- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02616042
Effekten av nya tandkrämer som innehåller Centella Asiatica och bambusalt på att minska plack och gingivit
Effekten av nya tandkrämer som innehåller Centella Asiatica och bambusalt på att minska plack och gingivit: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med ett växande intresse för växtbaserade produkter bland forskare har många tandkrämer med olika örtextrakt introducerats under de senaste decennierna. Centella asiatica (CA), en liten ört som odlas brett i Kina, Sydostasien, Indien och oceaniska länder, har länge använts för terapeutiska ändamål sedan urminnes tider.CA har rapporterats vara användbar vid behandling av hudsjukdomar sårreparation och läkning av brännskador. Inom tandvården har få studier undersökt effekten av CA. I en studie visades CA vara ett effektivt stödjande medel efter parodontal behandling, vilket resulterade i minskad plack och gingivit. Trots sådana sårläkande egenskaper hos CA har dess användning inom dentalområdet varit begränsad.
Bambusalt (BS) är ett koreanskt folkmedel som består av havssalt rostat i bambu som länge har använts för terapeutiska ändamål i Korea. Tandkrämer som innehåller BS har sålts i Korea i några decennier. Vissa in vitro-studier och djurstudier med råttor visade antiinflammatoriska effekter av BS. Ändå har ingen mänsklig studie ännu utvärderat effekten av BS på parodontala hälsa.
Därför utvecklades det nya tandkrämen innehållande CA och BS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt frisk individ
- Normal inriktning av tänderna
Exklusions kriterier:
- Nyligen genomförd antibiotikabehandling
- Förekomst av karies eller parodontit
- De behöver akut tandvård
- Naturliga tänder mindre än 20
- Tandprotesbärare
- Oral apparat för ortodontisk behandling
- Gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Centella asiatica och bambusalt
Deltagarna fick ett tandkräm som innehåller Centella asiatica, bambusalt, kiseldioxid av dentaltyp, natriumfluorid och aminokapronsyra.
Varje deltagare borstade sina tänder med endast de tilldelade tandkrämerna i 3 minuter två gånger om dagen (efter frukost och före läggdags).
Alla deltagare använde de tilldelade tandkrämerna under 4 dagar i varje försökscykel.
|
Deltagarna använder tre typer av tandkrämer i fyra dagar efter varje tvättningsperiod på 10 dagar.
Tandkräm med Centella asiatica och bambusalt jämförs med kontrolltandkräm.
Deltagarna använder tre typer av tandkrämer i fyra dagar efter varje tvättningsperiod på 10 dagar.
Tandkräm med Centella asiatica jämförs med kontrolltandkräm.
|
Experimentell: Centella asiatica
Deltagarna fick ett tandkräm som innehåller Centella asiatica, kiseldioxid av dentaltyp, natriumfluorid och aminokapronsyra.
Varje deltagare borstade sina tänder med endast de tilldelade tandkrämerna i 3 minuter två gånger om dagen (efter frukost och före läggdags).
|
Deltagarna använder tre typer av tandkrämer i fyra dagar efter varje tvättningsperiod på 10 dagar.
Tandkräm med Centella asiatica och bambusalt jämförs med kontrolltandkräm.
Deltagarna använder tre typer av tandkrämer i fyra dagar efter varje tvättningsperiod på 10 dagar.
Tandkräm med Centella asiatica jämförs med kontrolltandkräm.
|
Placebo-jämförare: Kontroll tandkräm
Deltagarna fick ett vanligt tandkräm som innehåller kiseldioxid av dentaltyp, natriumfluorid och aminokapronsyra.
Varje deltagare borstade sina tänder med endast de tilldelade tandkrämerna i 3 minuter två gånger om dagen (efter frukost och före läggdags).
|
Deltagarna använder tre typer av tandkrämer i fyra dagar efter varje tvättningsperiod på 10 dagar.
Tandkräm med Centella asiatica och bambusalt jämförs med kontrolltandkräm.
Deltagarna använder tre typer av tandkrämer i fyra dagar efter varje tvättningsperiod på 10 dagar.
Tandkräm med Centella asiatica jämförs med kontrolltandkräm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gingivit
Tidsram: Fyra dagar
|
Gingivalindex mäts
|
Fyra dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plack
Tidsram: Fyra dagar
|
Plackindex mäts
|
Fyra dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRI09001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arbetsrättegång avslogs
-
Istanbul UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytering
-
Maastricht University Medical CenterOkändKolhydrater Munsköljning på Time Trial PerformanceNederländerna
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadNitrat | Time-trial Performance | Submaximal träningsprestation | NitritNederländerna
-
Global and Sexual Health (GloSH)Aktiv, inte rekryterandeMental hälsa | Våld i hemmet | Våld i intim partner | Intervention | Sekundärt förebyggande | Problemhantering Plus | Cluster Randomized TrialNepal
-
AMAG Pharmaceuticals, Inc.Registrat-MapiAvslutadBarn vars mammor fick 17P och de som fick fordon i 17P Efficacy TrialFörenta staterna, Spanien, Ryska Federationen, Kanada, Tjeckien, Ungern, Ukraina
-
University of MalayaJiangsu Taizhou People's Hospital; Jingjiang People's HospitalRekrytering
-
Ospedale Sandro Pertini, RomaAvslutadAloe Vera Gel, Proctosigmoiditis, Remission, Trial, Ulcerös kolit (UC)