Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av nya tandkrämer som innehåller Centella Asiatica och bambusalt på att minska plack och gingivit

26 november 2015 uppdaterad av: LG Household & Health Care Ltd.

Effekten av nya tandkrämer som innehåller Centella Asiatica och bambusalt på att minska plack och gingivit: en randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av tandkrämsformuleringar som innehåller Centella asiatica och bambusalt på gingivit och tandplack. Deltagarna använder tandkräm som innehåller Centella asiatica och bambusalt och samma deltagare kommer också att använda placebo för tandborstning genom cross-over-design.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med ett växande intresse för växtbaserade produkter bland forskare har många tandkrämer med olika örtextrakt introducerats under de senaste decennierna. Centella asiatica (CA), en liten ört som odlas brett i Kina, Sydostasien, Indien och oceaniska länder, har länge använts för terapeutiska ändamål sedan urminnes tider.CA har rapporterats vara användbar vid behandling av hudsjukdomar sårreparation och läkning av brännskador. Inom tandvården har få studier undersökt effekten av CA. I en studie visades CA vara ett effektivt stödjande medel efter parodontal behandling, vilket resulterade i minskad plack och gingivit. Trots sådana sårläkande egenskaper hos CA har dess användning inom dentalområdet varit begränsad.

Bambusalt (BS) är ett koreanskt folkmedel som består av havssalt rostat i bambu som länge har använts för terapeutiska ändamål i Korea. Tandkrämer som innehåller BS har sålts i Korea i några decennier. Vissa in vitro-studier och djurstudier med råttor visade antiinflammatoriska effekter av BS. Ändå har ingen mänsklig studie ännu utvärderat effekten av BS på parodontala hälsa.

Därför utvecklades det nya tandkrämen innehållande CA och BS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt frisk individ
  • Normal inriktning av tänderna

Exklusions kriterier:

  • Nyligen genomförd antibiotikabehandling
  • Förekomst av karies eller parodontit
  • De behöver akut tandvård
  • Naturliga tänder mindre än 20
  • Tandprotesbärare
  • Oral apparat för ortodontisk behandling
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Centella asiatica och bambusalt
Deltagarna fick ett tandkräm som innehåller Centella asiatica, bambusalt, kiseldioxid av dentaltyp, natriumfluorid och aminokapronsyra. Varje deltagare borstade sina tänder med endast de tilldelade tandkrämerna i 3 minuter två gånger om dagen (efter frukost och före läggdags). Alla deltagare använde de tilldelade tandkrämerna under 4 dagar i varje försökscykel.
Deltagarna använder tre typer av tandkrämer i fyra dagar efter varje tvättningsperiod på 10 dagar. Tandkräm med Centella asiatica och bambusalt jämförs med kontrolltandkräm.
Deltagarna använder tre typer av tandkrämer i fyra dagar efter varje tvättningsperiod på 10 dagar. Tandkräm med Centella asiatica jämförs med kontrolltandkräm.
Experimentell: Centella asiatica
Deltagarna fick ett tandkräm som innehåller Centella asiatica, kiseldioxid av dentaltyp, natriumfluorid och aminokapronsyra. Varje deltagare borstade sina tänder med endast de tilldelade tandkrämerna i 3 minuter två gånger om dagen (efter frukost och före läggdags).
Deltagarna använder tre typer av tandkrämer i fyra dagar efter varje tvättningsperiod på 10 dagar. Tandkräm med Centella asiatica och bambusalt jämförs med kontrolltandkräm.
Deltagarna använder tre typer av tandkrämer i fyra dagar efter varje tvättningsperiod på 10 dagar. Tandkräm med Centella asiatica jämförs med kontrolltandkräm.
Placebo-jämförare: Kontroll tandkräm
Deltagarna fick ett vanligt tandkräm som innehåller kiseldioxid av dentaltyp, natriumfluorid och aminokapronsyra. Varje deltagare borstade sina tänder med endast de tilldelade tandkrämerna i 3 minuter två gånger om dagen (efter frukost och före läggdags).
Deltagarna använder tre typer av tandkrämer i fyra dagar efter varje tvättningsperiod på 10 dagar. Tandkräm med Centella asiatica och bambusalt jämförs med kontrolltandkräm.
Deltagarna använder tre typer av tandkrämer i fyra dagar efter varje tvättningsperiod på 10 dagar. Tandkräm med Centella asiatica jämförs med kontrolltandkräm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingivit
Tidsram: Fyra dagar
Gingivalindex mäts
Fyra dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack
Tidsram: Fyra dagar
Plackindex mäts
Fyra dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2015

Första postat (Uppskatta)

26 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CRI09001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arbetsrättegång avslogs

3
Prenumerera