Utveckling av en beteendegruppsintervention för tvångssyndrom
9 augusti 2017 uppdaterad av: Butler Hospital
Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa modifieringar av exponerings- och reaktionsförebyggande (ERP)-terapi som behövs för att effektivt kunna leverera behandling för tvångssyndrom (OCD) i ett kommunalt mentalvårdscenter.
Denna studie är den sista studien i en serie av tre projekt som genomförs för att anpassa och pilottesta en team-ERP-intervention (T-ERP) som kommer att optimera terapeutens tid genom att använda paraprofessionella personer för att hjälpa till med grupp-ERP-behandlingsplaner.
Interventionen kommer att skräddarsys för att möta de unika behoven hos individer med låg SES med OCD och implementeras i ett kommunalt mentalvårdscenter (CMHC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år till 65 år
- engelsktalande
- Primär DSM-IV OCD (identifierad av patienten och terapeuten som den mest problematiska sjukdomen under det senaste året)
- OCD med minst måttlig svårighetsgrad (YBOCS > 16)
- Inte för närvarande på psykotropa läkemedel eller på samma psykotropa läkemedel under minst 4 veckor före screening
- Har aldrig fått 10 eller fler sessioner med ERP
- Går inte för närvarande i psykoterapi för OCD
- Låginkomst baserat på tröskeln för U.S. Housing and Urban Development (HUDs) för RI (mindre än $41 000 per år för individer).
Exklusions kriterier:
- Signifikant kognitiv funktionsnedsättning (MMSE < 25)
- Framträdande självmordstankar
- Aktuell psykos, mani, alkohol- eller drogberoende som bedömts av SCID-P.
- Framstående hamstring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Team ERP (T-ERP) Intervention
ERP-teaminterventionen (T-ERP) består av 25 sessioner under 20 veckor med fyra komponenter: (a) 3-4 individuella sessioner för terapi med terapeut, (b) 12 gruppsessioner per vecka (90 minuter) ledda av en terapeut och, (c) 10 individuella coachningssessioner med en case manager under veckorna 2-11 i gruppen, och (d) 2 booster-gruppsessioner för att stärka förebyggande av återfall
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanligt (TAU)
Behandling som vanligt (TAU) inkluderar standard samhällsbehandling som består av en personlig behandlingsplan och hjälp med behandlingshänvisningar till tillgängliga samhällsresurser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i OCD-symtomens svårighetsgrad mätt med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsram: Baslinje, 6:e behandlingsveckan, 12:e behandlingsveckan, 3 månader efter behandling, 6 månader efter behandling
|
Baslinje, 6:e behandlingsveckan, 12:e behandlingsveckan, 3 månader efter behandling, 6 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria Mancebo, Ph.D., Butler Hospital, Providence RI 02906
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Första postat (UPPSKATTA)
26 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1005-008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .