Ontwikkeling van een gedragsteaminterventie voor obsessieve-compulsieve stoornis
9 augustus 2017 bijgewerkt door: Butler Hospital
Het algemene doel van deze studie is het bepalen van aanpassingen aan Exposure en Response Prevention (ERP)-therapie die nodig zijn om een effectieve behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) in een gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg te bieden.
Deze studie is de laatste studie in een reeks van drie projecten die zijn uitgevoerd om een team-ERP (T-ERP)-interventie aan te passen en te testen die de tijd van de therapeut zal optimaliseren door gebruik te maken van paraprofessionals om te helpen bij groeps-ERP-behandelplannen.
De interventie zal worden afgestemd op de unieke behoeften van personen met een lage SES met ocs en worden geïmplementeerd in een gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar tot 65 jaar
- Engels sprekende
- Primaire DSM-IV OCS (door patiënt en therapeut geïdentificeerd als de meest problematische stoornis van het afgelopen jaar)
- Ten minste matige ernst van OCS (YBOCS> 16)
- Momenteel geen psychotrope medicatie of dezelfde psychotrope medicatie gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de screening
- Heb nog nooit 10 of meer sessies ERP ontvangen
- Momenteel niet aanwezig bij psychotherapie voor OCS
- Laag inkomen op basis van de Amerikaanse drempel voor huisvesting en stedelijke ontwikkeling (HUD's) voor RI (minder dan $ 41.000 per jaar voor individuen).
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen (MMSE < 25)
- Prominente zelfmoordgedachten
- Huidige psychose, manie, alcohol- of drugsverslaving zoals beoordeeld door de SCID-P.
- Prominente hamsteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Team ERP (T-ERP) Interventie
De ERP-teaminterventie (T-ERP) bestaat uit 25 sessies gedurende 20 weken met vier componenten: (a) 3-4 individuele pretherapiesessies met therapeut, (b) 12 wekelijkse groepssessies (90 minuten) onder leiding van een therapeut en, (c) 10 individuele coachingsessies met een casemanager tijdens week 2-11 van de groep, en (d) 2 boostergroepsessies om terugvalpreventie te versterken
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Treatment as Usual (TAU) omvat standaard gemeenschapsbehandeling bestaande uit een persoonlijk behandelplan en hulp bij behandelingsverwijzingen naar beschikbare gemeenschapsmiddelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de ernst van OCS-symptomen zoals gemeten met de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week van behandeling, 12e week van behandeling, 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling
|
Basislijn, 6e week van behandeling, 12e week van behandeling, 3 maanden na behandeling, 6 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Mancebo, Ph.D., Butler Hospital, Providence RI 02906
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1005-008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .