Влияние новых средств для ухода за зубами, содержащих центеллу азиатскую и бамбуковую соль, на уменьшение зубного налета и гингивита
26 ноября 2015 г. обновлено: LG Household & Health Care Ltd.
Влияние новых средств для ухода за зубами, содержащих центеллу азиатскую и бамбуковую соль, на уменьшение зубного налета и гингивита: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование направлено на оценку влияния составов средств для ухода за зубами, содержащих Centella asiatica и бамбуковую соль, на гингивит и зубной налет.
Участники используют зубную пасту, содержащую центеллу азиатскую и бамбуковую соль, и те же участники также будут использовать плацебо для чистки зубов по перекрестному дизайну.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В связи с растущим интересом исследователей к продуктам на растительной основе за последние несколько десятилетий было представлено множество зубных паст с различными растительными экстрактами. использовался в терапевтических целях с древних времен. Сообщалось, что СА полезен при лечении кожных заболеваний, заживлении ран и заживлении ожогов. В стоматологии мало исследований изучали эффективность СА. В одном исследовании было продемонстрировано, что СА является эффективным поддерживающим средством после пародонтологического лечения, что приводит к уменьшению зубного налета и гингивита. Несмотря на такие ранозаживляющие свойства СА, его применение в стоматологии ограничено.
Бамбуковая соль (БС) — корейское народное средство, состоящее из морской соли, обжаренной в бамбуке, которая уже давно используется в лечебных целях в Корее. Зубные пасты, содержащие BS, продаются в Корее уже несколько десятилетий. Некоторые исследования in vitro и исследования на животных с использованием крыс продемонстрировали противовоспалительное действие BS. Тем не менее, ни одно исследование на людях еще не оценивало влияние BS на здоровье пародонта.
Поэтому было разработано новое средство для ухода за зубами, содержащее СА и БС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровый человек
- Нормальное расположение зубов
Критерий исключения:
- Недавнее лечение антибиотиками
- Наличие кариеса или пародонтита
- Тем, кто нуждается в неотложной стоматологической помощи
- Естественные зубы менее 20
- Владелец зубного протеза
- Оральный аппарат для ортодонтического лечения
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Центелла азиатская и бамбуковая соль
Участники получили зубную пасту, содержащую центеллу азиатскую, бамбуковую соль, кремнезем зубного типа, фторид натрия и аминокапроновую кислоту.
Каждый участник чистил зубы только назначенными зубными пастами по 3 минуты два раза в день (после завтрака и перед сном).
Все участники использовали назначенные средства для ухода за зубами в течение 4 дней в каждом испытательном цикле.
|
Участники используют три типа средств для ухода за зубами в течение четырех дней после каждого 10-дневного периода вымывания.
Средство для ухода за зубами с Centella asiatica и бамбуковой солью сравнивают с контрольным средством для ухода за зубами.
Участники используют три типа средств для ухода за зубами в течение четырех дней после каждого 10-дневного периода вымывания.
Средство для ухода за зубами с центеллой азиатской сравнивают с контрольным средством для ухода за зубами.
|
|
Экспериментальный: Центелла азиатская
Участники получили зубную пасту, содержащую центеллу азиатскую, диоксид кремния стоматологического типа, фторид натрия и аминокапроновую кислоту.
Каждый участник чистил зубы только назначенными зубными пастами по 3 минуты два раза в день (после завтрака и перед сном).
|
Участники используют три типа средств для ухода за зубами в течение четырех дней после каждого 10-дневного периода вымывания.
Средство для ухода за зубами с Centella asiatica и бамбуковой солью сравнивают с контрольным средством для ухода за зубами.
Участники используют три типа средств для ухода за зубами в течение четырех дней после каждого 10-дневного периода вымывания.
Средство для ухода за зубами с центеллой азиатской сравнивают с контрольным средством для ухода за зубами.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная зубная паста
Участники получили простую зубную пасту, содержащую диоксид кремния стоматологического типа, фторид натрия и аминокапроновую кислоту.
Каждый участник чистил зубы только назначенными зубными пастами по 3 минуты два раза в день (после завтрака и перед сном).
|
Участники используют три типа средств для ухода за зубами в течение четырех дней после каждого 10-дневного периода вымывания.
Средство для ухода за зубами с Centella asiatica и бамбуковой солью сравнивают с контрольным средством для ухода за зубами.
Участники используют три типа средств для ухода за зубами в течение четырех дней после каждого 10-дневного периода вымывания.
Средство для ухода за зубами с центеллой азиатской сравнивают с контрольным средством для ухода за зубами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гингивит
Временное ограничение: Четыре дня
|
Индекс десны измеряется
|
Четыре дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зубной налет
Временное ограничение: Четыре дня
|
Индекс зубного налета измеряется
|
Четыре дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRI09001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трудовое испытание отклонено
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды
Клинические исследования Центелла азиатская и бамбуковая соль
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйДиабетическая невропатияСоединенные Штаты