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Desarrollo de una intervención conductual en equipo para el trastorno obsesivo compulsivo

9 de agosto de 2017 actualizado por: Butler Hospital
El objetivo general de este estudio es determinar las modificaciones a la terapia de exposición y prevención de respuesta (ERP) que se necesitan para brindar un tratamiento eficaz para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en un centro comunitario de salud mental. Este estudio es el estudio final de una serie de tres proyectos ejecutados para adaptar y realizar una prueba piloto de una intervención de ERP en equipo (T-ERP) que optimizará el tiempo del terapeuta al utilizar paraprofesionales para ayudar con los planes de tratamiento de ERP grupal. La intervención se adaptará para satisfacer las necesidades únicas de las personas de bajo nivel socioeconómico con TOC y se implementará en un centro comunitario de salud mental (CMHC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años a 65 años
  2. Habla ingles
  3. TOC primario del DSM-IV (identificado por el paciente y el terapeuta como el trastorno más problemático durante el último año)
  4. TOC de gravedad al menos moderada (YBOCS > 16)
  5. No toma actualmente medicamentos psicotrópicos o toma los mismos medicamentos psicotrópicos durante al menos 4 semanas antes de la selección
  6. Nunca he recibido 10 o más sesiones de ERP
  7. Actualmente no asiste a psicoterapia por TOC
  8. De bajos ingresos según el umbral de Vivienda y Desarrollo Urbano (HUD) de EE. UU. para RI (menos de $41,000 por año para individuos).

Criterio de exclusión:

  1. Deterioro cognitivo significativo (MMSE < 25)
  2. Ideación suicida prominente
  3. Psicosis actual, manía, dependencia de alcohol o drogas según lo evaluado por el SCID-P.
  4. Acaparamiento destacado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención en equipo ERP (T-ERP)
La intervención del equipo ERP (T-ERP) consta de 25 sesiones durante 20 semanas con cuatro componentes: (a) 3-4 sesiones individuales previas a la terapia con el terapeuta, (b) 12 sesiones grupales semanales (90 minutos) dirigidas por un terapeuta y, (c) 10 sesiones de coaching individual con un administrador de casos durante las semanas 2-11 del grupo, y (d) 2 sesiones grupales de refuerzo para reforzar la prevención de recaídas
Conductual: Intervención en equipo ERP (T-ERP)
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento habitual (TAU)
El tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés) incluye tratamiento comunitario estándar que consiste en un plan de tratamiento personalizado y asistencia con referencias de tratamiento a los recursos comunitarios disponibles
Conductual: Tratamiento habitual (TAU)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la gravedad de los síntomas del TOC medidos por la Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6.ª semana de tratamiento, 12.ª semana de tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
Línea de base, 6.ª semana de tratamiento, 12.ª semana de tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Butler Hospital

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Mancebo, Ph.D., Butler Hospital, Providence RI 02906

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1005-008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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