- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02616042
Die Wirkung neuer Zahnputzmittel mit Centella Asiatica und Bambussalz auf die Reduzierung von Plaque und Gingivitis
Die Wirkung neuer Zahnputzmittel mit Centella Asiatica und Bambussalz auf die Reduzierung von Plaque und Gingivitis: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit dem wachsenden Interesse an Produkten auf pflanzlicher Basis unter Forschern wurden in den letzten Jahrzehnten viele Zahnpasten mit verschiedenen Kräuterextrakten eingeführt, Centella asiatica (CA), ein kleines Kraut, das in China, Südostasien, Indien und den ozeanischen Ländern weit verbreitet ist wird seit der Antike für therapeutische Zwecke verwendet. Es wurde berichtet, dass CA bei der Behandlung von Hautkrankheiten, der Wundheilung und der Heilung von Verbrennungen nützlich ist. In der Zahnmedizin haben nur wenige Studien die Wirksamkeit von CA untersucht. In einer Studie wurde gezeigt, dass CA ein wirksames unterstützendes Mittel nach einer Parodontalbehandlung ist, was zu einer Verringerung von Plaque und Gingivitis führt. Trotz dieser wundheilenden Eigenschaften von CA war seine Verwendung im Dentalbereich begrenzt.
Bambussalz (BS) ist ein koreanisches Volksheilmittel, das aus in Bambus geröstetem Meersalz besteht und in Korea seit langem zu therapeutischen Zwecken verwendet wird. Zahnpasten, die BS enthalten, werden in Korea seit einigen Jahrzehnten verkauft. Einige In-vitro-Studien und Tierstudien mit Ratten zeigten entzündungshemmende Wirkungen von BS. Dennoch hat noch keine Humanstudie die Wirkung von BS auf die parodontale Gesundheit untersucht.
Daher wurde das neue Zahnputzmittel entwickelt, das CA und BS enthält.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunder Mensch
- Normale Ausrichtung der Zähne
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche Antibiotikabehandlung
- Bestehen von Zahnkaries oder Parodontitis
- Diese benötigen zahnärztliche Notfallbehandlungen
- Natürliche Zähne weniger als 20
- Prothesenträger
- Oralgerät für die kieferorthopädische Behandlung
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Centella asiatica und Bambussalz
Die Teilnehmer erhielten ein Zahnputzmittel, das Centella asiatica, Bambussalz, zahnmedizinische Kieselsäure, Natriumfluorid und Aminocapronsäure enthält.
Jeder Teilnehmer putzte seine Zähne zweimal täglich (nach dem Frühstück und vor dem Schlafengehen) nur mit den zugewiesenen Zahnputzmitteln für 3 Minuten.
Alle Teilnehmer verwendeten die zugewiesenen Zahncremes für 4 Tage in jedem Versuchszyklus.
|
Die Teilnehmer verwenden drei Arten von Zahnputzmitteln für vier Tage nach jeder Auswaschphase von 10 Tagen.
Zahnpasta mit Centella asiatica und Bambussalz wird mit Kontrollzahnpasta verglichen.
Die Teilnehmer verwenden drei Arten von Zahnputzmitteln für vier Tage nach jeder Auswaschphase von 10 Tagen.
Zahnpasta mit Centella asiatica wird mit Kontrollzahnpasta verglichen.
|
Experimental: Centella asiatica
Die Teilnehmer erhielten ein Zahnputzmittel, das Centella asiatica, zahnärztliche Kieselsäure, Natriumfluorid und Aminocapronsäure enthält.
Jeder Teilnehmer putzte seine Zähne zweimal täglich (nach dem Frühstück und vor dem Schlafengehen) nur mit den zugewiesenen Zahnputzmitteln für 3 Minuten.
|
Die Teilnehmer verwenden drei Arten von Zahnputzmitteln für vier Tage nach jeder Auswaschphase von 10 Tagen.
Zahnpasta mit Centella asiatica und Bambussalz wird mit Kontrollzahnpasta verglichen.
Die Teilnehmer verwenden drei Arten von Zahnputzmitteln für vier Tage nach jeder Auswaschphase von 10 Tagen.
Zahnpasta mit Centella asiatica wird mit Kontrollzahnpasta verglichen.
|
Placebo-Komparator: Zahncreme kontrollieren
Die Teilnehmer erhielten eine einfache Zahnpasta, die zahnärztliche Kieselsäure, Natriumfluorid und Aminocapronsäure enthält.
Jeder Teilnehmer putzte seine Zähne zweimal täglich (nach dem Frühstück und vor dem Schlafengehen) nur mit den zugewiesenen Zahnputzmitteln für 3 Minuten.
|
Die Teilnehmer verwenden drei Arten von Zahnputzmitteln für vier Tage nach jeder Auswaschphase von 10 Tagen.
Zahnpasta mit Centella asiatica und Bambussalz wird mit Kontrollzahnpasta verglichen.
Die Teilnehmer verwenden drei Arten von Zahnputzmitteln für vier Tage nach jeder Auswaschphase von 10 Tagen.
Zahnpasta mit Centella asiatica wird mit Kontrollzahnpasta verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gingivitis
Zeitfenster: Vier Tage
|
Der Gingivaindex wird gemessen
|
Vier Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zahnbelag
Zeitfenster: Vier Tage
|
Der Plaqueindex wird gemessen
|
Vier Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- CRI09001
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