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Entwicklung einer verhaltensorientierten Teamintervention für Zwangsstörungen

9. August 2017 aktualisiert von: Butler Hospital
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, Modifikationen der Expositions- und Reaktionspräventionstherapie (ERP) zu bestimmen, die erforderlich sind, um eine wirksame Behandlung von Zwangsstörungen (OCD) in einem kommunalen Zentrum für psychische Gesundheit durchzuführen. Diese Studie ist die letzte Studie in einer Reihe von drei Projekten, die durchgeführt wurden, um eine Team-ERP-Intervention (T-ERP) anzupassen und zu testen, die die Therapeutenzeit optimieren wird, indem paraprofessionelle Mitarbeiter zur Unterstützung bei Gruppen-ERP-Behandlungsplänen eingesetzt werden. Die Intervention wird auf die besonderen Bedürfnisse von Personen mit niedrigem SES und Zwangsstörungen zugeschnitten und in einem kommunalen Zentrum für psychische Gesundheit (CMHC) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre bis 65 Jahre
  2. Englisch sprechend
  3. Primäre DSM-IV-OCD (vom Patienten und Therapeuten als die problematischste Störung im vergangenen Jahr identifiziert)
  4. OCD mit mindestens mittlerem Schweregrad (YBOCS > 16)
  5. Derzeit keine Psychopharmaka oder mindestens 4 Wochen vor dem Screening dieselben Psychopharmaka einnehmen
  6. Habe noch nie 10 oder mehr ERP-Sitzungen erhalten
  7. Gegenwärtig keine Psychotherapie wegen Zwangsstörungen
  8. Geringverdiener basierend auf dem U.S. Housing and Urban Development (HUDs)-Schwellenwert für RI (weniger als 41.000 $ pro Jahr für Einzelpersonen).

Ausschlusskriterien:

  1. Signifikante kognitive Beeinträchtigung (MMSE < 25)
  2. Prominente Suizidgedanken
  3. Aktuelle Psychose, Manie, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, wie vom SCID-P beurteilt.
  4. Prominentes Horten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Team ERP (T-ERP) Intervention
Die ERP-Teamintervention (T-ERP) besteht aus 25 Sitzungen über 20 Wochen mit vier Komponenten: (a) 3-4 Einzelsitzungen vor der Therapie mit einem Therapeuten, (b) 12 wöchentliche Gruppensitzungen (90 Minuten) unter der Leitung eines Therapeuten und (c) 10 individuelle Coaching-Sitzungen mit einem Fallmanager während der Wochen 2-11 der Gruppe und (d) 2 Booster-Gruppensitzungen zur Stärkung der Rückfallprävention
Verhalten: Team ERP (T-ERP) Intervention
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die Behandlung wie gewohnt (TAU) umfasst eine Standardbehandlung in der Gemeinde, die aus einem personalisierten Behandlungsplan und Unterstützung bei der Überweisung von Behandlungen an verfügbare Ressourcen in der Gemeinde besteht
Verhalten: Behandlung wie gewohnt (TAU)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen der Schwere der Zwangsstörungssymptome, gemessen anhand der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Zeitfenster: Baseline, 6. Behandlungswoche, 12. Behandlungswoche, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
Baseline, 6. Behandlungswoche, 12. Behandlungswoche, 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Butler Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Mancebo, Ph.D., Butler Hospital, Providence RI 02906

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1005-008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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