Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HCC-patientpræferencer i Japan

26. september 2017 opdateret af: Bayer

Patientpræferencer for behandlinger af hepatocellulær cancer (HCC) i Japan

Denne ikke-interventionelle tværsnitsundersøgelse vil evaluere præferencer blandt patienter med selvrapporteret HCC. Undersøgelsen vil bede patienter om at udtrykke deres præferencer med hensyn til beskrivelser af HCC-behandlinger, som vil omfatte sorafenib (som vil blive beskrevet som 'oral anti-cancer terapi'), gentagen transarteriel kemoembolisering (TACE) og hepatisk arteriel infusionskemoterapi (HAIC). Bemærk venligst, at alle interventioner, som patienter måtte have modtaget, før de gennemførte denne online-undersøgelse, blev givet uanset deres deltagelse i denne undersøgelse. Spørgsmål omfatter også at bede patienter om at rangere forskellige behandlingsegenskaber (f.eks. virkningsmekanisme, risiko for bivirkninger osv.) i forhold til hinanden. Det ultimative mål er bedre at forstå patienternes opfattelse af disse behandlinger og at give beviser til at hjælpe patienters og lægers behandlingsbeslutninger i HCC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Many Locations, Japan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hepatocellulær cancer (HCC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Følgende berettigelseskriterier vil blive brugt:

  • Har en diagnose HCC
  • Er > 20 år
  • Bor i Japan
  • Er i stand til at læse og forstå japansk for at give informeret samtykke og fuldføre undersøgelsesinstrumentet

Ekskluderingskriterier:

Ingen overvejes i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCC-patienter / kohorte 1
Patientpræferencer forbundet med oral anti-cancerterapi (Sorafenib), gentagne TACE og HAIC og deres opfattelse af de respektive behandlingskarakteristika
Medicin: Hepatocellulær cancer (HCC) behandlinger inklusive oral anti-cancer terapi [Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)]
Oral anti-cancerterapi (Sorafenib, en multipel kinasehæmmer), gentagne transarteriel kemoembolisering (TACE) procedurer og hepatisk arteriel infusionskemoterapi (HAIC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præferencevægtscore for 13 udvalgte HCC-behandlingsattributter forbundet med Sorafenib, gentagen TACE og HAIC
Tidsramme: op til 8 uger

Bedste-værste skaleringsscore for hver egenskab:

  1. Forhindrer dannelse af nye blodkar
  2. 2 tabletter 2 gange dagligt
  3. Risiko for hånd-fod hudreaktion
  4. Risiko for diarré
  5. Risiko for at stoppe behandlingen på grund af bivirkninger
  6. Arteriegrene i leveren er tilstoppet
  7. Flere timers medicinsk procedure under sedation med indlæggelse
  8. Medicinsk procedure gentages efter behov
  9. Risiko for leverskade
  10. Løbende kemoterapi medicin til leveren
  11. Beholder og et kateter implanteret i kroppen
  12. Risiko for feber, mavesmerter og kvalme
  13. Risiko for komplikationer med kateter
op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på det direkte præferencefremkaldende element, der spørger, hvad der er mest foretrukket: oral anti-cancerterapi (Sorafenib), gentagen TACE og HAIC
Tidsramme: op til 8 uger
op til 8 uger
Kan lide/ikke lide vurderinger af hver behandlingsegenskab (omfanget af patienter kan lide eller ikke lide forskellige behandlingsegenskaber)
Tidsramme: op til 8 uger
Specifikke skalasvar: kan ikke lide meget, kan ikke lide, hverken kan lide eller ikke lide, kan lide, kan lide meget
op til 8 uger
Villighed til at prøve oral anti-cancerterapi (Sorafenib), TACE og HAIC
Tidsramme: op til 8 uger
Vurderet på en 0-100 skala
op til 8 uger
Maksimal acceptabel risiko for hånd-fod hudreaktion villig til at tage til oral anti-cancer terapi (Sorafenib), der vil forhindre kræft i at blive værre i en bestemt periode
Tidsramme: op til 8 uger
Gennemsnitlig procentdel acceptabel risiko på en skala fra 0% (vil ikke acceptere nogen risiko for hånd-fod hudreaktion) til 100% (vil helt sikkert acceptere en risiko for hånd-fod hudreaktion)
op til 8 uger
Maksimal acceptabel risiko for livstruende bivirkning, som er villig til at tage til oral anti-cancerterapi (Sorafenib), der vil forhindre kræft i at blive værre i en bestemt periode
Tidsramme: op til 8 uger
Gennemsnitlig procentdel acceptabel risiko på en skala fra 0% (vil ikke acceptere nogen risiko for livstruende bivirkning) til 100% (vil helt sikkert acceptere en risiko for livstruende bivirkning)
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2015

Først opslået (Skøn)

30. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18234

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulær kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner