L'effet des nouveaux dentifrices contenant de la Centella Asiatica et du sel de bambou sur la réduction de la plaque dentaire et de la gingivite
L'effet des nouveaux dentifrices contenant de la Centella Asiatica et du sel de bambou sur la réduction de la plaque dentaire et de la gingivite : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec l'intérêt croissant des chercheurs pour les produits à base de plantes, de nombreux dentifrices contenant divers extraits de plantes ont été introduits au cours des dernières décennies,Centella asiatica (CA), une petite herbe largement cultivée en Chine, en Asie du Sud-Est, en Inde et dans les pays océaniens a été utilisé à des fins thérapeutiques depuis l'Antiquité. Le CA a été signalé comme étant utile dans le traitement des maladies de la peau, la réparation des plaies et la guérison des brûlures. En dentisterie, peu d'études ont exploré l'efficacité de l'AC. Dans une étude, l'AC s'est avérée être un agent de soutien efficace après un traitement parodontal, entraînant une réduction de la plaque dentaire et de la gingivite. Malgré ces propriétés cicatrisantes de l'AC, son utilisation dans le domaine dentaire a été limitée.
Le sel de bambou (BS) est un remède populaire coréen composé de sel de mer rôti dans du bambou qui a longtemps été utilisé à des fins thérapeutiques en Corée. Les dentifrices contenant du BS sont vendus en Corée depuis quelques décennies. Certaines études in vitro et des études animales utilisant des rats ont démontré des effets anti-inflammatoires de BS. Néanmoins, aucune étude humaine n'a encore évalué l'effet du BS sur la santé parodontale.
Par conséquent, le nouveau dentifrice contenant CA et BS a été développé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individu en bonne santé systémique
- Alignement normal des dents
Critère d'exclusion:
- Traitement antibiotique récent
- Existence de caries dentaires ou de parodontite
- Ceux qui ont besoin de traitements dentaires d'urgence
- Dents naturelles moins de 20
- Porteur de dentier
- Appareil buccal pour traitement orthodontique
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Centella asiatica et sel de bambou
Les participants ont reçu un dentifrice contenant de la Centella asiatica, du sel de bambou, de la silice de type dentaire, du fluorure de sodium et de l'acide aminocaproïque.
Chaque participant s'est brossé les dents en utilisant uniquement les dentifrices assignés pendant 3 minutes deux fois par jour (après le petit-déjeuner et avant le coucher).
Tous les participants ont utilisé les dentifrices assignés pendant 4 jours dans chaque cycle d'essai.
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Les participants utilisent trois types de dentifrices pendant quatre jours après chaque période de sevrage de 10 jours.
Le dentifrice à la Centella asiatica et au sel de bambou est comparé au dentifrice témoin.
Les participants utilisent trois types de dentifrices pendant quatre jours après chaque période de sevrage de 10 jours.
Le dentifrice avec Centella asiatica est comparé au dentifrice témoin.
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Expérimental: Centella asiatica
Les participants ont reçu un dentifrice contenant de la Centella asiatica, de la silice de type dentaire, du fluorure de sodium et de l'acide aminocaproïque.
Chaque participant s'est brossé les dents en utilisant uniquement les dentifrices assignés pendant 3 minutes deux fois par jour (après le petit-déjeuner et avant le coucher).
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Les participants utilisent trois types de dentifrices pendant quatre jours après chaque période de sevrage de 10 jours.
Le dentifrice à la Centella asiatica et au sel de bambou est comparé au dentifrice témoin.
Les participants utilisent trois types de dentifrices pendant quatre jours après chaque période de sevrage de 10 jours.
Le dentifrice avec Centella asiatica est comparé au dentifrice témoin.
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Comparateur placebo: Dentifrice témoin
Les participants ont reçu un dentifrice ordinaire contenant de la silice de type dentaire, du fluorure de sodium et de l'acide aminocaproïque.
Chaque participant s'est brossé les dents en utilisant uniquement les dentifrices assignés pendant 3 minutes deux fois par jour (après le petit-déjeuner et avant le coucher).
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Les participants utilisent trois types de dentifrices pendant quatre jours après chaque période de sevrage de 10 jours.
Le dentifrice à la Centella asiatica et au sel de bambou est comparé au dentifrice témoin.
Les participants utilisent trois types de dentifrices pendant quatre jours après chaque période de sevrage de 10 jours.
Le dentifrice avec Centella asiatica est comparé au dentifrice témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gingivite
Délai: Quatre jours
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L'indice gingival est mesuré
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Quatre jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La plaque dentaire
Délai: Quatre jours
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L'indice de plaque est mesuré
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Quatre jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRI09001
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