- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02616042
Effekten af nye tandplejemidler indeholdende Centella Asiatica og bambussalt på at reducere plak og tandkødsbetændelse
Effekten af nye tandplejemidler indeholdende Centella Asiatica og bambussalt på at reducere plak og tandkødsbetændelse: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med stigende interesse for plantebaserede produkter blandt forskere er mange tandpastaer med forskellige urteekstrakter blevet introduceret i løbet af de sidste par årtier, Centella asiatica (CA), en lille urt, der er bredt dyrket i Kina, Sydøstasien, Indien og oceaniske lande, har længe været brugt til terapeutiske formål siden oldtiden. CA er blevet rapporteret at være nyttig i behandlingen af hudsygdomme, sårreparation og heling af forbrændinger. Inden for tandpleje har få undersøgelser undersøgt effekten af CA. I en undersøgelse blev CA vist at være et effektivt støttende middel efter parodontal behandling, hvilket resulterede i reduceret plak og tandkødsbetændelse. På trods af sådanne sårhelende egenskaber ved CA, har dets anvendelse i dentalområdet været begrænset.
Bambussalt (BS) er et koreansk folkemiddel bestående af havsalt ristet i bambus, som længe har været brugt til terapeutiske formål i Korea. Tandpastaer indeholdende BS er blevet solgt i Korea i nogle årtier. Nogle in vitro undersøgelser og dyreforsøg med rotter viste antiinflammatoriske virkninger af BS. Ikke desto mindre har ingen menneskelig undersøgelse endnu evalueret effekten af BS på parodontal sundhed.
Derfor blev det nye tandplejemiddel indeholdende CA og BS udviklet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sundt individ
- Normal justering af tænder
Ekskluderingskriterier:
- Nylig antibiotikabehandling
- Eksistens af caries eller paradentose
- De har brug for akut tandbehandling
- Naturlige tænder mindre end 20
- Bærer af tandprotese
- Oral apparat til ortodontisk behandling
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Centella asiatica og bambussalt
Deltagerne modtog et tandplejemiddel, som indeholder Centella asiatica, bambussalt, dental-type silica, natriumfluorid og aminocapronsyre.
Hver deltager børstede deres tænder med kun de tildelte tandplejemidler i 3 minutter to gange om dagen (efter morgenmad og før sengetid).
Alle deltagere brugte de tildelte tandplejemidler i 4 dage i hver forsøgscyklus.
|
Deltagerne bruger tre typer tandplejemidler i fire dage efter hver udvaskningsperiode på 10 dage.
Tandplejemidler med Centella asiatica og bambussalt sammenlignes med kontroltandplejemidler.
Deltagerne bruger tre typer tandplejemidler i fire dage efter hver udvaskningsperiode på 10 dage.
Tandplejemidler med Centella asiatica sammenlignes med kontroltandplejemidler.
|
Eksperimentel: Centella asiatica
Deltagerne modtog et tandplejemiddel, som indeholder Centella asiatica, dental-type silica, natriumfluorid og aminocapronsyre.
Hver deltager børstede deres tænder med kun de tildelte tandplejemidler i 3 minutter to gange om dagen (efter morgenmad og før sengetid).
|
Deltagerne bruger tre typer tandplejemidler i fire dage efter hver udvaskningsperiode på 10 dage.
Tandplejemidler med Centella asiatica og bambussalt sammenlignes med kontroltandplejemidler.
Deltagerne bruger tre typer tandplejemidler i fire dage efter hver udvaskningsperiode på 10 dage.
Tandplejemidler med Centella asiatica sammenlignes med kontroltandplejemidler.
|
Placebo komparator: Kontrol tandplejemidler
Deltagerne modtog et almindeligt tandplejemiddel, som indeholder dental-type silica, natriumfluorid og aminocapronsyre.
Hver deltager børstede deres tænder med kun de tildelte tandplejemidler i 3 minutter to gange om dagen (efter morgenmad og før sengetid).
|
Deltagerne bruger tre typer tandplejemidler i fire dage efter hver udvaskningsperiode på 10 dage.
Tandplejemidler med Centella asiatica og bambussalt sammenlignes med kontroltandplejemidler.
Deltagerne bruger tre typer tandplejemidler i fire dage efter hver udvaskningsperiode på 10 dage.
Tandplejemidler med Centella asiatica sammenlignes med kontroltandplejemidler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gingivitis
Tidsramme: Fire dage
|
Gingivalindeks måles
|
Fire dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tandplak
Tidsramme: Fire dage
|
Plakindeks måles
|
Fire dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRI09001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsretssag afvist
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterUkendt
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttetLabor Stage, AndenLibanon
Kliniske forsøg med Centella asiatica og bambussalt
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetDiabetisk neuropatiForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetKognitiv svækkelse | ÆldreForenede Stater
-
Mustafa Balevi,MDKonya Numune HospitalAfsluttetFor at forhindre ardannelse for patienter, der blev opereretKalkun
-
Sri Hasanamba Dental College and HospitalAfsluttetGingival sygdommeIndien
-
Indonesia UniversityUkendtDiabetes mellitus, type 2 | Xerosis CutisIndonesien
-
Oregon Health and Science UniversityAlzheimer's AssociationRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Chulabhorn Cancer CenterAfsluttetBrystneoplasmer | Radiodermatitis | Bivirkninger af strålebehandlingThailand
-
University of California, DavisAfsluttetStriae Distensae | Strækmærker | Kosmetisk udseende af strækmærkerForenede Stater
-
University of Bari Aldo MoroUkendtSmerter, postoperativ | Brystkræft kvindeItalien