Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nových prostředků na čištění zubů obsahujících Centella Asiatica a bambusovou sůl na redukci plaku a zánětu dásní

26. listopadu 2015 aktualizováno: LG Household & Health Care Ltd.

Účinek nových zubních past obsahujících Centella Asiatica a bambusovou sůl na redukci plaku a zánětu dásní: Randomizovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek přípravků na čištění zubů obsahujících Centella asiatica a bambusovou sůl na zánět dásní a zubní plak. Účastníci používají zubní pastu, která obsahuje Centella asiatica a bambusovou sůl, a stejní účastníci také použijí placebo pro čištění zubů křížovým designem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S rostoucím zájmem vědců o rostlinné produkty bylo v posledních několika desetiletích představeno mnoho zubních past s různými bylinnými extrakty. se používá k léčebným účelům od starověku. CA se uvádí jako užitečná při léčbě kožních onemocnění, hojení ran a hojení popálenin. V zubním lékařství málo studií zkoumalo účinnost CA. V jedné studii bylo prokázáno, že CA je účinným podpůrným prostředkem po periodontální léčbě, což vede ke snížení plaku a zánětu dásní. Navzdory těmto vlastnostem CA při hojení ran je jeho použití v zubní oblasti omezené.

Bambusová sůl (BS) je korejský lidový lék skládající se z mořské soli pražené v bambusu, která se v Koreji dlouho používá k terapeutickým účelům. Zubní pasty obsahující BS se v Koreji prodávají již několik desetiletí. Některé studie in vitro a studie na zvířatech na potkanech prokázaly protizánětlivé účinky BS. Přesto žádná studie na lidech dosud nehodnotila účinek BS na zdraví parodontu.

Proto byla vyvinuta nová zubní pasta obsahující CA a BS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdravý jedinec
  • Normální postavení zubů

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná léčba antibiotiky
  • Existence zubního kazu nebo paradentózy
  • Ti potřebují pohotovostní zubní ošetření
  • Přirozené zuby méně než 20
  • Nositel zubní protézy
  • Ortodontický aparát pro ortodontickou léčbu
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Centella asiatica a bambusová sůl
Účastníci obdrželi zubní pastu, která obsahuje Centella asiatica, bambusovou sůl, oxid křemičitý zubního typu, fluorid sodný a kyselinu aminokapronovou. Každý účastník si dvakrát denně (po snídani a před spaním) čistil zuby pouze pomocí přidělených prostředků na čištění zubů po dobu 3 minut. Všichni účastníci používali přidělené zubní pasty po dobu 4 dnů v každém zkušebním cyklu.
Jiný: Centella asiatica a bambusová sůl
Účastníci používají tři typy zubních past po dobu čtyř dnů po každém vymývacím období 10 dnů. Zubní pasta s Centella asiatica a bambusovou solí je srovnávána s kontrolním zubním přípravkem.
Jiný: Centella asiatica
Účastníci používají tři typy zubních past po dobu čtyř dnů po každém vymývacím období 10 dnů. Zubní pasta s Centella asiatica je porovnávána s kontrolním zubním čisticím prostředkem.
Experimentální: Centella asiatica
Účastníci obdrželi zubní pastu, která obsahuje Centella asiatica, oxid křemičitý zubního typu, fluorid sodný a kyselinu aminokapronovou. Každý účastník si dvakrát denně (po snídani a před spaním) čistil zuby pouze pomocí přidělených prostředků na čištění zubů po dobu 3 minut.
Jiný: Centella asiatica a bambusová sůl
Účastníci používají tři typy zubních past po dobu čtyř dnů po každém vymývacím období 10 dnů. Zubní pasta s Centella asiatica a bambusovou solí je srovnávána s kontrolním zubním přípravkem.
Jiný: Centella asiatica
Účastníci používají tři typy zubních past po dobu čtyř dnů po každém vymývacím období 10 dnů. Zubní pasta s Centella asiatica je porovnávána s kontrolním zubním čisticím prostředkem.
Komparátor placeba: Kontrolní zubní pasta
Účastníci obdrželi obyčejnou zubní pastu, která obsahuje oxid křemičitý zubního typu, fluorid sodný a kyselinu aminokapronovou. Každý účastník si dvakrát denně (po snídani a před spaním) čistil zuby pouze pomocí přidělených prostředků na čištění zubů po dobu 3 minut.
Jiný: Centella asiatica a bambusová sůl
Účastníci používají tři typy zubních past po dobu čtyř dnů po každém vymývacím období 10 dnů. Zubní pasta s Centella asiatica a bambusovou solí je srovnávána s kontrolním zubním přípravkem.
Jiný: Centella asiatica
Účastníci používají tři typy zubních past po dobu čtyř dnů po každém vymývacím období 10 dnů. Zubní pasta s Centella asiatica je porovnávána s kontrolním zubním čisticím prostředkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět dásní
Časové okno: Čtyři dny
Měří se gingivální index
Čtyři dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubní plak
Časové okno: Čtyři dny
Měří se plakový index
Čtyři dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LG Household & Health Care Ltd.

Spolupracovníci

Seoul National University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRI09001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pracovní soud zamítnut

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit