- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02616692
HCC-patientpreferenser i Japan
26 september 2017 uppdaterad av: Bayer
Patientpreferenser för behandlingar för hepatocellulär cancer (HCC) i Japan
Denna icke-interventionella tvärsnittsundersökning online kommer att utvärdera preferenser bland patienter med självrapporterad HCC.
Undersökningen kommer att be patienterna att uttrycka sina preferenser angående beskrivningar av HCC-behandlingar, som kommer att inkludera sorafenib (som kommer att beskrivas som "oral anti-cancerterapi"), upprepad transarteriell kemoembolisering (TACE) och kemoterapi för leverarteriell infusion (HAIC).
Observera att alla insatser som patienter kan ha fått innan de fyllde i den här onlineenkäten gavs oavsett deras deltagande i denna undersökning.
Frågor inkluderar också att be patienterna rangordna olika behandlingsegenskaper (t.ex. verkningsmekanism, risk för biverkningar etc.) i förhållande till varandra.
Det slutliga målet är att bättre förstå patienternas uppfattningar om dessa behandlingar och att tillhandahålla bevis för att hjälpa patienters och läkares behandlingsbeslut inom HCC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Many Locations, Japan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hepatocellulär cancer (HCC)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Följande behörighetskriterier kommer att användas:
- Har diagnosen HCC
- Är > 20 år
- Bor i Japan
- Kan läsa och förstå japanska för att ge informerat samtycke och fylla i undersökningsinstrumentet
Exklusions kriterier:
Ingen övervägs för närvarande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HCC-patienter / Kohort 1
Patientpreferenser associerade med oral anti-cancerterapi (Sorafenib), upprepad TACE och HAIC och deras uppfattningar om respektive behandlingsegenskaper
|
Oral anti-cancerterapi (Sorafenib, en multipel kinashämmare), upprepade transarteriella kemoemboliseringsprocedurer (TACE) och hepatisk arteriell infusionskemoterapi (HAIC)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Preferensviktpoäng för 13 utvalda HCC-behandlingsattribut associerade med Sorafenib, upprepad TACE och HAIC
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Bästa-värsta skalningspoäng för varje attribut:
|
upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svar på den direkta preferensframkallande posten som frågar vilken som är mest föredragen: oral anticancerterapi (Sorafenib), upprepad TACE och HAIC
Tidsram: upp till 8 veckor
|
upp till 8 veckor
|
|
Gilla/ogilla betyg för varje behandlingsattribut (omfattningen av patienter som gillar eller ogillar olika behandlingsattribut)
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Specifika skalasvar: ogillar mycket, ogillar, varken gillar eller ogillar, gillar, gillar mycket
|
upp till 8 veckor
|
Villighet att prova oral anti-cancerterapi (Sorafenib), TACE och HAIC
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Betygsatt på en skala 0-100
|
upp till 8 veckor
|
Maximal acceptabel risk för hand-fot hudreaktion villig att ta för oral anti-cancerterapi (Sorafenib) som kommer att stoppa cancer från att förvärras under en viss tidsperiod
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Genomsnittlig procentandel acceptabel risk på en skala från 0% (kommer inte att acceptera någon risk för hand-fot hudreaktion) till 100% (kommer definitivt att acceptera en risk för hand-fot hudreaktion)
|
upp till 8 veckor
|
Maximal acceptabel risk för livshotande biverkningar villig att ta för oral anti-cancerterapi (Sorafenib) som kommer att stoppa cancer från att förvärras under en viss tidsperiod
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Genomsnittlig procentandel av acceptabel risk på en skala från 0% (kommer inte att acceptera någon risk för livshotande biverkningar) till 100% (kommer definitivt att acceptera en risk för livshotande biverkningar)
|
upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
7 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
7 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Första postat (Uppskatta)
30 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Karcinom, hepatocellulärt
- Neoplasmer i levern
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Proteinkinashämmare
- Sorafenib
Andra studie-ID-nummer
- 18234
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .