- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02616341
Udvikling af en adfærdsmæssig teamintervention for obsessiv-kompulsiv lidelse
9. august 2017 opdateret af: Butler Hospital
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme modifikationer af eksponerings- og responsforebyggende (ERP) terapi, der er nødvendige for effektivt at levere behandling for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i et lokalt mentalt sundhedscenter.
Denne undersøgelse er den sidste undersøgelse i en række af tre projekter, der er udført for at tilpasse og pilotteste en team ERP (T-ERP) intervention, der vil optimere terapeutens tid ved at bruge paraprofessionelle til at hjælpe med gruppe-ERP behandlingsplaner.
Interventionen vil blive skræddersyet til at imødekomme de unikke behov hos lav-SES-individer med OCD og blive implementeret i et kommunalt mentalt sundhedscenter (CMHC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år til 65 år
- engelsktalende
- Primær DSM-IV OCD (identificeret af patient og behandler som den mest problematiske lidelse i det seneste år)
- Mindst moderat svær OCD (YBOCS > 16)
- Ikke i øjeblikket på psykotrope medicin eller på samme psykotrope medicin i mindst 4 uger før screening
- Har aldrig modtaget 10 eller flere sessioner med ERP
- Går ikke pt i psykoterapi for OCD
- Lavindkomst baseret på U.S. Housing and Urban Development (HUDs) tærskelværdien for RI (mindre end $41.000 pr. år for enkeltpersoner).
Ekskluderingskriterier:
- Signifikant kognitiv svækkelse (MMSE < 25)
- Fremtrædende selvmordstanker
- Aktuel psykose, mani, alkohol- eller stofafhængighed som vurderet af SCID-P.
- Fremtrædende hamstring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Team ERP (T-ERP) Intervention
ERP-teaminterventionen (T-ERP) består af 25 sessioner over 20 uger med fire komponenter: (a) 3-4 individuelle præterapisessioner med terapeut, (b) 12 ugentlige gruppesessioner (90 minutter) ledet af en terapeut og, (c) 10 individuelle coaching-sessioner med en sagsbehandler i uge 2-11 i gruppen, og (d) 2 booster-gruppesessioner for at styrke forebyggelse af tilbagefald
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som sædvanlig (TAU)
Behandling som sædvanlig (TAU) inkluderer standard samfundsbehandling bestående af en personlig behandlingsplan og assistance med behandlingshenvisninger til tilgængelige samfundsressourcer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i OCD-symptomernes sværhedsgrad målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: Baseline, 6. behandlingsuge, 12. behandlingsuge, 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling
|
Baseline, 6. behandlingsuge, 12. behandlingsuge, 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Mancebo, Ph.D., Butler Hospital, Providence RI 02906
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2015
Først opslået (SKØN)
26. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1005-008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Behandlingsbestandig obsessiv tvangsforstyrrelseCanada
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
Kliniske forsøg med Team ERP (T-ERP) Intervention
-
Mclean HospitalUtah State UniversityAfsluttetObsessiv-kompulsive lidelser og symptomerForenede Stater
-
Utah State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; International OCD FoundationAfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineTrukket tilbage
-
Aarhus University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk tic-lidelseDanmark
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuTvangslidelse | Virtual realityKina
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaRekruttering
-
Jason MartynAlberta Health services; University of Alberta; University of Calgary; Physiotherapy...UkendtBlærekræft | Ernæringsaspektet af kræft
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutteringStørre traumeDet Forenede Kongerige