Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj behaviorální týmové intervence pro obsedantně kompulzivní poruchu

9. srpna 2017 aktualizováno: Butler Hospital
Celkovým cílem této studie je určit modifikace terapie prevence expozice a reakce (ERP), které jsou potřebné k účinnému poskytování léčby obsedantně kompulzivní poruchy (OCD) v komunitním centru duševního zdraví. Tato studie je závěrečnou studií ze série tří projektů provedených za účelem přizpůsobení a pilotního testování týmové intervence ERP (T-ERP), která optimalizuje čas terapeuta využitím paraprofesionálů, kteří jim pomohou se skupinovými plány léčby ERP. Intervence bude přizpůsobena tak, aby vyhovovala jedinečným potřebám jedinců s nízkým SES s OCD, a bude provedena v komunitním centru duševního zdraví (CMHC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let až 65 let
  2. anglicky mluvící
  3. Primární DSM-IV OCD (identifikováno pacientem a terapeutem jako nejproblematičtější porucha za poslední rok)
  4. OCD alespoň střední závažnosti (YBOCS > 16)
  5. V současné době neužívat psychofarmaka nebo stejné psychofarmaka alespoň 4 týdny před screeningem
  6. Nikdy jsem neobdržel 10 nebo více relací ERP
  7. V současné době nenavštěvuji psychoterapii pro OCD
  8. Nízký příjem na základě prahové hodnoty pro bydlení a rozvoj měst (HUD) v USA (méně než 41 000 $ ročně pro jednotlivce).

Kritéria vyloučení:

  1. Významná kognitivní porucha (MMSE < 25)
  2. Prominentní sebevražedné myšlenky
  3. Současná psychóza, mánie, závislost na alkoholu nebo drogách podle hodnocení SCID-P.
  4. Prominentní hromadění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Týmový ERP (T-ERP) zásah
Týmová intervence ERP (T-ERP) se skládá z 25 sezení po dobu 20 týdnů se čtyřmi složkami: (a) 3–4 individuální sezení před léčbou s terapeutem, (b) 12 týdenních skupinových sezení (90 minut) vedených terapeutem a, (c) 10 individuálních koučovacích sezení s case managerem během 2.–11. týdne skupiny a (d) 2 posilovací skupinová sezení k posílení prevence relapsu
Behaviorální: Týmový ERP (T-ERP) zásah
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba jako obvykle (TAU)
Léčba jako obvykle (TAU) zahrnuje standardní komunitní léčbu sestávající z personalizovaného léčebného plánu a pomoci s doporučením léčby dostupným komunitním zdrojům
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v závažnosti symptomů OCD měřené pomocí Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden léčby, 12. týden léčby, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě
Výchozí stav, 6. týden léčby, 12. týden léčby, 3 měsíce po léčbě, 6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Butler Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Mancebo, Ph.D., Butler Hospital, Providence RI 02906

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1005-008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Týmový ERP (T-ERP) zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit