HCC-Patientenpräferenzen in Japan
26. September 2017 aktualisiert von: Bayer
Patientenpräferenzen für die Behandlung von Hepatozellulärem Krebs (HCC) in Japan
Diese nicht-interventionelle Online-Querschnittsumfrage wird die Präferenzen von Patienten mit selbstberichtetem HCC bewerten.
Im Rahmen der Umfrage werden die Patienten gebeten, ihre Präferenzen hinsichtlich der Beschreibung von HCC-Behandlungen zu äußern, zu denen Sorafenib (das als „orale Krebstherapie“ beschrieben wird), wiederholte transarterielle Chemoembolisation (TACE) und hepatische arterielle Infusionschemotherapie (HAIC) gehören.
Bitte beachten Sie, dass alle Interventionen, die Patienten möglicherweise vor Abschluss dieser Online-Umfrage erhalten haben, unabhängig von ihrer Teilnahme an dieser Umfrage durchgeführt wurden.
Zu den Fragen gehört auch die Aufforderung an die Patienten, verschiedene Behandlungsmerkmale (z. B. Wirkmechanismus, Risiko von Nebenwirkungen usw.) relativ zueinander einzustufen.
Das ultimative Ziel besteht darin, die Wahrnehmung dieser Behandlungen durch die Patienten besser zu verstehen und Beweise bereitzustellen, die Patienten und Ärzten bei der Behandlungsentscheidung bei HCC helfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Many Locations, Japan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit hepatozellulärem Krebs (HCC)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die folgenden Zulassungskriterien werden verwendet:
- Habe eine HCC-Diagnose
- Sind > 20 Jahre alt
- Wohnen Sie in Japan
- Sind in der Lage, Japanisch zu lesen und zu verstehen, um eine Einverständniserklärung abzugeben und das Umfrageinstrument auszufüllen
Ausschlusskriterien:
Derzeit werden keine berücksichtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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HCC-Patienten / Kohorte 1
Patientenpräferenzen im Zusammenhang mit oraler Krebstherapie (Sorafenib), wiederholter TACE und HAIC und ihre Wahrnehmung hinsichtlich der jeweiligen Behandlungsmerkmale
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Orale Krebstherapie (Sorafenib, ein multipler Kinasehemmer), wiederholte transarterielle Chemoembolisation (TACE) und hepatische arterielle Infusionschemotherapie (HAIC)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präferenzgewichtungswerte für 13 ausgewählte HCC-Behandlungsmerkmale im Zusammenhang mit Sorafenib, wiederholter TACE und HAIC
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Best-Worst-Skalierungswerte für jedes Attribut:
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bis zu 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antwort auf das direkte Präferenzerhebungselement mit der Frage, was am meisten bevorzugt wird: orale Krebstherapie (Sorafenib), wiederholte TACE und HAIC
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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bis zu 8 Wochen
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Bewertungen von „Gefällt mir“/„Gefällt mir nicht“ für jedes Behandlungsattribut (Ausmaß der Patienten, die verschiedene Behandlungsattribute mögen oder nicht mögen)
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Spezifische Skalenantworten: gefällt mir überhaupt nicht, gefällt mir nicht, gefällt mir weder oder gefällt mir nicht, gefällt mir sehr, gefällt mir sehr
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bis zu 8 Wochen
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Bereitschaft, eine orale Krebstherapie (Sorafenib), TACE und HAIC auszuprobieren
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Bewertet auf einer Skala von 0–100
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bis zu 8 Wochen
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Maximal akzeptables Risiko einer Hand-Fuß-Hautreaktion, die bereit ist, sich einer oralen Krebstherapie (Sorafenib) zu unterziehen, die eine Verschlimmerung des Krebses für einen bestimmten Zeitraum verhindert
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Mittlerer Prozentsatz des akzeptablen Risikos auf einer Skala von 0 % (es wird kein Risiko einer Hand-Fuß-Hautreaktion akzeptiert) bis 100 % (es wird definitiv ein Risiko einer Hand-Fuß-Hautreaktion akzeptiert)
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bis zu 8 Wochen
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Maximal akzeptables Risiko einer lebensbedrohlichen Nebenwirkung, die bereit ist, eine orale Krebstherapie (Sorafenib) in Anspruch zu nehmen, die eine Verschlimmerung des Krebses für einen bestimmten Zeitraum verhindert
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Mittlerer Prozentsatz des akzeptablen Risikos auf einer Skala von 0 % (wird kein Risiko einer lebensbedrohlichen Nebenwirkung akzeptieren) bis 100 % (wird definitiv das Risiko einer lebensbedrohlichen Nebenwirkung akzeptieren)
|
bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Karzinom, hepatozellulär
- Lebertumoren
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Proteinkinase-Inhibitoren
- Sorafenib
Andere Studien-ID-Nummern
- 18234
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