Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien Centella Asiaticaa ja bambusuolaa sisältävien hammastahnaiden vaikutus plakin ja ientulehduksen vähentämiseen

torstai 26. marraskuuta 2015 päivittänyt: LG Household & Health Care Ltd.

Uusien Centella Asiaticaa ja bambusuolaa sisältävien hampaiden puhdistusaineiden vaikutus plakin ja ientulehduksen vähentämiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Centella asiaticaa ja bambusuolaa sisältävien hampaiden puhdistusvalmisteiden vaikutusta ientulehdukseen ja hammasplakkiin. Osallistujat käyttävät Centella asiaticaa ja bambusuolaa sisältävää hammastahnaa ja samat osallistujat käyttävät myös lumelääkettä hampaiden harjaukseen cross-over-suunnittelulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkijoiden kiinnostus kasvipohjaisiin tuotteisiin on kasvanut, viime vuosikymmeninä on tuotu markkinoille monia erilaisia ​​yrttiuutteita sisältäviä hammastahnoja. Centella asiatica (CA), pieni yrtti, jota viljellään laajalti Kiinassa, Kaakkois-Aasiassa, Intiassa ja Oseanmeren maissa, on jo pitkään. Sitä on käytetty terapeuttisiin tarkoituksiin muinaisista ajoista lähtien. CA:n on raportoitu olevan hyödyllinen ihosairauksien hoidossa haavan ja palovammojen parantamisessa. Hammaslääketieteessä vain harvat tutkimukset ovat tutkineet CA:n tehokkuutta. Yhdessä tutkimuksessa CA osoitettiin olevan tehokas tukiaine parodontaalihoidon jälkeen, mikä johti plakin ja ientulehduksen vähenemiseen. Huolimatta CA:n tällaisista haavaa parantavista ominaisuuksista, sen käyttö hammaslääketieteen alalla on ollut rajoitettua.

Bambusuola (BS) on korealainen kansanlääke, joka koostuu bambussa paahdetusta merisuolasta ja jota on käytetty pitkään terapeuttisiin tarkoituksiin Koreassa. BS:tä sisältäviä hammastahnoja on myyty Koreassa muutaman vuosikymmenen ajan. Jotkut in vitro -tutkimukset ja eläintutkimukset rotilla osoittivat BS:n tulehdusta estäviä vaikutuksia. Siitä huolimatta, missään ihmistutkimuksessa ei ole vielä arvioitu BS:n vaikutusta parodontaaliin.

Siksi kehitettiin uusi CA:ta ja BS:ää sisältävä hammastahna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti terve yksilö
  • Normaali hampaiden kohdistus

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen antibioottihoito
  • Hampaiden karies tai parodontiitti
  • Ne tarvitsevat kiireellistä hammashoitoa
  • Luonnollisia hampaita alle 20
  • Hammasproteesin käyttäjä
  • Suun laite oikomishoitoon
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Centella asiatica ja bambusuola
Osallistujat saivat hammastahnan, joka sisältää Centella asiaticaa, bambusuolaa, hammastyyppistä piidioksidia, natriumfluoridia ja aminokapronihappoa. Jokainen osallistuja harjasi hampaansa käyttämällä vain määrättyjä hampaidenpuhdistusaineita 3 minuuttia kahdesti päivässä (aamiaisen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa). Kaikki osallistujat käyttivät määrättyjä hampaiden puhdistusaineita 4 päivän ajan jokaisessa koesyklissä.
Muut: Centella asiatica ja bambusuola
Osallistujat käyttävät kolmen tyyppisiä hampaidenpuhdistusaineita neljän päivän ajan jokaisen 10 päivän pesujakson jälkeen. Centella asiaticaa ja bambusuolaa sisältävää hammastahnaa verrataan kontrollihammastahteeseen.
Muut: Centella asiatica
Osallistujat käyttävät kolmen tyyppisiä hampaidenpuhdistusaineita neljän päivän ajan jokaisen 10 päivän pesujakson jälkeen. Centella asiaticaa sisältävää hammastahnaa verrataan kontrollihammastahteeseen.
Kokeellinen: Centella asiatica
Osallistujat saivat hammastahnan, joka sisältää Centella asiaticaa, hammastyyppistä piidioksidia, natriumfluoridia ja aminokapronihappoa. Jokainen osallistuja harjasi hampaansa käyttämällä vain määrättyjä hampaidenpuhdistusaineita 3 minuuttia kahdesti päivässä (aamiaisen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa).
Muut: Centella asiatica ja bambusuola
Osallistujat käyttävät kolmen tyyppisiä hampaidenpuhdistusaineita neljän päivän ajan jokaisen 10 päivän pesujakson jälkeen. Centella asiaticaa ja bambusuolaa sisältävää hammastahnaa verrataan kontrollihammastahteeseen.
Muut: Centella asiatica
Osallistujat käyttävät kolmen tyyppisiä hampaidenpuhdistusaineita neljän päivän ajan jokaisen 10 päivän pesujakson jälkeen. Centella asiaticaa sisältävää hammastahnaa verrataan kontrollihammastahteeseen.
Placebo Comparator: Control hampaidentahna
Osallistujat saivat tavallisen hammastahnan, joka sisältää hammastyyppistä piidioksidia, natriumfluoridia ja aminokapronihappoa. Jokainen osallistuja harjasi hampaansa käyttämällä vain määrättyjä hampaidenpuhdistusaineita 3 minuuttia kahdesti päivässä (aamiaisen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa).
Muut: Centella asiatica ja bambusuola
Osallistujat käyttävät kolmen tyyppisiä hampaidenpuhdistusaineita neljän päivän ajan jokaisen 10 päivän pesujakson jälkeen. Centella asiaticaa ja bambusuolaa sisältävää hammastahnaa verrataan kontrollihammastahteeseen.
Muut: Centella asiatica
Osallistujat käyttävät kolmen tyyppisiä hampaidenpuhdistusaineita neljän päivän ajan jokaisen 10 päivän pesujakson jälkeen. Centella asiaticaa sisältävää hammastahnaa verrataan kontrollihammastahteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ientulehdus
Aikaikkuna: Neljä päivää
Ienindeksi mitataan
Neljä päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasplakki
Aikaikkuna: Neljä päivää
Plakkiindeksi mitataan
Neljä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LG Household & Health Care Ltd.

Yhteistyökumppanit

Seoul National University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRI09001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työoikeudenkäynti hylätty

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa