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner