ツボクサと竹塩を含む新しい歯磨剤の歯垢と歯肉炎の減少に対する効果
2015年11月26日 更新者：LG Household & Health Care Ltd.
ツボクサと竹塩を含む新しい歯磨剤が歯垢と歯肉炎を軽減する効果：無作為化臨床試験
この研究は、ツボクサと竹塩を含む歯磨剤製剤が歯肉炎と歯垢に及ぼす影響を評価することを目的としています。
参加者はツボクサと竹塩を含む歯磨剤を使用し、同じ参加者はクロスオーバー デザインによる歯磨きにプラセボも使用します。
調査の概要
詳細な説明
研究者の間で植物ベースの製品への関心が高まるにつれて、過去数十年にわたってさまざまなハーブ抽出物を含む多くの歯磨き粉が導入されてきました.Centella asiatica（CA）は、中国、東南アジア、インド、およびオセアニア諸国で広く栽培されている小さなハーブです.古くから治療目的で使用されてきました.CAは、皮膚疾患の治療、創傷修復および火傷の治癒に有用であると報告されています. 歯科では、CA の有効性を調査した研究はほとんどありません。 ある研究では、CAは歯周治療後の効果的な支持剤であることが実証されており、プラークと歯肉炎が減少します. このような CA の創傷治癒特性にもかかわらず、歯科分野での CA の使用は限られています。
竹塩 (BS) は、韓国で長い間治療目的で使用されてきた、竹で焼いた海塩からなる韓国の民間療法です。 BS を含む歯磨き粉は、韓国で数十年前から販売されています。 ラットを使用したいくつかの in vitro 研究および動物研究では、BS の抗炎症効果が実証されました。 それにもかかわらず、歯周病の健康に対するBSの影響を評価した人間の研究はまだありません.
したがって、CAとBSを含む新しい歯磨剤が開発されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身健康な個体
- 正常な歯並び
除外基準:
- 最近の抗生物質治療
- 虫歯または歯周炎の存在
- 緊急歯科治療が必要な方
- 20本未満の天然歯
- 義歯装着者
- 矯正治療用口腔器具
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ツボクサと竹塩
参加者はツボクサ、竹塩、歯科用シリカ、フッ化ナトリウム、アミノカプロン酸を含む歯磨剤を受け取りました。
各参加者は、割り当てられた歯磨剤のみを使用して、1 日 2 回 (朝食後と就寝前) 3 分間歯磨きを行いました。
すべての参加者は、各試行サイクルで割り当てられた歯磨剤を 4 日間使用しました。
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参加者は、10 日間のウォッシュアウト期間ごとに、3 種類の歯磨剤を 4 日間使用します。
ツボクサと竹塩を含む歯磨剤を対照の歯磨剤と比較します。
参加者は、10 日間のウォッシュアウト期間ごとに、3 種類の歯磨剤を 4 日間使用します。
ツボクサを含む歯磨剤を対照の歯磨剤と比較します。
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実験的：ツボクサ
参加者はツボクサ、歯科用シリカ、フッ化ナトリウム、アミノカプロン酸を含む歯磨剤を受け取りました。
各参加者は、割り当てられた歯磨剤のみを使用して、1 日 2 回 (朝食後と就寝前) 3 分間歯磨きを行いました。
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参加者は、10 日間のウォッシュアウト期間ごとに、3 種類の歯磨剤を 4 日間使用します。
ツボクサと竹塩を含む歯磨剤を対照の歯磨剤と比較します。
参加者は、10 日間のウォッシュアウト期間ごとに、3 種類の歯磨剤を 4 日間使用します。
ツボクサを含む歯磨剤を対照の歯磨剤と比較します。
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プラセボコンパレーター：コントロール歯磨剤
参加者は、歯科用シリカ、フッ化ナトリウム、アミノカプロン酸を含む普通の歯磨剤を受け取りました。
各参加者は、割り当てられた歯磨剤のみを使用して、1 日 2 回 (朝食後と就寝前) 3 分間歯磨きを行いました。
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参加者は、10 日間のウォッシュアウト期間ごとに、3 種類の歯磨剤を 4 日間使用します。
ツボクサと竹塩を含む歯磨剤を対照の歯磨剤と比較します。
参加者は、10 日間のウォッシュアウト期間ごとに、3 種類の歯磨剤を 4 日間使用します。
ツボクサを含む歯磨剤を対照の歯磨剤と比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉炎
時間枠：四日
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歯肉指数を測定
|
四日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯垢
時間枠：四日
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プラーク指数を測定
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四日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyun-Duck Kim, DDS, PhD、Seoul National University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月26日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ツボクサと竹塩の臨床試験
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