日本 HCC 患者的偏好
2017年9月26日 更新者：Bayer
日本患者对肝细胞癌 (HCC) 治疗的偏好
这项非干预性横断面在线调查将评估自我报告的 HCC 患者的偏好。
该调查将要求患者表达他们对 HCC 治疗描述的偏好，其中包括索拉非尼（将被描述为“口服抗癌治疗”）、反复经动脉化疗栓塞术 (TACE) 和肝动脉灌注化疗 (HAIC)。
请注意，无论患者是否参与本次调查，我们都会提供患者在完成本次在线调查之前可能接受的所有干预措施。
问题还包括要求患者对各种治疗特征（例如，作用机制、不良反应风险等）进行排序。
最终目标是更好地了解患者对这些治疗的看法，并提供证据以帮助患者和医生在 HCC 中做出治疗决策。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Many Locations、日本
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肝细胞癌 (HCC) 患者
描述
纳入标准：
将使用以下资格标准：
- 诊断为 HCC
- > 20 岁
- 在日本居住
- 能够阅读和理解日语以提供知情同意并完成调查表
排除标准：
目前没有考虑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
HCC 患者/队列 1
与口服抗癌治疗（索拉非尼）、重复 TACE 和 HAIC 相关的患者偏好以及他们对各自治疗特征的看法
|
口服抗癌治疗（索拉非尼，一种多激酶抑制剂）、反复经动脉化疗栓塞术 (TACE) 和肝动脉灌注化疗 (HAIC)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与索拉非尼、重复 TACE 和 HAIC 相关的 13 个选定 HCC 治疗属性的偏好权重评分
大体时间：长达 8 周
|
每个属性的 Best-Worst Scaling 分数：
|
长达 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对直接偏好引出项目的回答，询问哪个是最优选的：口服抗癌疗法（索拉非尼）、重复 TACE 和 HAIC
大体时间：长达 8 周
|
长达 8 周
|
|
|
每个治疗属性的喜欢/不喜欢评级（患者喜欢或不喜欢不同治疗属性的程度）
大体时间：长达 8 周
|
具体量表反应：非常不喜欢、不喜欢、既不喜欢也不不喜欢、喜欢、非常喜欢
|
长达 8 周
|
|
愿意尝试口服抗癌疗法（索拉非尼）、TACE 和 HAIC
大体时间：长达 8 周
|
按 0-100 等级评分
|
长达 8 周
|
|
愿意接受口服抗癌治疗（索拉非尼）治疗的手足皮肤反应的最大可接受风险，该治疗将在特定时间段内阻止癌症恶化
大体时间：长达 8 周
|
从 0%（不会接受手足皮肤反应的任何风险）到 100%（肯定会接受手足皮肤反应的风险）的平均可接受风险百分比
|
长达 8 周
|
|
愿意接受口服抗癌治疗（索拉非尼）治疗的危及生命的副作用的最大可接受风险，该治疗将阻止癌症在特定时间段内恶化
大体时间：长达 8 周
|
从 0%（不会接受任何危及生命的副作用的风险）到 100%（一定会接受危及生命的副作用的风险）的平均可接受风险百分比
|
长达 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月9日
初级完成 (实际的)
2016年10月7日
研究完成 (实际的)
2016年10月7日
研究注册日期
首次提交
2015年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月25日
首次发布 (估计)
2015年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月26日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.