Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje pacjentów z HCC w Japonii

26 września 2017 zaktualizowane przez: Bayer

Preferencje pacjentów dotyczące leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC) w Japonii

Ta nieinterwencyjna przekrojowa ankieta online oceni preferencje wśród pacjentów z HCC zgłaszanym przez samych pacjentów. Ankieta poprosi pacjentów o wyrażenie swoich preferencji dotyczących opisów metod leczenia HCC, które będą obejmować sorafenib (który będzie określany jako „doustna terapia przeciwnowotworowa”), powtarzaną chemoembolizację przeztętniczą (TACE) i chemioterapię w postaci wlewu do tętnicy wątrobowej (HAIC). Należy pamiętać, że wszystkie interwencje, które pacjenci mogli otrzymać przed wypełnieniem tej ankiety online, zostały udzielone niezależnie od ich udziału w tej ankiecie. Pytania obejmują również poproszenie pacjentów o uszeregowanie różnych cech leczenia (np. mechanizm działania, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych itp.) w stosunku do siebie. Ostatecznym celem jest lepsze zrozumienie postrzegania tych terapii przez pacjentów i dostarczenie dowodów, które pomogą pacjentom i lekarzom w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia HCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zastosowane zostaną następujące kryteria kwalifikacyjne:

  • Mieć diagnozę HCC
  • Mają > 20 lat
  • Mieszkać w Japonii
  • Są w stanie czytać i rozumieć język japoński, aby wyrazić świadomą zgodę i wypełnić ankietę

Kryteria wyłączenia:

Żadne nie są obecnie brane pod uwagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z HCC / Kohorta 1
Preferencje pacjentów związane z doustną terapią przeciwnowotworową (sorafenibem), powtarzanymi TACE i HAIC oraz ich spostrzeżenia dotyczące odpowiednich charakterystyk leczenia
Lek: Leczenie raka wątrobowokomórkowego (HCC), w tym doustna terapia przeciwnowotworowa [Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)]
Doustna terapia przeciwnowotworowa (Sorafenib, inhibitor wielu kinaz), powtarzane zabiegi chemoembolizacji przeztętniczej (TACE) i chemioterapia w postaci wlewu do tętnicy wątrobowej (HAIC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny wagi preferencji dla 13 wybranych atrybutów leczenia HCC związanych z sorafenibem, powtórzonym TACE i HAIC
Ramy czasowe: do 8 tygodni

Najlepsze-najgorsze wyniki skalowania dla każdego atrybutu:

  1. Zapobiega tworzeniu się nowych naczyń krwionośnych
  2. 2 tabletki dwa razy dziennie
  3. Ryzyko reakcji skórnej ręka-stopa
  4. Ryzyko biegunki
  5. Ryzyko przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych
  6. Gałęzie tętnic w wątrobie są zatkane
  7. Kilkugodzinny zabieg medyczny w sedacji z hospitalizacją
  8. Procedura medyczna powtarzana w razie potrzeby
  9. Ryzyko uszkodzenia wątroby
  10. Trwająca chemioterapia leków na wątrobę
  11. Pojemnik i cewnik wszczepiony w ciało
  12. Ryzyko gorączki, bólu brzucha i nudności
  13. Ryzyko powikłań z cewnikiem
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na pytanie dotyczące bezpośredniego wywoływania preferencji, które jest najbardziej preferowane: doustna terapia przeciwnowotworowa (Sorafenib), powtórzona TACE i HAIC
Ramy czasowe: do 8 tygodni
do 8 tygodni
Oceny polubienia/nielubienia każdego atrybutu leczenia (stopień, w jakim pacjenci lubią lub nie lubią różnych atrybutów leczenia)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Odpowiedzi na określonej skali: bardzo nie lubię, nie lubię, ani lubię, ani nie lubię, lubię, bardzo lubię
do 8 tygodni
Chęć spróbowania doustnej terapii przeciwnowotworowej (Sorafenib), TACE i HAIC
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Oceniane w skali 0-100
do 8 tygodni
Maksymalne akceptowalne ryzyko skórnej reakcji ręka-stopa chętni do podjęcia doustnej terapii przeciwnowotworowej (Sorafenib) terapia, która zatrzyma postęp choroby nowotworowej przez określony czas
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Średnie procentowe akceptowalne ryzyko w skali od 0% (nie zaakceptuje ryzyka reakcji skórnej ręka-stopa) do 100% (zdecydowanie zaakceptuje ryzyko reakcji skórnej ręka-stopa)
do 8 tygodni
Maksymalne akceptowalne ryzyko zagrażającego życiu działania niepożądanego, które chce podjąć w ramach doustnej terapii przeciwnowotworowej (Sorafenib), która zatrzyma postęp choroby nowotworowej na określony czas
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Średni procent akceptowalnego ryzyka w skali od 0% (nie zaakceptuje żadnego ryzyka zagrażającego życiu działania niepożądanego) do 100% (zdecydowanie zaakceptuje ryzyko wystąpienia zagrażającego życiu działania niepożądanego)
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18234

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj