Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preferências do paciente HCC no Japão

26 de setembro de 2017 atualizado por: Bayer

Preferências dos pacientes para tratamentos de câncer hepatocelular (CHC) no Japão

Esta pesquisa on-line transversal não intervencional avaliará as preferências entre os pacientes com HCC autorrelatado. A pesquisa pedirá aos pacientes que expressem suas preferências em relação às descrições dos tratamentos para CHC, que incluirão sorafenibe (que será descrito como "terapia anticancerígena oral"), quimioembolização transarterial repetida (TACE) e quimioterapia por infusão arterial hepática (HAIC). Observe que todas as intervenções que os pacientes podem ter recebido antes de concluir esta pesquisa on-line foram dadas independentemente de sua participação nesta pesquisa. As perguntas também incluem pedir aos pacientes que classifiquem várias características do tratamento (por exemplo, mecanismo de ação, risco de efeitos adversos, etc.) em relação umas às outras. O objetivo final é entender melhor as percepções dos pacientes sobre esses tratamentos e fornecer evidências para ajudar na tomada de decisões de tratamento de pacientes e médicos no CHC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Many Locations, Japão

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer hepatocelular (CHC)

Descrição

Critério de inclusão:

Serão utilizados os seguintes critérios de elegibilidade:

  • Ter um diagnóstico de CHC
  • Têm > 20 anos de idade
  • Residir no Japão
  • São capazes de ler e entender japonês para fornecer consentimento informado e preencher o instrumento de pesquisa

Critério de exclusão:

Nenhum é considerado atualmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com CHC / Coorte 1
Preferências do paciente associadas à terapia anticancerígena oral (Sorafenib), TACE repetida e HAIC e suas percepções sobre as respectivas características do tratamento
Medicamento: Tratamentos de câncer hepatocelular (CHC), incluindo terapia anti-câncer oral [Nexavar (Sorafenib, BAY43-9006)]
Terapia anticancerígena oral (sorafenibe, um inibidor múltiplo de quinase), procedimentos repetidos de quimioembolização transarterial (TACE) e quimioterapia de infusão arterial hepática (HAIC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de peso de preferência para 13 atributos de tratamento de CHC selecionados associados a sorafenibe, TACE repetida e HAIC
Prazo: até 8 semanas

Pontuações de Melhor-Pior Escala para cada atributo:

  1. Previne a formação de novos vasos sanguíneos
  2. 2 comprimidos duas vezes ao dia
  3. Risco de reação cutânea mão-pé
  4. Risco de diarreia
  5. Risco de interromper o tratamento devido a efeitos colaterais
  6. Os ramos da artéria no fígado estão obstruídos
  7. Procedimento médico de várias horas sob sedação com hospitalização
  8. Procedimento médico repetido quando necessário
  9. Risco de dano hepático
  10. Drogas quimioterápicas em andamento para o fígado
  11. Recipiente e um cateter implantado no corpo
  12. Risco de febre, dor abdominal e náusea
  13. Risco de complicações com cateter
até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta ao item de elicitação de preferência direta perguntando qual é o mais preferido: terapia anti-câncer oral (Sorafenib), TACE repetida e HAIC
Prazo: até 8 semanas
até 8 semanas
Classificações de gostar/não gostar de cada atributo de tratamento (medida em que os pacientes gostam ou não gostam de diferentes atributos de tratamento)
Prazo: até 8 semanas
Respostas específicas da escala: desgostei muito, desgostei, nem gostei nem desgostei, gostei, gostei muito
até 8 semanas
Disposição para tentar a terapia anticancerígena oral (Sorafenib), TACE e HAIC
Prazo: até 8 semanas
Classificado em escalas de 0 a 100
até 8 semanas
Risco máximo aceitável de reação cutânea mão-pé disposto a receber terapia anti-câncer oral (sorafenibe) que impedirá o agravamento do câncer por um período de tempo especificado
Prazo: até 8 semanas
Percentual médio de risco aceitável em uma escala de 0% (não aceitará nenhum risco de reação cutânea mão-pé) a 100% (com certeza aceitará risco de reação cutânea mão-pé)
até 8 semanas
Risco máximo aceitável de efeito colateral com risco de vida disposto a tomar para terapia anti-câncer oral (Sorafenib) terapia que impedirá o câncer de piorar por um período de tempo especificado
Prazo: até 8 semanas
Percentual médio de risco aceitável em uma escala de 0% (não aceitará nenhum risco de efeito colateral com risco de vida) a 100% (com certeza aceitará risco de efeito colateral com risco de vida)
até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

7 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18234

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever