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Die Wirkung neuer Zahnputzmittel mit Centella Asiatica und Bambussalz auf die Reduzierung von Plaque und Gingivitis

26. November 2015 aktualisiert von: LG Household & Health Care Ltd.

Die Wirkung neuer Zahnputzmittel mit Centella Asiatica und Bambussalz auf die Reduzierung von Plaque und Gingivitis: eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Zahnpflegeformulierungen, die Centella asiatica und Bambussalz enthalten, auf Gingivitis und Zahnplaque zu bewerten. Die Teilnehmer verwenden Zahnpasta, die Centella asiatica und Bambussalz enthält, und die gleichen Teilnehmer werden auch Placebo zum Zähneputzen im Cross-Over-Design verwenden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit dem wachsenden Interesse an Produkten auf pflanzlicher Basis unter Forschern wurden in den letzten Jahrzehnten viele Zahnpasten mit verschiedenen Kräuterextrakten eingeführt, Centella asiatica (CA), ein kleines Kraut, das in China, Südostasien, Indien und den ozeanischen Ländern weit verbreitet ist wird seit der Antike für therapeutische Zwecke verwendet. Es wurde berichtet, dass CA bei der Behandlung von Hautkrankheiten, der Wundheilung und der Heilung von Verbrennungen nützlich ist. In der Zahnmedizin haben nur wenige Studien die Wirksamkeit von CA untersucht. In einer Studie wurde gezeigt, dass CA ein wirksames unterstützendes Mittel nach einer Parodontalbehandlung ist, was zu einer Verringerung von Plaque und Gingivitis führt. Trotz dieser wundheilenden Eigenschaften von CA war seine Verwendung im Dentalbereich begrenzt.

Bambussalz (BS) ist ein koreanisches Volksheilmittel, das aus in Bambus geröstetem Meersalz besteht und in Korea seit langem zu therapeutischen Zwecken verwendet wird. Zahnpasten, die BS enthalten, werden in Korea seit einigen Jahrzehnten verkauft. Einige In-vitro-Studien und Tierstudien mit Ratten zeigten entzündungshemmende Wirkungen von BS. Dennoch hat noch keine Humanstudie die Wirkung von BS auf die parodontale Gesundheit untersucht.

Daher wurde das neue Zahnputzmittel entwickelt, das CA und BS enthält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunder Mensch
  • Normale Ausrichtung der Zähne

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Antibiotikabehandlung
  • Bestehen von Zahnkaries oder Parodontitis
  • Diese benötigen zahnärztliche Notfallbehandlungen
  • Natürliche Zähne weniger als 20
  • Prothesenträger
  • Oralgerät für die kieferorthopädische Behandlung
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Centella asiatica und Bambussalz
Die Teilnehmer erhielten ein Zahnputzmittel, das Centella asiatica, Bambussalz, zahnmedizinische Kieselsäure, Natriumfluorid und Aminocapronsäure enthält. Jeder Teilnehmer putzte seine Zähne zweimal täglich (nach dem Frühstück und vor dem Schlafengehen) nur mit den zugewiesenen Zahnputzmitteln für 3 Minuten. Alle Teilnehmer verwendeten die zugewiesenen Zahncremes für 4 Tage in jedem Versuchszyklus.
Die Teilnehmer verwenden drei Arten von Zahnputzmitteln für vier Tage nach jeder Auswaschphase von 10 Tagen. Zahnpasta mit Centella asiatica und Bambussalz wird mit Kontrollzahnpasta verglichen.
Die Teilnehmer verwenden drei Arten von Zahnputzmitteln für vier Tage nach jeder Auswaschphase von 10 Tagen. Zahnpasta mit Centella asiatica wird mit Kontrollzahnpasta verglichen.
Experimental: Centella asiatica
Die Teilnehmer erhielten ein Zahnputzmittel, das Centella asiatica, zahnärztliche Kieselsäure, Natriumfluorid und Aminocapronsäure enthält. Jeder Teilnehmer putzte seine Zähne zweimal täglich (nach dem Frühstück und vor dem Schlafengehen) nur mit den zugewiesenen Zahnputzmitteln für 3 Minuten.
Die Teilnehmer verwenden drei Arten von Zahnputzmitteln für vier Tage nach jeder Auswaschphase von 10 Tagen. Zahnpasta mit Centella asiatica und Bambussalz wird mit Kontrollzahnpasta verglichen.
Die Teilnehmer verwenden drei Arten von Zahnputzmitteln für vier Tage nach jeder Auswaschphase von 10 Tagen. Zahnpasta mit Centella asiatica wird mit Kontrollzahnpasta verglichen.
Placebo-Komparator: Zahncreme kontrollieren
Die Teilnehmer erhielten eine einfache Zahnpasta, die zahnärztliche Kieselsäure, Natriumfluorid und Aminocapronsäure enthält. Jeder Teilnehmer putzte seine Zähne zweimal täglich (nach dem Frühstück und vor dem Schlafengehen) nur mit den zugewiesenen Zahnputzmitteln für 3 Minuten.
Die Teilnehmer verwenden drei Arten von Zahnputzmitteln für vier Tage nach jeder Auswaschphase von 10 Tagen. Zahnpasta mit Centella asiatica und Bambussalz wird mit Kontrollzahnpasta verglichen.
Die Teilnehmer verwenden drei Arten von Zahnputzmitteln für vier Tage nach jeder Auswaschphase von 10 Tagen. Zahnpasta mit Centella asiatica wird mit Kontrollzahnpasta verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivitis
Zeitfenster: Vier Tage
Der Gingivaindex wird gemessen
Vier Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnbelag
Zeitfenster: Vier Tage
Der Plaqueindex wird gemessen
Vier Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRI09001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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