Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HCC-potilasasetukset Japanissa

tiistai 26. syyskuuta 2017 päivittänyt: Bayer

Potilaiden mieltymykset hepatosellulaarisen syövän (HCC) hoitoon Japanissa

Tämä ei-interventio poikkileikkaus online-kysely arvioi niiden potilaiden mieltymyksiä, joilla on itse ilmoittama HCC. Kyselyssä potilaita pyydetään ilmaisemaan mieltymyksensä HCC-hoitojen kuvauksiin, joihin kuuluvat sorafenibi (jota kuvataan "suun kautta annettavaksi syövän vastaiseksi terapiaksi"), toistuva transarteriaalinen kemoembolisaatio (TACE) ja maksan valtimoinfuusiokemoterapia (HAIC). Huomaa, että kaikki interventiot, jotka potilaat ovat saattaneet saada ennen tämän verkkokyselyn täyttämistä, annettiin riippumatta siitä, osallistuivatko he tähän kyselyyn. Kysymyksiin kuuluu myös se, että potilaita pyydetään luokittelemaan erilaisia ​​hoidon ominaisuuksia (esim. vaikutusmekanismi, haittavaikutusten riski jne.) suhteessa toisiinsa. Lopullisena tavoitteena on ymmärtää paremmin potilaiden käsityksiä näistä hoidoista ja tarjota todisteita potilaiden ja lääkäreiden hoitopäätöksenteosta HCC:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Many Locations, Japani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hepatosellulaarinen syöpä (HCC)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Seuraavia kelpoisuusehtoja käytetään:

  • Sinulla on HCC-diagnoosi
  • Ovat yli 20-vuotiaita
  • Asua Japanissa
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään japania antaakseen tietoisen suostumuksen ja täyttääkseen kyselyvälineen

Poissulkemiskriteerit:

Yhtään ei tällä hetkellä harkita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HCC-potilaat / Kohortti 1
Potilaiden mieltymykset, jotka liittyvät suun kautta annettavaan syövänvastaiseen hoitoon (sorafenibi), toistuvaan TACE:hen ja HAIC:iin sekä heidän käsityksensä vastaavista hoidon ominaisuuksista
Lääke: Maksasolusyövän (HCC) hoidot, mukaan lukien suun kautta annettava syövän vastainen hoito [Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)]
Suun kautta annettava syöpähoito (sorafenibi, useiden kinaasien estäjä), toistuvat transvaltimoiden kemoembolisaatiotoimenpiteet (TACE) ja maksan valtimoinfuusiokemoterapia (HAIC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painopisteet 13 valitulle sorafenibiin, toistuvaan TACE:hen ja HAIC:iin liittyville HCC-hoitomääritteille
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa

Paras-huonoin skaalauspisteet jokaiselle attribuutille:

  1. Estää uusien verisuonten muodostumisen
  2. 2 tablettia kahdesti päivässä
  3. Käsien ja jalkojen ihoreaktion vaara
  4. Ripulin riski
  5. Riski hoidon keskeyttämisestä sivuvaikutusten vuoksi
  6. Maksan valtimohaarat ovat tukossa
  7. Usean tunnin lääketieteellinen toimenpide sedaatiossa ja sairaalahoito
  8. Lääketieteellinen toimenpide toistetaan tarvittaessa
  9. Maksavaurion vaara
  10. Meneillään olevat kemoterapialääkkeet maksaan
  11. Säiliö ja katetri istutettu kehoon
  12. Kuumeen, vatsakivun ja pahoinvoinnin riski
  13. Katetrin aiheuttamien komplikaatioiden riski
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus suoran mieltymyksen saamisen aiheeseen, jossa kysytään, kumpi on suosituin: suun kautta otettava syövän vastainen hoito (sorafenibi), toistuva TACE ja HAIC
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
jopa 8 viikkoa
Tykkää/en pidä arvosanat jokaisesta hoitomääritteestä (potilaiden määrä, jotka pitävät tai eivät pidä eri hoitoominaisuuksista)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Tarkat vastaukset mittakaavassa: en pidä paljon, en pidä, en pidä tai ei pidä, pidä, pidä paljon
jopa 8 viikkoa
Halukkuus kokeilla suun kautta annettavaa syövänvastaista hoitoa (sorafenibi), TACE:tä ja HAIC:ia
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Arvioitu asteikolla 0-100
jopa 8 viikkoa
Suurin hyväksyttävä käsien ja jalkojen ihoreaktion riski, joka on valmis ottamaan suun kautta annettavaa syöpää ehkäisevää hoitoa (sorafenibi), joka estää syövän pahenemisen tietyksi ajaksi
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Keskimääräinen hyväksyttävä riskiprosentti asteikolla 0 % (ei hyväksy käsien ja jalkojen ihoreaktion riskiä) 100 %:iin (hyväksyy ehdottomasti käsien ja jalkojen ihoreaktion riskin)
jopa 8 viikkoa
Suurin hyväksyttävä riski henkeä uhkaavista sivuvaikutuksista, joita halutaan ottaa suun kautta annettavassa syövän vastaisessa hoidossa (sorafenibi), joka estää syövän pahenemisen tietyksi ajaksi
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Keskimääräinen hyväksyttävä riski prosenttiosuudella asteikolla 0 % (ei hyväksy hengenvaarallisen sivuvaikutuksen riskiä) 100 %:iin (hyväksyy ehdottomasti hengenvaarallisen sivuvaikutuksen riskin)
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18234

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa