- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02616341
Desenvolvimento de uma equipe de intervenção comportamental para transtorno obsessivo-compulsivo
9 de agosto de 2017 atualizado por: Butler Hospital
O objetivo geral deste estudo é determinar as modificações na terapia de Exposição e Prevenção de Resposta (ERP) necessárias para fornecer tratamento eficaz para o Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) em um centro comunitário de saúde mental.
Este estudo é o estudo final de uma série de três projetos executados para adaptar e testar uma intervenção de equipe ERP (T-ERP) que otimizará o tempo do terapeuta utilizando paraprofissionais para auxiliar nos planos de tratamento de grupo-ERP.
A intervenção será adaptada para atender às necessidades exclusivas de indivíduos de baixo nível socioeconômico com TOC e será implementada em um centro comunitário de saúde mental (CMHC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos a 65 anos
- falando inglês
- TOC primário do DSM-IV (identificado pelo paciente e pelo terapeuta como o transtorno mais problemático no último ano)
- Pelo menos TOC de gravidade moderada (YBOCS > 16)
- Não está atualmente em uso de medicamentos psicotrópicos ou dos mesmos medicamentos psicotrópicos por pelo menos 4 semanas antes da triagem
- Nunca recebeu 10 ou mais sessões de ERP
- Atualmente não frequenta psicoterapia para TOC
- Baixa renda com base no limite de Habitação e Desenvolvimento Urbano (HUDs) dos EUA para RI (menos de US$ 41.000 por ano para indivíduos).
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo (MMSE <25)
- Ideação suicida proeminente
- Psicose atual, mania, dependência de álcool ou drogas conforme avaliado pelo SCID-P.
- Açambarcamento Proeminente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Equipe ERP (T-ERP) Intervenção
A intervenção da equipe ERP (T-ERP) consiste em 25 sessões ao longo de 20 semanas com quatro componentes: (a) 3-4 sessões individuais pré-terapia com terapeuta, (b) 12 sessões semanais em grupo (90 minutos) conduzidas por um terapeuta e, (c) 10 sessões individuais de coaching com um gerente de caso durante as semanas 2-11 do grupo, e (d) 2 sessões de grupo de reforço para reforçar a prevenção de recaídas
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento como de costume (TAU)
Tratamento como de costume (TAU) inclui tratamento comunitário padrão que consiste em um plano de tratamento personalizado e assistência com encaminhamentos de tratamento para recursos comunitários disponíveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na gravidade dos sintomas do TOC, conforme medido pela Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: Linha de base, 6ª semana de tratamento, 12ª semana de tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
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Linha de base, 6ª semana de tratamento, 12ª semana de tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Mancebo, Ph.D., Butler Hospital, Providence RI 02906
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1005-008
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