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Desenvolvimento de uma equipe de intervenção comportamental para transtorno obsessivo-compulsivo

9 de agosto de 2017 atualizado por: Butler Hospital
O objetivo geral deste estudo é determinar as modificações na terapia de Exposição e Prevenção de Resposta (ERP) necessárias para fornecer tratamento eficaz para o Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) em um centro comunitário de saúde mental. Este estudo é o estudo final de uma série de três projetos executados para adaptar e testar uma intervenção de equipe ERP (T-ERP) que otimizará o tempo do terapeuta utilizando paraprofissionais para auxiliar nos planos de tratamento de grupo-ERP. A intervenção será adaptada para atender às necessidades exclusivas de indivíduos de baixo nível socioeconômico com TOC e será implementada em um centro comunitário de saúde mental (CMHC).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos a 65 anos
  2. falando inglês
  3. TOC primário do DSM-IV (identificado pelo paciente e pelo terapeuta como o transtorno mais problemático no último ano)
  4. Pelo menos TOC de gravidade moderada (YBOCS > 16)
  5. Não está atualmente em uso de medicamentos psicotrópicos ou dos mesmos medicamentos psicotrópicos por pelo menos 4 semanas antes da triagem
  6. Nunca recebeu 10 ou mais sessões de ERP
  7. Atualmente não frequenta psicoterapia para TOC
  8. Baixa renda com base no limite de Habitação e Desenvolvimento Urbano (HUDs) dos EUA para RI (menos de US$ 41.000 por ano para indivíduos).

Critério de exclusão:

  1. Comprometimento cognitivo significativo (MMSE <25)
  2. Ideação suicida proeminente
  3. Psicose atual, mania, dependência de álcool ou drogas conforme avaliado pelo SCID-P.
  4. Açambarcamento Proeminente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Equipe ERP (T-ERP) Intervenção
A intervenção da equipe ERP (T-ERP) consiste em 25 sessões ao longo de 20 semanas com quatro componentes: (a) 3-4 sessões individuais pré-terapia com terapeuta, (b) 12 sessões semanais em grupo (90 minutos) conduzidas por um terapeuta e, (c) 10 sessões individuais de coaching com um gerente de caso durante as semanas 2-11 do grupo, e (d) 2 sessões de grupo de reforço para reforçar a prevenção de recaídas
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento como de costume (TAU)
Tratamento como de costume (TAU) inclui tratamento comunitário padrão que consiste em um plano de tratamento personalizado e assistência com encaminhamentos de tratamento para recursos comunitários disponíveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na gravidade dos sintomas do TOC, conforme medido pela Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: Linha de base, 6ª semana de tratamento, 12ª semana de tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
Linha de base, 6ª semana de tratamento, 12ª semana de tratamento, 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Maria Mancebo, Ph.D., Butler Hospital, Providence RI 02906

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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