Het effect van nieuwe tandpasta's met Centella Asiatica en bamboezout op het verminderen van tandplak en tandvleesontsteking
Het effect van nieuwe tandpasta's met Centella Asiatica en bamboezout op het verminderen van tandplak en tandvleesontsteking: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met een groeiende belangstelling voor plantaardige producten onder onderzoekers, zijn er de afgelopen decennia veel tandpasta's met verschillende kruidenextracten op de markt gebracht. wordt al sinds de oudheid gebruikt voor therapeutische doeleinden. Van CA is gemeld dat het nuttig is bij de behandeling van huidziekten, wondherstel en genezing van brandwonden. In de tandheelkunde zijn er maar weinig studies die de werkzaamheid van CA hebben onderzocht. In één onderzoek werd aangetoond dat CA een effectief ondersteunend middel is na parodontale behandeling, wat resulteerde in verminderde plaque en gingivitis. Ondanks dergelijke wondgenezende eigenschappen van CA, is het gebruik ervan op tandheelkundig gebied beperkt.
Bamboezout (BS) is een Koreaanse volksremedie die bestaat uit zeezout geroosterd in bamboe en dat in Korea al lang voor therapeutische doeleinden wordt gebruikt. Tandpasta's met BS worden al tientallen jaren in Korea verkocht. Sommige in-vitro-onderzoeken en dierstudies met ratten toonden ontstekingsremmende effecten van BS aan. Desalniettemin heeft nog geen enkele studie bij mensen het effect van BS op parodontale gezondheid geëvalueerd.
Daarom werd de nieuwe tandpasta met CA en BS ontwikkeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezond individu
- Normale uitlijning van de tanden
Uitsluitingscriteria:
- Recente antibioticakuur
- Aanwezigheid van tandcariës of parodontitis
- Die hebben dringende tandheelkundige behandelingen nodig
- Natuurlijke tanden minder dan 20
- Drager van een kunstgebit
- Oraal toestel voor orthodontische behandeling
- Zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Centella asiatica en bamboezout
De deelnemers kregen een tandpasta die Centella asiatica, bamboezout, tandheelkundige silica, natriumfluoride en aminocapronzuur bevat.
Elke deelnemer poetste twee keer per dag gedurende 3 minuten (na het ontbijt en voor het slapengaan) zijn tanden met alleen de toegewezen tandpasta's.
Alle deelnemers gebruikten de toegewezen tandpasta's gedurende 4 dagen in elke proefcyclus.
|
Deelnemers gebruiken na elke uitwasperiode van 10 dagen gedurende vier dagen drie soorten tandpasta's.
Tandpasta met Centella asiatica en bamboezout wordt vergeleken met controle tandpasta.
Deelnemers gebruiken na elke uitwasperiode van 10 dagen gedurende vier dagen drie soorten tandpasta's.
Tandpasta met Centella asiatica wordt vergeleken met controle tandpasta.
|
|
Experimenteel: Centella asiatica
De deelnemers kregen een tandpasta die Centella asiatica, dentale silica, natriumfluoride en aminocapronzuur bevat.
Elke deelnemer poetste twee keer per dag gedurende 3 minuten (na het ontbijt en voor het slapengaan) zijn tanden met alleen de toegewezen tandpasta's.
|
Deelnemers gebruiken na elke uitwasperiode van 10 dagen gedurende vier dagen drie soorten tandpasta's.
Tandpasta met Centella asiatica en bamboezout wordt vergeleken met controle tandpasta.
Deelnemers gebruiken na elke uitwasperiode van 10 dagen gedurende vier dagen drie soorten tandpasta's.
Tandpasta met Centella asiatica wordt vergeleken met controle tandpasta.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle tandpasta
De deelnemers kregen een tandpasta die tandpasta, natriumfluoride en aminocapronzuur bevat.
Elke deelnemer poetste twee keer per dag gedurende 3 minuten (na het ontbijt en voor het slapengaan) zijn tanden met alleen de toegewezen tandpasta's.
|
Deelnemers gebruiken na elke uitwasperiode van 10 dagen gedurende vier dagen drie soorten tandpasta's.
Tandpasta met Centella asiatica en bamboezout wordt vergeleken met controle tandpasta.
Deelnemers gebruiken na elke uitwasperiode van 10 dagen gedurende vier dagen drie soorten tandpasta's.
Tandpasta met Centella asiatica wordt vergeleken met controle tandpasta.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivitis
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Tandvleesindex wordt gemeten
|
Vier dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandplak
Tijdsspanne: Vier dagen
|
Plaque-index wordt gemeten
|
Vier dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyun-Duck Kim, DDS, PhD, Seoul National University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRI09001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .