Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HCC-patientpreferenser i Japan

26 september 2017 uppdaterad av: Bayer

Patientpreferenser för behandlingar för hepatocellulär cancer (HCC) i Japan

Denna icke-interventionella tvärsnittsundersökning online kommer att utvärdera preferenser bland patienter med självrapporterad HCC. Undersökningen kommer att be patienterna att uttrycka sina preferenser angående beskrivningar av HCC-behandlingar, som kommer att inkludera sorafenib (som kommer att beskrivas som "oral anti-cancerterapi"), upprepad transarteriell kemoembolisering (TACE) och kemoterapi för leverarteriell infusion (HAIC). Observera att alla insatser som patienter kan ha fått innan de fyllde i den här onlineenkäten gavs oavsett deras deltagande i denna undersökning. Frågor inkluderar också att be patienterna rangordna olika behandlingsegenskaper (t.ex. verkningsmekanism, risk för biverkningar etc.) i förhållande till varandra. Det slutliga målet är att bättre förstå patienternas uppfattningar om dessa behandlingar och att tillhandahålla bevis för att hjälpa patienters och läkares behandlingsbeslut inom HCC.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Many Locations, Japan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hepatocellulär cancer (HCC)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Följande behörighetskriterier kommer att användas:

  • Har diagnosen HCC
  • Är > 20 år
  • Bor i Japan
  • Kan läsa och förstå japanska för att ge informerat samtycke och fylla i undersökningsinstrumentet

Exklusions kriterier:

Ingen övervägs för närvarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HCC-patienter / Kohort 1
Patientpreferenser associerade med oral anti-cancerterapi (Sorafenib), upprepad TACE och HAIC och deras uppfattningar om respektive behandlingsegenskaper
Oral anti-cancerterapi (Sorafenib, en multipel kinashämmare), upprepade transarteriella kemoemboliseringsprocedurer (TACE) och hepatisk arteriell infusionskemoterapi (HAIC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preferensviktpoäng för 13 utvalda HCC-behandlingsattribut associerade med Sorafenib, upprepad TACE och HAIC
Tidsram: upp till 8 veckor

Bästa-värsta skalningspoäng för varje attribut:

  1. Förhindrar bildning av nya blodkärl
  2. 2 tabletter två gånger om dagen
  3. Risk för hand-fot hudreaktion
  4. Risk för diarré
  5. Risk för att avbryta behandlingen på grund av biverkningar
  6. Artärgrenar i levern är igensatta
  7. Flera timmars medicinsk ingrepp under sedering med sjukhusvistelse
  8. Medicinsk procedur upprepas vid behov
  9. Risk för leverskador
  10. Pågående kemoterapi läkemedel till levern
  11. Behållare och en kateter implanterad i kroppen
  12. Risk för feber, buksmärtor och illamående
  13. Risk för komplikationer med kateter
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar på den direkta preferensframkallande posten som frågar vilken som är mest föredragen: oral anticancerterapi (Sorafenib), upprepad TACE och HAIC
Tidsram: upp till 8 veckor
upp till 8 veckor
Gilla/ogilla betyg för varje behandlingsattribut (omfattningen av patienter som gillar eller ogillar olika behandlingsattribut)
Tidsram: upp till 8 veckor
Specifika skalasvar: ogillar mycket, ogillar, varken gillar eller ogillar, gillar, gillar mycket
upp till 8 veckor
Villighet att prova oral anti-cancerterapi (Sorafenib), TACE och HAIC
Tidsram: upp till 8 veckor
Betygsatt på en skala 0-100
upp till 8 veckor
Maximal acceptabel risk för hand-fot hudreaktion villig att ta för oral anti-cancerterapi (Sorafenib) som kommer att stoppa cancer från att förvärras under en viss tidsperiod
Tidsram: upp till 8 veckor
Genomsnittlig procentandel acceptabel risk på en skala från 0% (kommer inte att acceptera någon risk för hand-fot hudreaktion) till 100% (kommer definitivt att acceptera en risk för hand-fot hudreaktion)
upp till 8 veckor
Maximal acceptabel risk för livshotande biverkningar villig att ta för oral anti-cancerterapi (Sorafenib) som kommer att stoppa cancer från att förvärras under en viss tidsperiod
Tidsram: upp till 8 veckor
Genomsnittlig procentandel av acceptabel risk på en skala från 0% (kommer inte att acceptera någon risk för livshotande biverkningar) till 100% (kommer definitivt att acceptera en risk för livshotande biverkningar)
upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

7 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

7 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2015

Första postat (Uppskatta)

30 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera