Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​nye tandplejemidler indeholdende Centella Asiatica og bambussalt på at reducere plak og tandkødsbetændelse

26. november 2015 opdateret af: LG Household & Health Care Ltd.

Effekten af ​​nye tandplejemidler indeholdende Centella Asiatica og bambussalt på at reducere plak og tandkødsbetændelse: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​tandplejepræparater indeholdende Centella asiatica og bambussalt på tandkødsbetændelse og tandplak. Deltagerne bruger tandplejemidler, som indeholder Centella asiatica og bambussalt, og de samme deltagere vil også bruge placebo til tandbørstning ved cross-over design.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med stigende interesse for plantebaserede produkter blandt forskere er mange tandpastaer med forskellige urteekstrakter blevet introduceret i løbet af de sidste par årtier, Centella asiatica (CA), en lille urt, der er bredt dyrket i Kina, Sydøstasien, Indien og oceaniske lande, har længe været brugt til terapeutiske formål siden oldtiden. CA er blevet rapporteret at være nyttig i behandlingen af ​​hudsygdomme, sårreparation og heling af forbrændinger. Inden for tandpleje har få undersøgelser undersøgt effekten af ​​CA. I en undersøgelse blev CA vist at være et effektivt støttende middel efter parodontal behandling, hvilket resulterede i reduceret plak og tandkødsbetændelse. På trods af sådanne sårhelende egenskaber ved CA, har dets anvendelse i dentalområdet været begrænset.

Bambussalt (BS) er et koreansk folkemiddel bestående af havsalt ristet i bambus, som længe har været brugt til terapeutiske formål i Korea. Tandpastaer indeholdende BS er blevet solgt i Korea i nogle årtier. Nogle in vitro undersøgelser og dyreforsøg med rotter viste antiinflammatoriske virkninger af BS. Ikke desto mindre har ingen menneskelig undersøgelse endnu evalueret effekten af ​​BS på parodontal sundhed.

Derfor blev det nye tandplejemiddel indeholdende CA og BS udviklet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sundt individ
  • Normal justering af tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig antibiotikabehandling
  • Eksistens af caries eller paradentose
  • De har brug for akut tandbehandling
  • Naturlige tænder mindre end 20
  • Bærer af tandprotese
  • Oral apparat til ortodontisk behandling
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Centella asiatica og bambussalt
Deltagerne modtog et tandplejemiddel, som indeholder Centella asiatica, bambussalt, dental-type silica, natriumfluorid og aminocapronsyre. Hver deltager børstede deres tænder med kun de tildelte tandplejemidler i 3 minutter to gange om dagen (efter morgenmad og før sengetid). Alle deltagere brugte de tildelte tandplejemidler i 4 dage i hver forsøgscyklus.
Deltagerne bruger tre typer tandplejemidler i fire dage efter hver udvaskningsperiode på 10 dage. Tandplejemidler med Centella asiatica og bambussalt sammenlignes med kontroltandplejemidler.
Deltagerne bruger tre typer tandplejemidler i fire dage efter hver udvaskningsperiode på 10 dage. Tandplejemidler med Centella asiatica sammenlignes med kontroltandplejemidler.
Eksperimentel: Centella asiatica
Deltagerne modtog et tandplejemiddel, som indeholder Centella asiatica, dental-type silica, natriumfluorid og aminocapronsyre. Hver deltager børstede deres tænder med kun de tildelte tandplejemidler i 3 minutter to gange om dagen (efter morgenmad og før sengetid).
Deltagerne bruger tre typer tandplejemidler i fire dage efter hver udvaskningsperiode på 10 dage. Tandplejemidler med Centella asiatica og bambussalt sammenlignes med kontroltandplejemidler.
Deltagerne bruger tre typer tandplejemidler i fire dage efter hver udvaskningsperiode på 10 dage. Tandplejemidler med Centella asiatica sammenlignes med kontroltandplejemidler.
Placebo komparator: Kontrol tandplejemidler
Deltagerne modtog et almindeligt tandplejemiddel, som indeholder dental-type silica, natriumfluorid og aminocapronsyre. Hver deltager børstede deres tænder med kun de tildelte tandplejemidler i 3 minutter to gange om dagen (efter morgenmad og før sengetid).
Deltagerne bruger tre typer tandplejemidler i fire dage efter hver udvaskningsperiode på 10 dage. Tandplejemidler med Centella asiatica og bambussalt sammenlignes med kontroltandplejemidler.
Deltagerne bruger tre typer tandplejemidler i fire dage efter hver udvaskningsperiode på 10 dage. Tandplejemidler med Centella asiatica sammenlignes med kontroltandplejemidler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingivitis
Tidsramme: Fire dage
Gingivalindeks måles
Fire dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandplak
Tidsramme: Fire dage
Plakindeks måles
Fire dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2015

Først opslået (Skøn)

26. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRI09001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsretssag afvist

Kliniske forsøg med Centella asiatica og bambussalt

3
Abonner