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일본의 HCC 환자 선호도

2017년 9월 26일 업데이트: Bayer

일본의 간세포암(HCC) 치료에 대한 환자 선호도

이 비간섭 단면 온라인 설문조사는 자가 보고된 HCC 환자의 선호도를 평가합니다. 이 설문 조사는 소라페닙('경구 항암 요법'으로 설명됨), 반복 경동맥 화학색전술(TACE) 및 간 동맥 주입 화학 요법(HAIC)을 포함하는 HCC 치료에 대한 설명과 관련하여 환자들에게 선호도를 표현하도록 요청할 것입니다. 이 온라인 설문 조사를 완료하기 전에 환자가 받았을 수 있는 모든 개입은 이 설문 조사 참여 여부와 관계없이 제공된 것입니다. 질문에는 환자에게 다양한 치료 특성(예: 작용 기전, 부작용 위험 등)을 서로 상대적으로 순위를 매기도록 요청하는 것도 포함됩니다. 궁극적인 목표는 이러한 치료에 대한 환자의 인식을 더 잘 이해하고 HCC에서 환자와 의사의 치료 의사 결정에 도움이 되는 증거를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Many Locations, 일본

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간세포암(HCC) 환자

설명

포함 기준:

다음 자격 기준이 사용됩니다.

  • HCC 진단을 받으십시오
  • 20세 이상
  • 일본 거주
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 설문 조사 도구를 완성하기 위해 일본어를 읽고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

현재 고려 중인 사항 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HCC 환자/코호트 1
경구용 항암제(소라페닙), 반복 TACE, HAIC에 대한 환자 선호도 및 각 치료 특성에 대한 인식
의약품: 경구용 항암제를 포함한 간세포암(HCC) 치료제[Nexavar(Sorafenib, BAY43-9006)]
경구 항암 요법(다중 키나제 억제제인 ​​소라페닙), 반복 경동맥 화학색전술(TACE) 절차, 간동맥 주입 화학요법(HAIC)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sorafenib, 반복 TACE 및 HAIC와 관련된 13가지 선택된 HCC 치료 속성에 대한 선호 가중치 점수
기간: 최대 8주

각 속성에 대한 Best-Worst Scaling 점수:

  1. 새로운 혈관의 형성을 방지
  2. 1일 2회 2정
  3. 손발 피부 반응의 위험
  4. 설사의 위험
  5. 부작용으로 인한 치료 중단 위험
  6. 간의 동맥 가지가 막혀 있습니다.
  7. 입원과 진정 상태에서 몇 시간 의료 절차
  8. 필요할 때 반복되는 의료 절차
  9. 간 손상 위험
  10. 간에 대한 지속적인 화학요법 약물
  11. 체내에 이식된 용기 및 카테터
  12. 열, 복통 및 메스꺼움의 위험
  13. 카테터 합병증의 위험
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가장 선호하는 것을 묻는 직접 선호도 도출 항목에 대한 응답: 경구용 항암 요법(Sorafenib), 반복 TACE 및 HAIC
기간: 최대 8주
최대 8주
각 치료 속성의 좋아요/싫어요 등급(다른 치료 속성에 대한 환자의 호불호 정도)
기간: 최대 8주
특정 척도 응답: 많이 싫어함, 싫어함, 좋아하거나 싫어하지 않음, 좋아함, 많이 좋아함
최대 8주
경구용 항암 요법(소라페닙), TACE 및 HAIC를 시도하려는 의지
기간: 최대 8주
0-100 척도로 평가됨
최대 8주
지정된 기간 동안 암이 악화되는 것을 막을 수 있는 경구용 항암 요법(소라페닙) 요법에 기꺼이 받아들일 수 있는 손발 피부 반응의 최대 허용 위험
기간: 최대 8주
0%(손-발 피부 반응의 위험을 허용하지 않음)에서 100%(수족 피부 반응의 위험을 확실히 허용함)까지의 범위에서 허용 가능한 위험의 평균 백분율
최대 8주
특정 기간 동안 암이 악화되는 것을 막을 수 있는 경구용 항암 요법(소라페닙) 요법에 대해 생명을 위협하는 부작용의 최대 허용 위험
기간: 최대 8주
0%(생명을 위협하는 부작용의 위험을 전혀 받아들이지 않음)에서 100%(생명을 위협하는 부작용의 위험을 확실히 받아들임)까지의 척도로 허용 가능한 위험의 평균 백분율
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 7일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18234

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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