El efecto de los nuevos dentífricos que contienen centella asiática y sal de bambú en la reducción de la placa y la gingivitis
El efecto de los nuevos dentífricos que contienen centella asiática y sal de bambú en la reducción de la placa y la gingivitis: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el creciente interés en los productos de origen vegetal entre los investigadores, en las últimas décadas se han introducido muchas pastas dentales con varios extractos de hierbas, Centella asiatica (CA), una pequeña hierba ampliamente cultivada en China, el sudeste de Asia, India y los países de Oceanía, tiene mucho tiempo. Se ha utilizado con fines terapéuticos desde la antigüedad. Se ha informado que la CA es útil en el tratamiento de enfermedades de la piel, reparación de heridas y curación de quemaduras. En odontología, pocos estudios han explorado la eficacia de la CA. En un estudio, se demostró que la CA es un agente de apoyo eficaz después del tratamiento periodontal, lo que resultó en una reducción de la placa y la gingivitis. A pesar de tales propiedades de cicatrización de heridas de CA, su uso en el campo dental ha sido limitado.
La sal de bambú (BS) es un remedio popular coreano que consiste en sal marina tostada en bambú que se ha utilizado durante mucho tiempo con fines terapéuticos en Corea. Las pastas dentales que contienen BS se venden en Corea desde hace algunas décadas. Algunos estudios in vitro y estudios en animales con ratas demostraron efectos antiinflamatorios de BS. Sin embargo, ningún estudio en humanos ha evaluado aún el efecto de BS en la salud periodontal.
Por lo tanto, se desarrolló el nuevo dentífrico que contiene CA y BS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuo sano sistémico
- Alineación normal de los dientes
Criterio de exclusión:
- Tratamiento antibiótico reciente
- Existencia de caries dental o periodontitis
- Aquellos que necesitan tratamientos dentales de emergencia.
- Dientes naturales menos de 20
- usuario de dentadura postiza
- Aparato bucal para tratamiento de ortodoncia
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Centella asiática y sal de bambú
Los participantes recibieron un dentífrico que contiene Centella asiática, sal de bambú, sílice de tipo dental, fluoruro de sodio y ácido aminocaproico.
Cada participante se cepilló los dientes utilizando únicamente los dentífricos asignados durante 3 minutos dos veces al día (después del desayuno y antes de acostarse).
Todos los participantes usaron los dentífricos asignados durante 4 días en cada ciclo de prueba.
|
Los participantes usan tres tipos de dentífricos durante cuatro días después de cada período de lavado de 10 días.
El dentífrico con centella asiática y sal de bambú se compara con el dentífrico de control.
Los participantes usan tres tipos de dentífricos durante cuatro días después de cada período de lavado de 10 días.
El dentífrico con Centella asiática se compara con el dentífrico de control.
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Experimental: Centella asiatica
Los participantes recibieron un dentífrico que contiene Centella asiática, sílice de tipo dental, fluoruro de sodio y ácido aminocaproico.
Cada participante se cepilló los dientes utilizando únicamente los dentífricos asignados durante 3 minutos dos veces al día (después del desayuno y antes de acostarse).
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Los participantes usan tres tipos de dentífricos durante cuatro días después de cada período de lavado de 10 días.
El dentífrico con centella asiática y sal de bambú se compara con el dentífrico de control.
Los participantes usan tres tipos de dentífricos durante cuatro días después de cada período de lavado de 10 días.
El dentífrico con Centella asiática se compara con el dentífrico de control.
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Comparador de placebos: Dentífrico de control
Los participantes recibieron un dentífrico simple que contiene sílice de tipo dental, fluoruro de sodio y ácido aminocaproico.
Cada participante se cepilló los dientes utilizando únicamente los dentífricos asignados durante 3 minutos dos veces al día (después del desayuno y antes de acostarse).
|
Los participantes usan tres tipos de dentífricos durante cuatro días después de cada período de lavado de 10 días.
El dentífrico con centella asiática y sal de bambú se compara con el dentífrico de control.
Los participantes usan tres tipos de dentífricos durante cuatro días después de cada período de lavado de 10 días.
El dentífrico con Centella asiática se compara con el dentífrico de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gingivitis
Periodo de tiempo: Cuatro días
|
Se mide el índice gingival
|
Cuatro días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Placa dental
Periodo de tiempo: Cuatro días
|
Se mide el índice de placa
|
Cuatro días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRI09001
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