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Développement d'une équipe d'intervention comportementale pour le trouble obsessionnel compulsif

9 août 2017 mis à jour par: Butler Hospital
L'objectif global de cette étude est de déterminer les modifications de la thérapie de prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) qui sont nécessaires pour fournir efficacement un traitement pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) dans un centre de santé mentale communautaire. Cette étude est la dernière étude d'une série de trois projets exécutés pour adapter et tester une intervention d'équipe ERP (T-ERP) qui optimisera le temps du thérapeute en utilisant des paraprofessionnels pour aider aux plans de traitement ERP de groupe. L'intervention sera adaptée pour répondre aux besoins uniques des personnes à faible statut socio-économique atteintes de TOC et sera mise en œuvre dans un centre de santé mentale communautaire (CMHC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans à 65 ans
  2. anglophone
  3. TOC primaire du DSM-IV (identifié par le patient et le thérapeute comme le trouble le plus problématique au cours de la dernière année)
  4. Au moins un TOC de sévérité modérée (YBOCS > 16)
  5. Pas actuellement sur les médicaments psychotropes ou sur les mêmes médicaments psychotropes pendant au moins 4 semaines avant le dépistage
  6. N'ont jamais reçu 10 sessions ou plus d'ERP
  7. Ne suit pas actuellement de psychothérapie pour le TOC
  8. Faible revenu basé sur le seuil américain du logement et du développement urbain (HUD) pour RI (moins de 41 000 $ par an pour les particuliers).

Critère d'exclusion:

  1. Trouble cognitif important (MMSE < 25)
  2. Idées suicidaires importantes
  3. Psychose actuelle, manie, dépendance à l'alcool ou aux drogues telle qu'évaluée par le SCID-P.
  4. Thésaurisation proéminente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention en équipe ERP (T-ERP)
L'intervention de l'équipe ERP (T-ERP) consiste en 25 séances sur 20 semaines avec quatre composantes : (a) 3-4 séances individuelles de préthérapie avec un thérapeute, (b) 12 séances hebdomadaires de groupe (90 minutes) dirigées par un thérapeute et, (c) 10 séances de coaching individuel avec un gestionnaire de cas pendant les semaines 2 à 11 du groupe, et (d) 2 séances de rappel en groupe pour renforcer la prévention des rechutes
Comportemental: Intervention en équipe ERP (T-ERP)
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement habituel (TAU)
Le traitement habituel (TAU) comprend un traitement communautaire standard consistant en un plan de traitement personnalisé et une aide à l'orientation vers les ressources communautaires disponibles.
Comportemental: Traitement habituel (TAU)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans la gravité des symptômes du TOC, mesurés par l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: Baseline, 6ème semaine de traitement, 12ème semaine de traitement, 3 mois post-traitement, 6 mois post-traitement
Baseline, 6ème semaine de traitement, 12ème semaine de traitement, 3 mois post-traitement, 6 mois post-traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Butler Hospital

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Mancebo, Ph.D., Butler Hospital, Providence RI 02906

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

26 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1005-008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble obsessionnel compulsif

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