- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02616042
O efeito de novos dentifrícios contendo centella asiática e sal de bambu na redução da placa bacteriana e da gengivite
O efeito de novos dentifrícios contendo centella asiática e sal de bambu na redução da placa bacteriana e gengivite: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o crescente interesse em produtos à base de plantas entre os pesquisadores, muitos cremes dentais com vários extratos de ervas foram introduzidos nas últimas décadas, a Centella asiática (CA), uma pequena erva amplamente cultivada na China, Sudeste Asiático, Índia e países oceânicos, há muito tempo tem sido usado para fins terapêuticos desde os tempos antigos. CA foi relatado para ser útil no tratamento de doenças de pele, reparação de feridas e cicatrização de queimaduras. Na odontologia, poucos estudos exploraram a eficácia da CA. Em um estudo, o CA demonstrou ser um agente de suporte eficaz após o tratamento periodontal, resultando em redução de placa e gengivite. Apesar de tais propriedades de cicatrização de feridas de CA, seu uso no campo odontológico tem sido limitado.
O sal de bambu (BS) é um remédio popular coreano que consiste em sal marinho torrado em bambu que há muito é usado para fins terapêuticos na Coréia. Pastas de dente contendo BS são vendidas na Coréia há algumas décadas. Alguns estudos in vitro e estudos em animais usando ratos demonstraram efeitos anti-inflamatórios da BS. No entanto, nenhum estudo em humanos avaliou o efeito da BS na saúde periodontal.
Portanto, o novo dentifrício contendo CA e BS foi desenvolvido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo saudável sistêmico
- Alinhamento normal dos dentes
Critério de exclusão:
- Tratamento antibiótico recente
- Existência de cárie dentária ou periodontite
- Aqueles precisam de tratamentos odontológicos de emergência
- Dentes naturais com menos de 20
- Usuário de dentadura
- Aparelho oral para tratamento ortodôntico
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Centella asiática e sal de bambu
Os participantes receberam um dentifrício que contém Centella asiática, sal de bambu, sílica dental, fluoreto de sódio e ácido aminocapróico.
Cada participante escovou os dentes usando apenas os dentifrícios atribuídos por 3 minutos, duas vezes ao dia (após o café da manhã e antes de dormir).
Todos os participantes usaram os dentifrícios designados por 4 dias em cada ciclo de teste.
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Os participantes usam três tipos de dentifrícios por quatro dias após cada período de lavagem de 10 dias.
O dentifrício com Centella asiática e sal de bambu é comparado com o dentifrício controle.
Os participantes usam três tipos de dentifrícios por quatro dias após cada período de lavagem de 10 dias.
O dentifrício com Centella asiática é comparado com o dentifrício controle.
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Experimental: Centella asiatica
Os participantes receberam um dentifrício que contém Centella asiática, sílica do tipo dental, fluoreto de sódio e ácido aminocapróico.
Cada participante escovou os dentes usando apenas os dentifrícios atribuídos por 3 minutos, duas vezes ao dia (após o café da manhã e antes de dormir).
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Os participantes usam três tipos de dentifrícios por quatro dias após cada período de lavagem de 10 dias.
O dentifrício com Centella asiática e sal de bambu é comparado com o dentifrício controle.
Os participantes usam três tipos de dentifrícios por quatro dias após cada período de lavagem de 10 dias.
O dentifrício com Centella asiática é comparado com o dentifrício controle.
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Comparador de Placebo: Controle dentifrício
Os participantes receberam um dentifrício simples que contém sílica do tipo dental, fluoreto de sódio e ácido aminocapróico.
Cada participante escovou os dentes usando apenas os dentifrícios atribuídos por 3 minutos, duas vezes ao dia (após o café da manhã e antes de dormir).
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Os participantes usam três tipos de dentifrícios por quatro dias após cada período de lavagem de 10 dias.
O dentifrício com Centella asiática e sal de bambu é comparado com o dentifrício controle.
Os participantes usam três tipos de dentifrícios por quatro dias após cada período de lavagem de 10 dias.
O dentifrício com Centella asiática é comparado com o dentifrício controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gengivite
Prazo: Quatro dias
|
O índice gengival é medido
|
Quatro dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Placa dentária
Prazo: Quatro dias
|
O índice de placa é medido
|
Quatro dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRI09001
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