Разработка поведенческого командного вмешательства при обсессивно-компульсивном расстройстве
9 августа 2017 г. обновлено: Butler Hospital
Общая цель этого исследования - определить модификации терапии воздействия и предотвращения реакции (ERP), которые необходимы для эффективного лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) в общественном центре психического здоровья.
Это исследование является последним в серии из трех проектов, направленных на адаптацию и пилотное тестирование вмешательства командной ERP (T-ERP), которое позволит оптимизировать время терапевта за счет использования парапрофессионалов для помощи в планах группового лечения ERP.
Вмешательство будет адаптировано для удовлетворения уникальных потребностей людей с низким уровнем СЭС, страдающих ОКР, и будет реализовано в общественном центре психического здоровья (CMHC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет
- англоговорящий
- Первичное ОКР DSM-IV (определенное пациентом и терапевтом как наиболее проблемное расстройство за последний год)
- Обсессивно-компульсивное расстройство средней степени тяжести (YBOCS > 16)
- В настоящее время не принимает психотропные препараты или те же психотропные препараты в течение как минимум 4 недель до скрининга.
- Никогда не получали 10 или более сеансов ERP
- В настоящее время не посещает психотерапию по поводу ОКР
- Низкий доход на основе порогового значения жилищного и городского развития США (HUD) для RI (менее 41 000 долларов в год для физических лиц).
Критерий исключения:
- Значительные когнитивные нарушения (MMSE < 25)
- Выраженные суицидальные мысли
- Текущий психоз, мания, алкогольная или наркотическая зависимость по оценке SCID-P.
- Выдающееся накопление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство команды ERP (T-ERP)
Вмешательство команды ERP (T-ERP) состоит из 25 сеансов в течение 20 недель с четырьмя компонентами: (a) 3-4 индивидуальных сеанса перед терапией с терапевтом, (b) 12 еженедельных групповых сеансов (90 минут) под руководством терапевта и, (c) 10 индивидуальных коуч-сессий с куратором в течение 2-11 недель группы и (d) 2 повторных групповых занятия для усиления профилактики рецидивов
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычное лечение (TAU)
Обычное лечение (TAU) включает стандартное лечение по месту жительства, состоящее из индивидуального плана лечения и помощи в направлении на лечение к доступным ресурсам сообщества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения тяжести симптомов ОКР по шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (Y-BOCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя лечения, 12-я неделя лечения, 3 месяца после лечения, 6 месяцев после лечения
|
Исходный уровень, 6-я неделя лечения, 12-я неделя лечения, 3 месяца после лечения, 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Mancebo, Ph.D., Butler Hospital, Providence RI 02906
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1005-008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .