強迫性障害に対する行動チーム介入の開発
2017年8月9日 更新者：Butler Hospital
この研究の全体的な目的は、コミュニティ精神保健センターで強迫性障害 (OCD) の治療を効果的に提供するために必要な暴露反応防止 (ERP) 療法の修正を決定することです。
この研究は、チーム ERP (T-ERP) 介入を適応させ、パイロット テストするために実行された一連の 3 つのプロジェクトの最後の研究であり、パラプロフェッショナルを利用してグループ ERP 治療計画を支援することにより、セラピストの時間を最適化します。
この介入は、OCD を持つ低 SES 個人の固有のニーズを満たすように調整され、コミュニティ精神保健センター (CMHC) で実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳
- 英語を話す
- 原発性DSM-IV OCD（過去1年間で最も問題のある障害として患者とセラピストによって特定された）
- 少なくとも中等度の強迫性障害 (YBOCS > 16)
- -現在、向精神薬を服用していない、またはスクリーニング前の少なくとも4週間は同じ向精神薬を服用している
- ERPのセッションを10回以上受けたことがない
- 現在OCDの心理療法に参加していません
- RI の米国住宅都市開発 (HUD) しきい値に基づく低所得 (個人の場合、年間 41,000 ドル未満)。
除外基準:
- 重大な認知障害 (MMSE < 25)
- 顕著な自殺念慮
- -SCID-Pによって評価された現在の精神病、躁病、アルコールまたは薬物依存。
- 著名な買いだめ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チーム ERP (T-ERP) 介入
ERP チーム介入 (T-ERP) は、20 週間にわたる 25 セッションで構成され、次の 4 つの要素があります。(a) セラピストによる 3 ～ 4 回の治療前個人セッション、(b) セラピストが主導する週 12 回のグループ セッション (90 分)、および、 (c) グループの 2 ～ 11 週目に、ケース マネージャーとの 10 回の個別コーチング セッション、および (d) 再発防止を強化するための 2 回のブースター グループ セッション
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ACTIVE_COMPARATOR：通常の治療 (TAU)
通常の治療 (TAU) には、個別化された治療計画と、利用可能なコミュニティ リソースへの治療紹介による支援からなる標準的なコミュニティ治療が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) によって測定される OCD 症状の重症度の変化
時間枠：ベースライン、治療6週目、治療12週目、治療後3ヶ月、治療後6ヶ月
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ベースライン、治療6週目、治療12週目、治療後3ヶ月、治療後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria Mancebo, Ph.D.、Butler Hospital, Providence RI 02906
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月9日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。