Предпочтения пациентов с ГЦК в Японии
26 сентября 2017 г. обновлено: Bayer
Предпочтения пациентов в отношении лечения гепатоцеллюлярного рака (ГЦК) в Японии
В этом неинтервенционном перекрестном онлайн-опросе будут оцениваться предпочтения пациентов с ГЦК, о которых они сообщают самостоятельно.
В опросе пациентов попросят выразить свои предпочтения в отношении описаний методов лечения ГЦК, которые будут включать сорафениб (который будет описан как «пероральная противораковая терапия»), повторную трансартериальную химиоэмболизацию (ТАХЭ) и инфузионную химиотерапию в печеночную артерию (HAIC).
Обратите внимание, что все вмешательства, которые пациенты могли получить до завершения этого онлайн-опроса, были предоставлены независимо от их участия в этом опросе.
Вопросы также включают в себя просьбу пациентов ранжировать различные характеристики лечения (например, механизм действия, риск побочных эффектов и т. д.) относительно друг друга.
Конечная цель состоит в том, чтобы лучше понять, как пациенты воспринимают эти методы лечения, и предоставить доказательства, которые помогут пациентам и врачам в принятии решений о лечении ГЦК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many Locations, Япония
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гепатоцеллюлярным раком (ГЦК)
Описание
Критерии включения:
Будут использоваться следующие критерии приемлемости:
- Наличие диагноза ГЦК
- Возраст > 20 лет
- Проживать в Японии
- Способны читать и понимать по-японски, чтобы дать информированное согласие и заполнить форму опроса
Критерий исключения:
В настоящее время не рассматриваются
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ГЦК / когорта 1
Предпочтения пациентов, связанные с пероральной противоопухолевой терапией (сорафениб), повторными TACE и HAIC, и их восприятие соответствующих характеристик лечения
|
Пероральная противораковая терапия (сорафениб, множественный ингибитор киназы), повторные процедуры трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) и инфузионная химиотерапия в печеночную артерию (HAIC)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Весовые баллы предпочтения для 13 выбранных атрибутов лечения ГЦК, связанных с сорафенибом, повторным TACE и HAIC
Временное ограничение: до 8 недель
|
Оценки наилучшего-худшего масштабирования для каждого атрибута:
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ на вопрос о прямом выявлении предпочтения, который наиболее предпочтителен: пероральная противораковая терапия (сорафениб), повторная ТАХЭ и HAIC
Временное ограничение: до 8 недель
|
до 8 недель
|
|
|
Рейтинги «нравится/не нравится» каждому атрибуту лечения (Степень того, что пациентам нравятся или не нравятся различные атрибуты лечения)
Временное ограничение: до 8 недель
|
Ответы по конкретной шкале: сильно не нравится, не нравится, ни нравится, ни не нравится, нравится, очень нравится
|
до 8 недель
|
|
Готовность попробовать пероральную противораковую терапию (сорафениб), TACE и HAIC
Временное ограничение: до 8 недель
|
Оценивается по шкале от 0 до 100
|
до 8 недель
|
|
Максимально допустимый риск возникновения кожной реакции на ладонях и стопах, желающих принять пероральную противораковую терапию (сорафениб), которая остановит прогрессирование рака в течение определенного периода времени.
Временное ограничение: до 8 недель
|
Средний допустимый риск в процентах по шкале от 0% (не примет никакого риска кожной реакции рук и ног) до 100% (определенно примет риск кожной реакции рук и ног)
|
до 8 недель
|
|
Максимально приемлемый риск опасного для жизни побочного эффекта, желающего принять пероральную противораковую терапию (сорафениб), терапию, которая остановит прогрессирование рака в течение определенного периода времени.
Временное ограничение: до 8 недель
|
Средний процент приемлемого риска по шкале от 0% (не примет никакого риска опасного для жизни побочного эффекта) до 100% (определенно примет риск опасного для жизни побочного эффекта)
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Новообразования печени
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы протеинкиназы
- Сорафениб
Другие идентификационные номера исследования
- 18234
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .