- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02616042
Wpływ nowych środków do czyszczenia zębów zawierających Centella Asiatica i sól bambusową na redukcję płytki nazębnej i zapalenia dziąseł
Wpływ nowych środków do czyszczenia zębów zawierających Centella Asiatica i sól bambusową na zmniejszenie płytki nazębnej i zapalenia dziąseł: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z rosnącym zainteresowaniem naukowców produktami roślinnymi, w ciągu ostatnich kilku dekad wprowadzono wiele past do zębów z różnymi ekstraktami ziołowymi. był używany do celów terapeutycznych od czasów starożytnych. Donoszono, że CA jest przydatny w leczeniu chorób skóry, gojeniu ran i oparzeniach. W stomatologii niewiele badań dotyczyło skuteczności CA. W jednym badaniu wykazano, że CA jest skutecznym środkiem wspomagającym po leczeniu przyzębia, powodującym zmniejszenie płytki nazębnej i zapalenia dziąseł. Pomimo takich właściwości gojenia się ran CA, jego zastosowanie w stomatologii było ograniczone.
Sól bambusowa (BS) to koreański środek ludowy składający się z soli morskiej prażonej w bambusie, który od dawna jest używany w celach terapeutycznych w Korei. Pasty do zębów zawierające BS są sprzedawane w Korei od kilkudziesięciu lat. Niektóre badania in vitro i badania na zwierzętach z użyciem szczurów wykazały działanie przeciwzapalne BS. Niemniej jednak żadne badanie na ludziach nie oceniało jeszcze wpływu BS na zdrowie przyzębia.
Dlatego opracowano nowy środek do czyszczenia zębów zawierający CA i BS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Systemowo zdrowy osobnik
- Normalne ustawienie zębów
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna kuracja antybiotykowa
- Obecność próchnicy lub zapalenia przyzębia
- Te wymagają pilnych zabiegów dentystycznych
- Naturalne zęby poniżej 20
- Użytkownik protezy
- Aparat ortodontyczny do leczenia ortodontycznego
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Centella asiatica i sól bambusowa
Uczestnicy otrzymali środek do czyszczenia zębów, który zawiera Centella asiatica, sól bambusa, dentystyczną krzemionkę, fluorek sodu i kwas aminokapronowy.
Każdy uczestnik mył zęby tylko przydzielonymi pastami do zębów przez 3 minuty dwa razy dziennie (po śniadaniu i przed snem).
Wszyscy uczestnicy używali przydzielonych im środków do czyszczenia zębów przez 4 dni w każdym cyklu próbnym.
|
Uczestnicy stosowali trzy rodzaje środków do czyszczenia zębów przez cztery dni po każdym 10-dniowym okresie wymywania.
Środek do czyszczenia zębów z Centella asiatica i solą bambusową porównuje się z kontrolnym środkiem do czyszczenia zębów.
Uczestnicy stosowali trzy rodzaje środków do czyszczenia zębów przez cztery dni po każdym 10-dniowym okresie wymywania.
Środek do czyszczenia zębów z Centella asiatica porównuje się z kontrolnym środkiem do czyszczenia zębów.
|
|
Eksperymentalny: Centella asiatica
Uczestnicy otrzymali środek do czyszczenia zębów zawierający Centella asiatica, dentystyczną krzemionkę, fluorek sodu i kwas aminokapronowy.
Każdy uczestnik mył zęby tylko przydzielonymi pastami do zębów przez 3 minuty dwa razy dziennie (po śniadaniu i przed snem).
|
Uczestnicy stosowali trzy rodzaje środków do czyszczenia zębów przez cztery dni po każdym 10-dniowym okresie wymywania.
Środek do czyszczenia zębów z Centella asiatica i solą bambusową porównuje się z kontrolnym środkiem do czyszczenia zębów.
Uczestnicy stosowali trzy rodzaje środków do czyszczenia zębów przez cztery dni po każdym 10-dniowym okresie wymywania.
Środek do czyszczenia zębów z Centella asiatica porównuje się z kontrolnym środkiem do czyszczenia zębów.
|
|
Komparator placebo: Kontroluj środek do czyszczenia zębów
Uczestnicy otrzymali zwykły środek do czyszczenia zębów, który zawiera krzemionkę typu dentystycznego, fluorek sodu i kwas aminokapronowy.
Każdy uczestnik mył zęby tylko przydzielonymi pastami do zębów przez 3 minuty dwa razy dziennie (po śniadaniu i przed snem).
|
Uczestnicy stosowali trzy rodzaje środków do czyszczenia zębów przez cztery dni po każdym 10-dniowym okresie wymywania.
Środek do czyszczenia zębów z Centella asiatica i solą bambusową porównuje się z kontrolnym środkiem do czyszczenia zębów.
Uczestnicy stosowali trzy rodzaje środków do czyszczenia zębów przez cztery dni po każdym 10-dniowym okresie wymywania.
Środek do czyszczenia zębów z Centella asiatica porównuje się z kontrolnym środkiem do czyszczenia zębów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie dziąseł
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Mierzy się wskaźnik dziąseł
|
Cztery dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płytka nazębna
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Mierzy się wskaźnik płytki nazębnej
|
Cztery dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRI09001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próba pracy odrzucona
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Centella asiatica i sól bambusowa
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNeuropatia cukrzycowaStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Sri Hasanamba Dental College and HospitalZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Osoby starszeStany Zjednoczone
-
National University of Natural MedicineJeszcze nie rekrutacja
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
Hungkuang UniversityZakończonyElastyczność skóry | Nawilżenie skóry | Zmarszczki skóry | Jakość skóry | Hiperpigmentacja melaniny | Zaczerwienienie skóryTajwan
-
University of Bari Aldo MoroNieznanyBól, pooperacyjny | Kobieta z rakiem piersiWłochy
-
Chulabhorn Cancer CenterZakończonyNowotwory piersi | Radiodermit | Niekorzystny wpływ radioterapiiTajlandia
-
Indonesia UniversityNieznanyCukrzyca typu 2 | Xerosis CutisIndonezja