日本におけるHCC患者の好み
2017年9月26日 更新者：Bayer
日本における肝細胞がん（HCC）の治療に対する患者の好み
この非介入の横断的オンライン調査は、自己申告による HCC 患者の好みを評価します。
この調査では、ソラフェニブ（「経口抗がん療法」と記載される）、反復経動脈化学塞栓術（TACE）、肝動注化学療法（HAIC）などを含むHCC治療の説明について患者に希望を表明するよう求める。
このオンライン調査を完了する前に患者が受けた可能性のあるすべての介入は、この調査への参加に関係なく提供されたものであることに注意してください。
質問には、さまざまな治療特性（作用機序、副作用のリスクなど）を相互に比較してランク付けするよう患者に尋ねることも含まれます。
最終的な目標は、これらの治療に対する患者の認識をより深く理解し、HCC における患者と医師の治療の意思決定に役立つ証拠を提供することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、日本
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝細胞がん（HCC）患者
説明
包含基準:
次の適格基準が使用されます。
- HCCの診断を受けている
- 20歳以上である
- 日本在住
- インフォームド・コンセントを提供し、調査票に記入するために日本語を読んで理解できること
除外基準:
現在検討されているものはありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HCC患者 / コホート1
経口抗がん療法（ソラフェニブ）、反復TACE、およびHAICに関連する患者の好みと、それぞれの治療特性に関する患者の認識
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経口抗がん療法（ソラフェニブ、マルチキナーゼ阻害剤）、反復経動脈化学塞栓術（TACE）処置、および肝動注化学療法（HAIC）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソラフェニブ、反復 TACE、および HAIC に関連する、選択された 13 の HCC 治療属性の優先加重スコア
時間枠：8週間まで
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各属性の最高/最低のスケーリング スコア:
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経口抗がん剤治療（ソラフェニブ）、反復TACE、HAICのどれが最も好ましいかを尋ねる直接的な好みを引き出す項目への回答
時間枠：8週間まで
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8週間まで
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各治療属性の好き嫌いの評価（異なる治療属性に対する患者の好き嫌いの程度）
時間枠：8週間まで
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具体的なスケールの回答: とても嫌い、嫌い、好きでも嫌いでもない、好き、とても好き
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8週間まで
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経口抗がん剤治療（ソラフェニブ）、TACE、HAICを試してみたいという意欲がある
時間枠：8週間まで
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0 ～ 100 のスケールで評価されます
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8週間まで
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手足の皮膚反応の許容可能な最大リスクは、がんの悪化を一定期間阻止する経口抗がん剤治療（ソラフェニブ）を受けたいと考えている
時間枠：8週間まで
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0% (手足の皮膚反応のリスクをまったく受け入れない) から 100% (手足の皮膚反応のリスクを確実に受け入れる) までのスケールで許容されるリスクの割合の平均。
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8週間まで
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生命を脅かす副作用の最大許容リスクを、一定期間がんの悪化を防ぐ経口抗がん剤治療（ソラフェニブ）を受けることに意欲がある
時間枠：8週間まで
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0% (生命を脅かす副作用のリスクを一切受け入れない) から 100% (生命を脅かす副作用のリスクを確実に受け入れる) までのスケールでの許容リスクの平均パーセンテージ
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8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月9日
一次修了 (実際)
2016年10月7日
研究の完了 (実際)
2016年10月7日
試験登録日
最初に提出
2015年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月26日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。