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O efeito de novos dentifrícios contendo centella asiática e sal de bambu na redução da placa bacteriana e da gengivite

26 de novembro de 2015 atualizado por: LG Household & Health Care Ltd.

O efeito de novos dentifrícios contendo centella asiática e sal de bambu na redução da placa bacteriana e gengivite: um ensaio clínico randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de formulações de dentifrícios contendo Centella asiática e sal de bambu na gengivite e placa bacteriana. Os participantes usam dentifrício que contém Centella asiática e sal de bambu e os mesmos participantes também usarão placebo para escovar os dentes por design cruzado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com o crescente interesse em produtos à base de plantas entre os pesquisadores, muitos cremes dentais com vários extratos de ervas foram introduzidos nas últimas décadas, a Centella asiática (CA), uma pequena erva amplamente cultivada na China, Sudeste Asiático, Índia e países oceânicos, há muito tempo tem sido usado para fins terapêuticos desde os tempos antigos. CA foi relatado para ser útil no tratamento de doenças de pele, reparação de feridas e cicatrização de queimaduras. Na odontologia, poucos estudos exploraram a eficácia da CA. Em um estudo, o CA demonstrou ser um agente de suporte eficaz após o tratamento periodontal, resultando em redução de placa e gengivite. Apesar de tais propriedades de cicatrização de feridas de CA, seu uso no campo odontológico tem sido limitado.

O sal de bambu (BS) é um remédio popular coreano que consiste em sal marinho torrado em bambu que há muito é usado para fins terapêuticos na Coréia. Pastas de dente contendo BS são vendidas na Coréia há algumas décadas. Alguns estudos in vitro e estudos em animais usando ratos demonstraram efeitos anti-inflamatórios da BS. No entanto, nenhum estudo em humanos avaliou o efeito da BS na saúde periodontal.

Portanto, o novo dentifrício contendo CA e BS foi desenvolvido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduo saudável sistêmico
  • Alinhamento normal dos dentes

Critério de exclusão:

  • Tratamento antibiótico recente
  • Existência de cárie dentária ou periodontite
  • Aqueles precisam de tratamentos odontológicos de emergência
  • Dentes naturais com menos de 20
  • Usuário de dentadura
  • Aparelho oral para tratamento ortodôntico
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Centella asiática e sal de bambu
Os participantes receberam um dentifrício que contém Centella asiática, sal de bambu, sílica dental, fluoreto de sódio e ácido aminocapróico. Cada participante escovou os dentes usando apenas os dentifrícios atribuídos por 3 minutos, duas vezes ao dia (após o café da manhã e antes de dormir). Todos os participantes usaram os dentifrícios designados por 4 dias em cada ciclo de teste.
Os participantes usam três tipos de dentifrícios por quatro dias após cada período de lavagem de 10 dias. O dentifrício com Centella asiática e sal de bambu é comparado com o dentifrício controle.
Os participantes usam três tipos de dentifrícios por quatro dias após cada período de lavagem de 10 dias. O dentifrício com Centella asiática é comparado com o dentifrício controle.
Experimental: Centella asiatica
Os participantes receberam um dentifrício que contém Centella asiática, sílica do tipo dental, fluoreto de sódio e ácido aminocapróico. Cada participante escovou os dentes usando apenas os dentifrícios atribuídos por 3 minutos, duas vezes ao dia (após o café da manhã e antes de dormir).
Os participantes usam três tipos de dentifrícios por quatro dias após cada período de lavagem de 10 dias. O dentifrício com Centella asiática e sal de bambu é comparado com o dentifrício controle.
Os participantes usam três tipos de dentifrícios por quatro dias após cada período de lavagem de 10 dias. O dentifrício com Centella asiática é comparado com o dentifrício controle.
Comparador de Placebo: Controle dentifrício
Os participantes receberam um dentifrício simples que contém sílica do tipo dental, fluoreto de sódio e ácido aminocapróico. Cada participante escovou os dentes usando apenas os dentifrícios atribuídos por 3 minutos, duas vezes ao dia (após o café da manhã e antes de dormir).
Os participantes usam três tipos de dentifrícios por quatro dias após cada período de lavagem de 10 dias. O dentifrício com Centella asiática e sal de bambu é comparado com o dentifrício controle.
Os participantes usam três tipos de dentifrícios por quatro dias após cada período de lavagem de 10 dias. O dentifrício com Centella asiática é comparado com o dentifrício controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gengivite
Prazo: Quatro dias
O índice gengival é medido
Quatro dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Placa dentária
Prazo: Quatro dias
O índice de placa é medido
Quatro dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRI09001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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