A rögeszmés-kényszeres zavar kezelésére szolgáló viselkedési csoportos beavatkozás kidolgozása
2017. augusztus 9. frissítette: Butler Hospital
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja az expozíció- és válaszmegelőző (ERP) terápia azon módosításainak meghatározása, amelyek szükségesek ahhoz, hogy hatékonyan lehessen kezelni az obszesszív-kompulzív zavart (OCD) egy közösségi mentális egészségügyi központban.
Ez a tanulmány az utolsó tanulmány egy három projektből álló sorozatban, amelyet egy csoportos ERP (T-ERP) beavatkozás adaptálására és kísérleti tesztelésére hajtottak végre, amely optimalizálja a terapeuta idejét azáltal, hogy paraprofesszionális szakembereket vesz igénybe a csoportos ERP kezelési tervek elkészítésében.
A beavatkozást az alacsony SES-ben szenvedő, OCD-ben szenvedő egyének egyedi igényeire szabják, és egy közösségi mentális egészségügyi központban (CMHC) hajtják végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évtől 65 évig
- Angol nyelvű
- Elsődleges DSM-IV OCD (a páciens és a terapeuta az elmúlt év legproblémásabb rendellenességeként azonosította)
- Legalább közepes súlyosságú OCD (YBOCS > 16)
- Jelenleg nem szed pszichotróp gyógyszert vagy ugyanazokat a pszichotróp gyógyszereket legalább 4 hétig a szűrés előtt
- Még soha nem kaptam 10 vagy több ERP munkamenetet
- Jelenleg nem vesz részt az OCD pszichoterápiájában
- Alacsony jövedelem az Egyesült Államok lakás- és városfejlesztési (HUDs) küszöbértéke alapján az RI esetében (kevesebb, mint évi 41 000 dollár magánszemélyeknél).
Kizárási kritériumok:
- Jelentős kognitív károsodás (MMSE < 25)
- Kiemelkedő öngyilkossági gondolatok
- Jelenlegi pszichózis, mánia, alkohol- vagy drogfüggőség a SCID-P értékelése szerint.
- Prominens felhalmozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csapat ERP (T-ERP) beavatkozás
Az ERP team-beavatkozás (T-ERP) 25 alkalomból áll 20 héten keresztül, négy részből áll: (a) 3-4 egyéni preterápiai alkalom terapeutával, (b) heti 12 csoportos ülés (90 perces) terapeuta vezetésével, és (c) 10 egyéni coaching egy esetmenedzserrel a csoport 2-11. hetében, és (d) 2 emlékeztető csoportos foglalkozás a visszaesés megelőzésének megerősítésére
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos kezelés (TAU)
A szokásos kezelés (TAU) a szokásos közösségi kezelést foglalja magában, amely személyre szabott kezelési tervet és segítséget nyújt a rendelkezésre álló közösségi forrásokhoz történő kezelésekhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az OCD-tünetek súlyosságának változásai a Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (Y-BOCS) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. kezelési hét, 12. kezelési hét, 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után
|
Kiindulási állapot, 6. kezelési hét, 12. kezelési hét, 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Mancebo, Ph.D., Butler Hospital, Providence RI 02906
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1005-008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .