HCC-patiëntvoorkeuren in Japan
26 september 2017 bijgewerkt door: Bayer
Voorkeuren van patiënten voor behandelingen voor hepatocellulaire kanker (HCC) in Japan
Deze niet-interventionele cross-sectionele online enquête zal de voorkeuren van patiënten met zelfgerapporteerde HCC evalueren.
De enquête zal patiënten vragen om hun voorkeuren uit te drukken met betrekking tot beschrijvingen van HCC-behandelingen, waaronder sorafenib (dat zal worden beschreven als 'orale antikankertherapie'), herhaalde transarteriële chemo-embolisatie (TACE) en hepatische arteriële infusiechemotherapie (HAIC).
Houd er rekening mee dat alle interventies die patiënten mogelijk hebben ontvangen voordat ze deze online-enquête hebben ingevuld, zijn gegeven ongeacht hun deelname aan deze enquête.
Vragen omvatten ook het vragen aan patiënten om verschillende behandelingskenmerken (bijv. Werkingsmechanisme, risico op bijwerkingen, enz.) Ten opzichte van elkaar te rangschikken.
Het uiteindelijke doel is om de percepties van patiënten over deze behandelingen beter te begrijpen en bewijs te leveren om patiënten en artsen te helpen bij het nemen van beslissingen over behandelingen in HCC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Many Locations, Japan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hepatocellulaire kanker (HCC)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De volgende subsidiabiliteitscriteria zullen worden gebruikt:
- Heb een diagnose van HCC
- Zijn ouder dan 20 jaar
- Verblijf in Japan
- Japans kunnen lezen en begrijpen om geïnformeerde toestemming te geven en het enquête-instrument in te vullen
Uitsluitingscriteria:
Geen ervan wordt momenteel overwogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HCC-patiënten / Cohort 1
Voorkeuren van patiënten geassocieerd met orale antikankertherapie (Sorafenib), herhaalde TACE en HAIC en hun percepties met betrekking tot de respectieve behandelingskenmerken
|
Orale antikankertherapie (Sorafenib, een meervoudige kinaseremmer), herhaalde transarteriële chemo-embolisatie (TACE) procedures en hepatische arteriële infusiechemotherapie (HAIC)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeursgewichtscores voor 13 geselecteerde HCC-behandelingsattributen geassocieerd met Sorafenib, herhaalde TACE en HAIC
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Beste-Slechtste schaalscores voor elk kenmerk:
|
tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antwoord op het item met de vraag wat de meeste voorkeur heeft: orale antikankertherapie (Sorafenib), herhaalde TACE en HAIC
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
tot 8 weken
|
|
|
Waarderingen voor wel/niet leuk van elk behandelingsattribuut (mate van patiënten die wel of niet van verschillende behandelingsattributen houden)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Specifieke schaalreacties: houdt niet van veel, houdt niet van, houdt niet van of houdt niet van, houdt van, houdt van veel
|
tot 8 weken
|
|
Bereidheid om orale antikankertherapie (Sorafenib), TACE en HAIC te proberen
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Beoordeeld op een schaal van 0-100
|
tot 8 weken
|
|
Maximaal acceptabel risico op hand-voet huidreactie bereid te nemen voor orale antikankertherapie (Sorafenib) -therapie die ervoor zorgt dat kanker gedurende een bepaalde periode niet erger wordt
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Gemiddeld percentage acceptabel risico op een schaal van 0% (accepteert geen enkel risico op hand-voet huidreactie) tot 100% (zal zeker een risico op hand-voet huidreactie accepteren)
|
tot 8 weken
|
|
Maximaal acceptabel risico op levensbedreigende bijwerkingen die bereid zijn te nemen voor orale antikankertherapie (Sorafenib) -therapie die ervoor zorgt dat kanker gedurende een bepaalde periode niet erger wordt
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Gemiddeld percentage acceptabel risico op een schaal van 0% (zal geen enkel risico op levensbedreigende bijwerkingen accepteren) tot 100% (zal zeker een risico op levensbedreigende bijwerkingen accepteren)
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Carcinoom, hepatocellulair
- Lever neoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Proteïnekinaseremmers
- Sorafenib
Andere studie-ID-nummers
- 18234
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .