A Centella Asiatica-t és a bambuszsót tartalmazó új fogkrémek hatása a lepedék és az ínygyulladás csökkentésére
A Centella Asiatica-t és a bambuszsót tartalmazó új fogkrémek hatása a plakk és az ínygyulladás csökkentésére: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A növényi alapú termékek iránti növekvő érdeklődés miatt a kutatók körében az elmúlt néhány évtizedben számos különféle gyógynövény-kivonatot tartalmazó fogkrémet vezettek be. A Centella asiatica (CA), egy Kínában, Délkelet-Ázsiában, Indiában és az óceáni országokban széles körben termesztett kis gyógynövény már régóta ősidők óta használják terápiás célokra.A CA-ról számoltak be, hogy hasznos a bőrbetegségek kezelésében a sebek helyreállításában és az égési sérülések gyógyításában. A fogászatban kevés tanulmány vizsgálta a CA hatékonyságát. Egy vizsgálatban kimutatták, hogy a CA hatékony támogató szer a parodontális kezelést követően, ami csökkenti a lepedéket és a fogínygyulladást. A CA ilyen sebgyógyító tulajdonságai ellenére a fogászati felhasználása korlátozott.
A bambuszsó (BS) egy koreai népi gyógymód, amely bambuszban pörkölt tengeri sóból áll, és régóta használják terápiás célokra Koreában. Koreában néhány évtizede árulnak BS-t tartalmazó fogkrémeket. Néhány in vitro és patkányokon végzett állatkísérlet kimutatta a BS gyulladáscsökkentő hatását. Ennek ellenére még egyetlen humán tanulmány sem értékelte a BS parodontális egészségre gyakorolt hatását.
Ezért fejlesztették ki az új CA-t és BS-t tartalmazó fogkrémet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan egészséges egyén
- A fogak normál beállítása
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi antibiotikum kezelés
- Fogszuvasodás vagy parodontitis fennállása
- Sürgős fogászati kezelést igényelnek
- A természetes fogak száma kevesebb, mint 20
- Fogsor viselője
- Orális készülék fogszabályozó kezeléshez
- Terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Centella asiatica és bambusz só
A résztvevők Centella asiatica-t, bambuszsót, fogászati típusú szilícium-dioxidot, nátrium-fluoridot és aminokapronsavat tartalmazó fogkrémet kaptak.
Minden résztvevő csak a hozzárendelt fogkrémmel mosott fogat naponta kétszer 3 percig (reggeli után és lefekvés előtt).
Minden résztvevő 4 napig használta a hozzárendelt fogkrémeket minden vizsgálati ciklusban.
|
A résztvevők háromféle fogkrémet használnak négy napig minden 10 napos kimosási időszak után.
A Centella asiatica és bambuszsó tartalmú fogkrémet összehasonlítják a kontroll fogkrémmel.
A résztvevők háromféle fogkrémet használnak négy napig minden 10 napos kimosási időszak után.
A Centella asiatica fogkrémet összehasonlítják a kontroll fogkrémmel.
|
|
Kísérleti: Centella asiatica
A résztvevők Centella asiatica-t, fogászati típusú szilícium-dioxidot, nátrium-fluoridot és aminokapronsavat tartalmazó fogkrémet kaptak.
Minden résztvevő csak a hozzárendelt fogkrémmel mosott fogat naponta kétszer 3 percig (reggeli után és lefekvés előtt).
|
A résztvevők háromféle fogkrémet használnak négy napig minden 10 napos kimosási időszak után.
A Centella asiatica és bambuszsó tartalmú fogkrémet összehasonlítják a kontroll fogkrémmel.
A résztvevők háromféle fogkrémet használnak négy napig minden 10 napos kimosási időszak után.
A Centella asiatica fogkrémet összehasonlítják a kontroll fogkrémmel.
|
|
Placebo Comparator: Kontroll fogkrém
A résztvevők egy sima fogkrémet kaptak, amely fogászati típusú szilícium-dioxidot, nátrium-fluoridot és aminokapronsavat tartalmazott.
Minden résztvevő csak a hozzárendelt fogkrémmel mosott fogat naponta kétszer 3 percig (reggeli után és lefekvés előtt).
|
A résztvevők háromféle fogkrémet használnak négy napig minden 10 napos kimosási időszak után.
A Centella asiatica és bambuszsó tartalmú fogkrémet összehasonlítják a kontroll fogkrémmel.
A résztvevők háromféle fogkrémet használnak négy napig minden 10 napos kimosási időszak után.
A Centella asiatica fogkrémet összehasonlítják a kontroll fogkrémmel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogínygyulladás
Időkeret: Négy nap
|
Fogíny indexet mérünk
|
Négy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogkö
Időkeret: Négy nap
|
A plakk indexet mérjük
|
Négy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRI09001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .