- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02616341
Opracowanie behawioralnej interwencji zespołowej w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych
9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Butler Hospital
Ogólnym celem tego badania jest określenie modyfikacji terapii zapobiegania ekspozycji i odpowiedzi (ERP), które są potrzebne do skutecznego leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) w lokalnym centrum zdrowia psychicznego.
To badanie jest ostatnim badaniem z serii trzech projektów przeprowadzonych w celu dostosowania i pilotażowego przetestowania zespołowej interwencji ERP (T-ERP), która zoptymalizuje czas terapeuty poprzez wykorzystanie paraprofesjonalistów do pomocy w planach leczenia grupowego ERP.
Interwencja zostanie dostosowana do wyjątkowych potrzeb osób o niskim SES z OCD i zostanie wdrożona w środowiskowym centrum zdrowia psychicznego (CMHC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat do 65 lat
- mówiący po angielsku
- Pierwotne DSM-IV OCD (zidentyfikowane przez pacjenta i terapeutę jako najbardziej problematyczne zaburzenie w ciągu ostatniego roku)
- OCD o co najmniej umiarkowanym nasileniu (YBOCS > 16)
- Obecnie nie przyjmuje leków psychotropowych ani tych samych leków psychotropowych przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym
- Nigdy nie otrzymałem 10 lub więcej sesji ERP
- Obecnie nie uczestniczy w psychoterapii OCD
- Niski dochód w oparciu o próg US Housing and Urban Development (HUD) dla RI (mniej niż 41 000 USD rocznie dla osób fizycznych).
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych (MMSE < 25)
- Wyraźne myśli samobójcze
- Obecna psychoza, mania, uzależnienie od alkoholu lub narkotyków według oceny SCID-P.
- Wybitne gromadzenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja zespołu ERP (T-ERP).
Interwencja zespołowa ERP (T-ERP) składa się z 25 sesji w ciągu 20 tygodni z czterema komponentami: (a) 3-4 indywidualne sesje przed terapią z terapeutą, (b) 12 tygodniowych sesji grupowych (90-minutowych) prowadzonych przez terapeutę oraz, (c) 10 indywidualnych sesji coachingowych z kierownikiem przypadku w tygodniach 2-11 grupy oraz (d) 2 sesje grupy przypominającej w celu wzmocnienia zapobiegania nawrotom
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle (TAU) obejmuje standardowe leczenie w społeczności, składające się ze spersonalizowanego planu leczenia i pomocy w skierowaniach na leczenie do dostępnych zasobów społeczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w nasileniu objawów OCD mierzone za pomocą Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna (Y-BOCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6. tydzień leczenia, 12. tydzień leczenia, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu
|
Wartość wyjściowa, 6. tydzień leczenia, 12. tydzień leczenia, 3 miesiące po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Mancebo, Ph.D., Butler Hospital, Providence RI 02906
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1005-008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Interwencja zespołu ERP (T-ERP).
-
Mclean HospitalUtah State UniversityZakończony
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyNerwica natręctwStany Zjednoczone
-
Utah State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; International OCD FoundationZakończonyNerwica natręctwStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineWycofane
-
Shanghai Mental Health CenterJeszcze nie rekrutacjaNerwica natręctw | Wirtualna rzeczywistośćChiny
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaRekrutacyjny
-
Jason MartynAlberta Health services; University of Alberta; University of Calgary; Physiotherapy...NieznanyRak pęcherza | Aspekt żywieniowy raka
-
Aarhus University HospitalAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłe zaburzenie tikoweDania
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutacyjnyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjneBelgia