HCC betegpreferenciák Japánban
2017. szeptember 26. frissítette: Bayer
A betegek preferenciái a hepatocelluláris rák (HCC) kezelésében Japánban
Ez a nem intervenciós keresztmetszeti online felmérés értékeli a saját bevallású HCC-vel rendelkező betegek preferenciáit.
A felmérés során arra kérik a betegeket, hogy fejezzék ki preferenciáikat a HCC-kezelések leírásával kapcsolatban, amelyek magukban foglalják a szorafenibet (amelyet „orális rákellenes terápiaként” írnak le), az ismételt transzarteriális kemoembolizációt (TACE) és a máj artériás infúziós kemoterápiát (HAIC).
Felhívjuk figyelmét, hogy minden olyan beavatkozást, amelyet a betegek az online kérdőív kitöltése előtt kaptak, megadták, függetlenül attól, hogy részt vettek-e ebben a felmérésben.
A kérdések közé tartozik az is, hogy megkérjük a betegeket, hogy rangsorolják egymáshoz képest a különböző kezelési jellemzőket (pl. hatásmechanizmus, káros hatások kockázata stb.).
A végső cél az, hogy jobban megértsük a betegek véleményét ezekről a kezelésekről, és bizonyítékokat szolgáltatjunk a betegek és az orvosok kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalában a HCC-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Many Locations, Japán
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hepatocelluláris rákban (HCC) szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A következő jogosultsági kritériumokat kell alkalmazni:
- HCC diagnózisa van
- 20 év felettiek
- Lakhely Japánban
- Tudnak olvasni és megérteni a japán nyelvet, hogy tájékozott beleegyezést adjanak, és kitöltsék a felmérési eszközt
Kizárási kritériumok:
Jelenleg egyiket sem veszik figyelembe
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HCC betegek / 1. kohorsz
Az orális rákellenes terápiával (szorafenib), ismételt TACE-val és HAIC-vel kapcsolatos betegek preferenciái, valamint a megfelelő kezelési jellemzőkkel kapcsolatos észleléseik
|
Orális rákellenes terápia (szorafenib, többszörös kináz-gátló), ismételt transzarteriális kemoembolizációs (TACE) eljárások és hepatikus artériás infúziós kemoterápia (HAIC)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preferált súlypontszámok 13 kiválasztott HCC-kezelési attribútumhoz, amelyek Sorafenibhez, ismételt TACE-hoz és HAIC-hez kapcsolódnak
Időkeret: akár 8 hétig
|
A legjobb-legrosszabb skálázási pontszámok az egyes attribútumokhoz:
|
akár 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válasz a közvetlen preferenciakiváltási tételre, amely megkérdezi, melyik a legelőnyösebb: orális rákellenes terápia (szorafenib), ismételt TACE és HAIC
Időkeret: akár 8 hétig
|
akár 8 hétig
|
|
|
Tetszik/nem tetszik értékelés az egyes kezelési attribútumoknál (A betegeknek a különböző kezelési attribútumok kedvelt vagy nem tetsző aránya)
Időkeret: akár 8 hétig
|
Konkrét skálájú válaszok: nem tetszik nagyon, nem tetszik, sem tetszik, sem nem tetszik, tetszik, nagyon tetszik
|
akár 8 hétig
|
|
Hajlandóság az orális rákellenes terápia (szorafenib), a TACE és a HAIC kipróbálására
Időkeret: akár 8 hétig
|
0-100 skálán értékelve
|
akár 8 hétig
|
|
A kéz-láb bőrreakciók maximális elfogadható kockázata, ha hajlandók orális rákellenes terápia (szorafenib) kezelésére, amely egy meghatározott ideig megállítja a rák súlyosbodását
Időkeret: akár 8 hétig
|
Átlagos százalékos elfogadható kockázat egy 0%-tól (nem fogadja el a kéz-láb bőrreakció kockázatát) 100%-ig terjedő skálán (egyértelműen elfogadja a kéz-láb bőrreakció kockázatát)
|
akár 8 hétig
|
|
Az életveszélyes mellékhatások maximális elfogadható kockázata, amelyet hajlandók alkalmazni az orális rákellenes terápia (szorafenib) kezelésére, amely egy meghatározott ideig megállítja a rák súlyosbodását
Időkeret: akár 8 hétig
|
Átlagos százalékos elfogadható kockázat egy 0%-tól (nem fogadja el az életveszélyes mellékhatás kockázatát) 100%-ig terjedő skálán (egyértelműen elfogadja az életveszélyes mellékhatás kockázatát)
|
akár 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Májbetegségek
- Karcinóma, májsejtek
- Máj neoplazmák
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Protein kináz inhibitorok
- Sorafenib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18234
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .