Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et atferdsteamintervensjon for tvangslidelser

9. august 2017 oppdatert av: Butler Hospital
Det overordnede målet med denne studien er å bestemme modifikasjoner av eksponerings- og responsforebygging (ERP) terapi som er nødvendig for å effektivt levere behandling for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i et psykisk helsesenter i samfunnet. Denne studien er den siste studien i en serie på tre prosjekter utført for å tilpasse og pilotteste en team ERP (T-ERP) intervensjon som vil optimalisere terapeutens tid ved å bruke paraprofesjonelle til å hjelpe med gruppe-ERP behandlingsplaner. Intervensjonen vil være skreddersydd for å møte de unike behovene til lav-SES-individer med OCD, og ​​implementeres i et kommunalt psykisk helsesenter (CMHC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år til 65 år
  2. engelsktalende
  3. Primær DSM-IV OCD (identifisert av pasient og terapeut som den mest problematiske lidelsen det siste året)
  4. Minst moderat alvorlighetsgrad OCD (YBOCS > 16)
  5. Ikke på psykotrope medisiner eller på samme psykotrope medisiner i minst 4 uker før screening
  6. Har aldri mottatt 10 eller flere økter med ERP
  7. Går ikke for tiden i psykoterapi for OCD
  8. Lavinntekt basert på U.S. Housing and Urban Development (HUDs) terskelen for RI (mindre enn $41 000 per år for enkeltpersoner).

Ekskluderingskriterier:

  1. Signifikant kognitiv svikt (MMSE < 25)
  2. Fremtredende selvmordstanker
  3. Aktuell psykose, mani, alkohol- eller narkotikaavhengighet som vurderes av SCID-P.
  4. Prominent hamstring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Team ERP (T-ERP) Intervensjon
ERP-teamintervensjonen (T-ERP) består av 25 økter over 20 uker med fire komponenter: (a) 3-4 individuelle sesjoner før terapi med terapeut, (b) 12 ukentlige gruppesesjoner (90 minutter) ledet av en terapeut og, (c) 10 individuelle coachingøkter med en saksbehandler i løpet av uke 2-11 i gruppen, og (d) 2 boostergruppeøkter for å styrke tilbakefallsforebygging
Atferdsmessig: Team ERP (T-ERP) Intervensjon
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanlig (TAU)
Treatment as Usual (TAU) inkluderer standard samfunnsbehandling som består av en personlig behandlingsplan og assistanse med behandlingshenvisninger til tilgjengelige samfunnsressurser
Atferdsmessig: Behandling som vanlig (TAU)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i alvorlighetsgraden av OCD-symptomer målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: Baseline, 6. behandlingsuke, 12. behandlingsuke, 3 måneder etter behandling, 6 måneder etter behandling
Baseline, 6. behandlingsuke, 12. behandlingsuke, 3 måneder etter behandling, 6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Mancebo, Ph.D., Butler Hospital, Providence RI 02906

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

26. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1005-008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere