Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nye tannpleiemidler som inneholder Centella Asiatica og bambussalt på å redusere plakk og gingivitt

26. november 2015 oppdatert av: LG Household & Health Care Ltd.

Effekten av nye tannpleiemidler som inneholder Centella Asiatica og bambussalt på å redusere plakk og gingivitt: en randomisert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av tannpleieformuleringer som inneholder Centella asiatica og bambussalt på gingivitt og tannplakk. Deltakerne bruker tannpleiemiddel som inneholder Centella asiatica og bambussalt, og de samme deltakerne vil også bruke placebo for tannpuss med cross-over design.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med økende interesse for plantebaserte produkter blant forskere, har mange tannkremer med ulike urteekstrakter blitt introdusert i løpet av de siste tiårene, har Centella asiatica (CA), en liten urt som er bredt dyrket i Kina, Sørøst-Asia, India og oseaniske land, lenge vært brukt til terapeutiske formål siden antikken. CA har blitt rapportert å være nyttig i behandling av hudsykdommer sårreparasjon og helbredelse av brannskader. Innen tannlegen har få studier utforsket effekten av CA. I en studie ble CA vist å være et effektivt støttemiddel etter periodontal behandling, noe som resulterte i redusert plakk og gingivitt. Til tross for slike sårhelende egenskaper til CA, har bruken av den i tannlegeområdet vært begrenset.

Bambussalt (BS) er et koreansk folkemiddel bestående av havsalt stekt i bambus som lenge har vært brukt til terapeutiske formål i Korea. Tannkremer som inneholder BS har blitt solgt i Korea i noen tiår. Noen in vitro-studier og dyrestudier med rotter viste antiinflammatoriske effekter av BS. Likevel har ingen studier på mennesker ennå evaluert effekten av BS på periodontal helse.

Derfor ble det nye tannpleiemiddelet som inneholder CA og BS utviklet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk sunt individ
  • Normal justering av tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig antibiotikabehandling
  • Eksistens av tannkaries eller periodontitt
  • De trenger akutt tannbehandling
  • Naturlige tenner mindre enn 20
  • Protesebruker
  • Muntlig apparat for kjeveortopedisk behandling
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Centella asiatica og bambussalt
Deltakerne fikk et tannpleiemiddel som inneholder Centella asiatica, bambussalt, dental-type silika, natriumfluorid og aminokapronsyre. Hver deltaker pusset tennene med kun de tildelte tannpreparatene i 3 minutter to ganger om dagen (etter frokost og før leggetid). Alle deltakerne brukte de tildelte tannpleiene i 4 dager i hver prøvesyklus.
Deltakerne bruker tre typer tannpleiemidler i fire dager etter hver utvaskingsperiode på 10 dager. Tannpleiemiddel med Centella asiatica og bambussalt sammenlignes med kontrolltannpleiemiddel.
Deltakerne bruker tre typer tannpleiemidler i fire dager etter hver utvaskingsperiode på 10 dager. Tannpleiemiddel med Centella asiatica sammenlignes med kontrolltannpleiemiddel.
Eksperimentell: Centella Asiatica
Deltakerne fikk et tannpleiemiddel som inneholder Centella asiatica, dental-type silika, natriumfluorid og aminokapronsyre. Hver deltaker pusset tennene med kun de tildelte tannpreparatene i 3 minutter to ganger om dagen (etter frokost og før leggetid).
Deltakerne bruker tre typer tannpleiemidler i fire dager etter hver utvaskingsperiode på 10 dager. Tannpleiemiddel med Centella asiatica og bambussalt sammenlignes med kontrolltannpleiemiddel.
Deltakerne bruker tre typer tannpleiemidler i fire dager etter hver utvaskingsperiode på 10 dager. Tannpleiemiddel med Centella asiatica sammenlignes med kontrolltannpleiemiddel.
Placebo komparator: Kontroll tannpleie
Deltakerne fikk et vanlig tannpleiemiddel som inneholder dental-type silika, natriumfluorid og aminokapronsyre. Hver deltaker pusset tennene med kun de tildelte tannpreparatene i 3 minutter to ganger om dagen (etter frokost og før leggetid).
Deltakerne bruker tre typer tannpleiemidler i fire dager etter hver utvaskingsperiode på 10 dager. Tannpleiemiddel med Centella asiatica og bambussalt sammenlignes med kontrolltannpleiemiddel.
Deltakerne bruker tre typer tannpleiemidler i fire dager etter hver utvaskingsperiode på 10 dager. Tannpleiemiddel med Centella asiatica sammenlignes med kontrolltannpleiemiddel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingivitt
Tidsramme: Fire dager
Gingivalindeks måles
Fire dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakk på tennene
Tidsramme: Fire dager
Plakkindeks måles
Fire dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere