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Sviluppo di un intervento di squadra comportamentale per il disturbo ossessivo compulsivo

9 agosto 2017 aggiornato da: Butler Hospital
Lo scopo generale di questo studio è determinare le modifiche alla terapia di prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP) necessarie per fornire efficacemente un trattamento per il disturbo ossessivo compulsivo (DOC) in un centro di salute mentale della comunità. Questo studio è lo studio finale di una serie di tre progetti eseguiti per adattare e testare un intervento ERP di gruppo (T-ERP) che ottimizzerà il tempo del terapeuta utilizzando paraprofessionisti per assistere con i piani di trattamento ERP di gruppo. L'intervento sarà adattato per soddisfare le esigenze specifiche delle persone con SES basso con disturbo ossessivo compulsivo e sarà implementato in un centro di salute mentale comunitario (CMHC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Da 18 anni a 65 anni
  2. parlando inglese
  3. DOC primario DSM-IV (identificato dal paziente e dal terapeuta come il disturbo più problematico nell'ultimo anno)
  4. OCD di gravità almeno moderata (YBOCS > 16)
  5. Attualmente non assume farmaci psicotropi o non assume gli stessi farmaci psicotropi per almeno 4 settimane prima dello screening
  6. Non ho mai ricevuto 10 o più sessioni di ERP
  7. Attualmente non frequenta la psicoterapia per il disturbo ossessivo compulsivo
  8. Reddito basso basato sulla soglia HUD (Housing and Urban Development) degli Stati Uniti per il RI (meno di $ 41.000 all'anno per gli individui).

Criteri di esclusione:

  1. Compromissione cognitiva significativa (MMSE < 25)
  2. Prominente ideazione suicidaria
  3. Psicosi attuale, mania, alcol o dipendenza da droghe valutate dallo SCID-P.
  4. Accaparramento prominente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento di squadra ERP (T-ERP).
L'intervento del team ERP (T-ERP) consiste in 25 sessioni nell'arco di 20 settimane con quattro componenti: (a) 3-4 sessioni individuali pre-terapia con terapista, (b) 12 sessioni di gruppo settimanali (90 minuti) guidate da un terapista e, (c) 10 sessioni di coaching individuali con un case manager durante le settimane 2-11 del gruppo e (d) 2 sessioni di gruppo di richiamo per rafforzare la prevenzione delle ricadute
Comportamentale: Intervento di squadra ERP (T-ERP).
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento come al solito (TAU)
Il trattamento come al solito (TAU) include il trattamento comunitario standard costituito da un piano di trattamento personalizzato e l'assistenza con i rinvii del trattamento alle risorse comunitarie disponibili
Comportamentale: Trattamento come al solito (TAU)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo misurati dalla scala Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Lasso di tempo: Basale, 6a settimana di trattamento, 12a settimana di trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 6 mesi dopo il trattamento
Basale, 6a settimana di trattamento, 12a settimana di trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Butler Hospital

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Mancebo, Ph.D., Butler Hospital, Providence RI 02906

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

26 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1005-008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di squadra ERP (T-ERP).

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