Preferencias de los pacientes con CHC en Japón
26 de septiembre de 2017 actualizado por: Bayer
Preferencias de los pacientes para los tratamientos para el cáncer hepatocelular (CHC) en Japón
Esta encuesta en línea transversal no intervencionista evaluará las preferencias entre los pacientes con CHC autoinformado.
La encuesta pedirá a los pacientes que expresen sus preferencias con respecto a las descripciones de los tratamientos para el CHC, que incluirán sorafenib (que se describirá como "terapia oral contra el cáncer"), quimioembolización transarterial repetida (TACE) y quimioterapia de infusión arterial hepática (HAIC).
Tenga en cuenta que todas las intervenciones que los pacientes pueden haber recibido antes de completar esta encuesta en línea se brindaron independientemente de su participación en esta encuesta.
Las preguntas también incluyen pedirles a los pacientes que clasifiquen varias características del tratamiento (p. ej., mecanismo de acción, riesgo de efectos adversos, etc.) entre sí.
El objetivo final es comprender mejor las percepciones de los pacientes sobre estos tratamientos y proporcionar evidencia para ayudar en la toma de decisiones de tratamiento de pacientes y médicos en CHC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Many Locations, Japón
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer hepatocelular (HCC)
Descripción
Criterios de inclusión:
Se utilizarán los siguientes criterios de elegibilidad:
- Tener un diagnóstico de CHC
- Son > 20 años de edad
- Residir en Japón
- Pueden leer y comprender japonés para dar su consentimiento informado y completar el instrumento de la encuesta
Criterio de exclusión:
Ninguno se considera actualmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con CHC / Cohorte 1
Preferencias de los pacientes asociadas con la terapia oral contra el cáncer (sorafenib), TACE repetido y HAIC y sus percepciones con respecto a las características del tratamiento respectivo
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Terapia oral contra el cáncer (sorafenib, un inhibidor de múltiples quinasas), procedimientos de quimioembolización transarterial repetida (TACE) y quimioterapia de infusión arterial hepática (HAIC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de peso de preferencia para 13 atributos de tratamiento de HCC seleccionados asociados con sorafenib, TACE repetido y HAIC
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Puntuaciones de mejor a peor escala para cada atributo:
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta al ítem de elicitación de preferencia directa preguntando cuál es el más preferido: terapia oral contra el cáncer (Sorafenib), TACE repetido y HAIC
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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hasta 8 semanas
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Calificaciones de Me gusta/No me gusta de cada atributo del tratamiento (Grado en que a los pacientes les gustan o no les gustan los diferentes atributos del tratamiento)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Respuestas de escalas específicas: me disgusta mucho, me disgusta, ni me gusta ni me disgusta, me gusta, me gusta mucho
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hasta 8 semanas
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Voluntad de probar la terapia oral contra el cáncer (Sorafenib), TACE y HAIC
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Calificado en una escala de 0-100
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hasta 8 semanas
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Riesgo máximo aceptable de reacción en la piel de manos y pies que está dispuesto a aceptar como terapia oral contra el cáncer (sorafenib) que evitará que el cáncer empeore durante un período de tiempo específico
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Porcentaje medio de riesgo aceptable en una escala del 0 % (no aceptará ningún riesgo de reacción cutánea mano-pie) al 100 % (definitivamente aceptará el riesgo de reacción cutánea mano-pie)
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hasta 8 semanas
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Máximo riesgo aceptable de efectos secundarios potencialmente mortales que está dispuesto a tomar para la terapia oral contra el cáncer (Sorafenib) que evitará que el cáncer empeore durante un período de tiempo específico
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Porcentaje medio de riesgo aceptable en una escala del 0 % (no aceptará ningún riesgo de efecto secundario potencialmente mortal) al 100 % (definitivamente aceptará el riesgo de efecto secundario potencialmente mortal)
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hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
7 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Carcinoma Hepatocelular
- Neoplasias Hepaticas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Sorafenib
Otros números de identificación del estudio
- 18234
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .