L'effetto dei nuovi dentifrici contenenti centella asiatica e sale di bambù sulla riduzione della placca e della gengivite
L'effetto dei nuovi dentifrici contenenti centella asiatica e sale di bambù sulla riduzione della placca e della gengivite: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con il crescente interesse per i prodotti a base vegetale tra i ricercatori, negli ultimi decenni sono stati introdotti molti dentifrici con vari estratti di erbe,Centella asiatica (CA), una piccola erba ampiamente coltivata in Cina, Sud-est asiatico, India e paesi dell'Oceania, da tempo è stato utilizzato per scopi terapeutici fin dall'antichità. È stato segnalato che il CA è utile nel trattamento delle malattie della pelle, nella riparazione delle ferite e nella guarigione delle ustioni. In odontoiatria, pochi studi hanno esplorato l'efficacia della CA. In uno studio, è stato dimostrato che il CA è un efficace agente di supporto dopo il trattamento parodontale, con conseguente riduzione della placca e della gengivite. Nonostante tali proprietà cicatrizzanti della CA, il suo utilizzo in campo odontoiatrico è stato limitato.
Il sale di bambù (BS) è un rimedio popolare coreano costituito da sale marino arrostito nel bambù che è stato a lungo utilizzato per scopi terapeutici in Corea. I dentifrici contenenti BS sono venduti in Corea da alcuni decenni. Alcuni studi in vitro e studi su animali che utilizzano ratti hanno dimostrato effetti antinfiammatori della BS. Tuttavia, nessuno studio sull'uomo ha ancora valutato l'effetto della BS sulla salute parodontale.
Pertanto, è stato sviluppato il nuovo dentifricio contenente CA e BS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individuo sano sistemico
- Normale allineamento dei denti
Criteri di esclusione:
- Trattamento antibiotico recente
- Esistenza di carie dentale o parodontite
- Quelli hanno bisogno di cure odontoiatriche di emergenza
- Denti naturali meno di 20
- Portatore di dentiera
- Apparecchio orale per il trattamento ortodontico
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Centella asiatica e sale di bambù
I partecipanti hanno ricevuto un dentifricio che contiene Centella asiatica, sale di bambù, silice di tipo dentale, fluoruro di sodio e acido aminocaproico.
Ogni partecipante si lavava i denti usando solo i dentifrici assegnati per 3 minuti due volte al giorno (dopo colazione e prima di coricarsi).
Tutti i partecipanti hanno utilizzato i dentifrici assegnati per 4 giorni in ciascun ciclo di prova.
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I partecipanti utilizzano tre tipi di dentifrici per quattro giorni dopo ogni periodo di lavaggio di 10 giorni.
Il dentifricio con Centella asiatica e sale di bambù viene confrontato con il dentifricio di controllo.
I partecipanti utilizzano tre tipi di dentifrici per quattro giorni dopo ogni periodo di lavaggio di 10 giorni.
Il dentifricio con Centella asiatica viene confrontato con il dentifricio di controllo.
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Sperimentale: Centella asiatica
I partecipanti hanno ricevuto un dentifricio che contiene Centella asiatica, silice di tipo dentale, fluoruro di sodio e acido aminocaproico.
Ogni partecipante si lavava i denti usando solo i dentifrici assegnati per 3 minuti due volte al giorno (dopo colazione e prima di coricarsi).
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I partecipanti utilizzano tre tipi di dentifrici per quattro giorni dopo ogni periodo di lavaggio di 10 giorni.
Il dentifricio con Centella asiatica e sale di bambù viene confrontato con il dentifricio di controllo.
I partecipanti utilizzano tre tipi di dentifrici per quattro giorni dopo ogni periodo di lavaggio di 10 giorni.
Il dentifricio con Centella asiatica viene confrontato con il dentifricio di controllo.
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Comparatore placebo: Controllo dentifricio
I partecipanti hanno ricevuto un semplice dentifricio che contiene silice di tipo dentale, fluoruro di sodio e acido aminocaproico.
Ogni partecipante si lavava i denti usando solo i dentifrici assegnati per 3 minuti due volte al giorno (dopo colazione e prima di coricarsi).
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I partecipanti utilizzano tre tipi di dentifrici per quattro giorni dopo ogni periodo di lavaggio di 10 giorni.
Il dentifricio con Centella asiatica e sale di bambù viene confrontato con il dentifricio di controllo.
I partecipanti utilizzano tre tipi di dentifrici per quattro giorni dopo ogni periodo di lavaggio di 10 giorni.
Il dentifricio con Centella asiatica viene confrontato con il dentifricio di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gengivite
Lasso di tempo: Quattro giorni
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Viene misurato l'indice gengivale
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Quattro giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Placca dentale
Lasso di tempo: Quattro giorni
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Viene misurato l'indice di placca
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Quattro giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRI09001
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