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Preferenze del paziente HCC in Giappone

26 settembre 2017 aggiornato da: Bayer

Preferenze del paziente per i trattamenti per il cancro epatocellulare (HCC) in Giappone

Questo sondaggio online trasversale non interventistico valuterà le preferenze tra i pazienti con HCC auto-riferito. Il sondaggio chiederà ai pazienti di esprimere le loro preferenze in merito alle descrizioni dei trattamenti per l'HCC, che includeranno sorafenib (che sarà descritto come "terapia anticancro orale"), chemioembolizzazione transarteriosa ripetuta (TACE) e chemioterapia per infusione arteriosa epatica (HAIC). Si prega di notare che tutti gli interventi che i pazienti potrebbero aver ricevuto prima di completare questo sondaggio online sono stati dati indipendentemente dalla loro partecipazione a questo sondaggio. Le domande includono anche chiedere ai pazienti di classificare le varie caratteristiche del trattamento (ad esempio, meccanismo d'azione, rischio di effetti avversi, ecc.) l'una rispetto all'altra. L'obiettivo finale è comprendere meglio le percezioni dei pazienti su questi trattamenti e fornire prove per aiutare i pazienti e i medici a prendere decisioni terapeutiche nell'HCC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno utilizzati i seguenti criteri di ammissibilità:

  • Avere una diagnosi di HCC
  • Hanno > 20 anni di età
  • Risiedi in Giappone
  • Sono in grado di leggere e comprendere il giapponese per fornire il consenso informato e completare lo strumento di indagine

Criteri di esclusione:

Nessuno è attualmente considerato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con HCC / Coorte 1
Preferenze dei pazienti associate alla terapia antitumorale orale (Sorafenib), TACE ripetuta e HAIC e loro percezioni riguardo alle rispettive caratteristiche di trattamento
Droga: Trattamenti per il cancro epatocellulare (HCC) inclusa la terapia anticancro orale [Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)]
Terapia antitumorale orale (Sorafenib, un inibitore multichinasi), procedure di chemioembolizzazione transarteriosa ripetuta (TACE) e chemioterapia per infusione arteriosa epatica (HAIC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi ponderali di preferenza per 13 attributi di trattamento dell'HCC selezionati associati a Sorafenib, TACE ripetuto e HAIC
Lasso di tempo: fino a 8 settimane

Punteggi di ridimensionamento migliore-peggiore per ogni attributo:

  1. Previene la formazione di nuovi vasi sanguigni
  2. 2 compresse due volte al giorno
  3. Rischio di reazione cutanea mano-piede
  4. Rischio di diarrea
  5. Rischio di interrompere il trattamento a causa di effetti collaterali
  6. I rami delle arterie nel fegato sono ostruiti
  7. Intervento medico di diverse ore in sedazione con ricovero
  8. Procedura medica ripetuta quando necessario
  9. Rischio di danni al fegato
  10. Farmaci chemioterapici in corso al fegato
  11. Contenitore e un catetere impiantato nel corpo
  12. Rischio di febbre, dolore addominale e nausea
  13. Rischio di complicanze con il catetere
fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta all'elemento di elicitazione della preferenza diretta che chiede quale sia il più preferito: terapia anticancro orale (Sorafenib), TACE ripetuto e HAIC
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
fino a 8 settimane
Valutazioni di gradimento/non gradimento di ciascun attributo del trattamento (misura del gradimento o del disprezzo dei pazienti per i diversi attributi del trattamento)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Risposte su scale specifiche: non mi piace molto, non mi piace, né mi piace né non mi piace, mi piace, mi piace molto
fino a 8 settimane
Disponibilità a provare la terapia antitumorale orale (Sorafenib), TACE e HAIC
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Valutato su una scala 0-100
fino a 8 settimane
Rischio massimo accettabile di reazione cutanea mano-piede disposto ad assumere per la terapia antitumorale orale (Sorafenib) terapia che impedirà al cancro di peggiorare per un determinato periodo di tempo
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Percentuale media di rischio accettabile su una scala da 0% (non accetterà alcun rischio di reazione cutanea mano-piede) a 100% (accetterà sicuramente un rischio di reazione cutanea mano-piede)
fino a 8 settimane
Rischio massimo accettabile di effetti collaterali pericolosi per la vita disposti ad assumere per la terapia antitumorale orale (Sorafenib) terapia che impedirà al cancro di peggiorare per un determinato periodo di tempo
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Percentuale media di rischio accettabile su una scala dallo 0% (non accetterà alcun rischio di effetti collaterali potenzialmente letali) al 100% (accetterà sicuramente un rischio di effetti collaterali potenzialmente letali)
fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18234

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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