含积雪草和竹盐的新型牙膏对减少牙菌斑和牙龈炎的作用
2015年11月26日 更新者：LG Household & Health Care Ltd.
含积雪草和竹盐的新型牙膏对减少牙菌斑和牙龈炎的影响：一项随机临床试验
本研究旨在评估含有积雪草和竹盐的洁牙剂配方对牙龈炎和牙菌斑的影响。
参与者使用含有积雪草和竹盐的牙粉，同样的参与者也将通过交叉设计使用安慰剂刷牙。
研究概览
详细说明
随着研究人员对植物性产品的兴趣越来越大，在过去的几十年里推出了许多含有各种草药提取物的牙膏，积雪草 (Centella asiatica, CA) 是一种在中国、东南亚、印度和大洋洲国家广泛种植的小药草，长期以来自古以来就被用于治疗目的。据报道，CA 可用于治疗皮肤病伤口修复和烧伤愈合。 在牙科领域，很少有研究探讨 CA 的功效。 在一项研究中，CA 被证明是牙周治疗后的有效支持剂，可减少牙菌斑和牙龈炎。 尽管 CA 具有这种伤口愈合特性，但其在牙科领域的使用受到限制。
竹盐 (BS) 是一种韩国民间疗法，由在竹子中烘烤的海盐组成，在韩国长期以来一直用于治疗目的。 含有 BS 的牙膏已在韩国销售了几十年。 一些体外研究和使用大鼠的动物研究证明了 BS 的抗炎作用。 尽管如此，尚无人体研究评估 BS 对牙周健康的影响。
因此，开发了含有CA和BS的新型洁牙剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身健康个体
- 牙齿排列正常
排除标准：
- 最近的抗生素治疗
- 存在龋齿或牙周炎
- 那些需要紧急牙科治疗
- 天然牙少于20颗
- 假牙佩戴者
- 正畸治疗用口腔矫治器
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：积雪草和竹盐
参与者收到含有积雪草、竹盐、牙科用二氧化硅、氟化钠和氨基己酸的牙膏。
每个参与者每天两次（早餐后和睡前）仅使用指定的牙膏刷牙 3 分钟。
所有参与者在每个试验周期中使用指定的牙膏 4 天。
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在每个 10 天的洗脱期后，参与者使用三种类型的牙膏四天。
将含有积雪草和竹盐的洁齿剂与对照洁齿剂进行比较。
在每个 10 天的洗脱期后，参与者使用三种类型的牙膏四天。
将含积雪草的洁齿剂与对照洁齿剂进行比较。
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实验性的：积雪草
参与者收到含有积雪草、牙科用二氧化硅、氟化钠和氨基己酸的牙膏。
每个参与者每天两次（早餐后和睡前）仅使用指定的牙膏刷牙 3 分钟。
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在每个 10 天的洗脱期后，参与者使用三种类型的牙膏四天。
将含有积雪草和竹盐的洁齿剂与对照洁齿剂进行比较。
在每个 10 天的洗脱期后，参与者使用三种类型的牙膏四天。
将含积雪草的洁齿剂与对照洁齿剂进行比较。
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安慰剂比较：对照牙膏
参与者收到一种普通牙粉，其中含有牙科用二氧化硅、氟化钠和氨基己酸。
每个参与者每天两次（早餐后和睡前）仅使用指定的牙膏刷牙 3 分钟。
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在每个 10 天的洗脱期后，参与者使用三种类型的牙膏四天。
将含有积雪草和竹盐的洁齿剂与对照洁齿剂进行比较。
在每个 10 天的洗脱期后，参与者使用三种类型的牙膏四天。
将含积雪草的洁齿剂与对照洁齿剂进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈炎
大体时间：四天
|
牙龈指数测量
|
四天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑
大体时间：四天
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斑块指数测定
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四天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyun-Duck Kim, DDS, PhD、Seoul National University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月24日
首次发布 (估计)
2015年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月26日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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